- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05522543
Comparação de deslizamentos intervertebrais translatórios passivos e tração segmentar manual
Comparação de Deslizamentos Intervertebrais Translatórios Passivos e Tração Segmentar Manual em Pacientes com Lombalgia Mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar é um problema de saúde global e uma das principais causas de incapacidade e morbidade em todo o mundo. Estima-se que a prevalência geral da lombalgia ao longo da vida seja de 60% a 84%. De acordo com alguns estudos, a lombalgia é mais comum em mulheres (60,9%) do que em homens (39,1%). Em que 97% dos casos foram relatados como sendo de origem mecânica. Dor nas costas mecânica é a dor lombar sem qualquer patologia reconhecível. Pode se originar de estruturas da coluna vertebral, como ossos, articulações, discos e tecidos nervosos ou moles. A dor mecânica nas costas pode ser aguda ou crônica. A dor persistente por menos de 4 a 6 semanas pode ser denominada dor lombar mecânica aguda ou lombalgia, enquanto a dor que dura mais de 6 semanas é chamada de dor lombar crônica. Os episódios de lombalgia crônica incapacitante têm tendência à recorrência e atingem até 23% da população globalmente com 24% a 84% de taxa de recorrência anualmente.
Em um artigo narrativo recente publicado em 2020, foram revisadas as estratégias atuais de reabilitação disponíveis para dor lombar. Várias abordagens são aconselhamento ao paciente, exercícios físicos regulares, método McKenzie, exercícios de estabilização lombar, exercícios de preferência direcional, Yoga, fortalecimento e exercícios aeróbicos, práticas tradicionais chinesas, incluindo exercícios de Tai-chi e Qigong, mobilização e manipulação da coluna vertebral, Tração, Quente e frio terapia, órtese e repouso.
As mobilizações articulares têm sido usadas para o tratamento da dor musculoesquelética e para aumentar a funcionalidade por muitos anos. O mecanismo fisiológico exato pelo qual as mobilizações articulares intervertebrais reduzem a atividade nociceptiva na lesão espinhal ainda é desconhecido, mas devido ao recente avanço na tecnologia, a maioria das pesquisas acredita que pode ser devido à estimulação de mecanorreceptores, bem como ao movimento livre de fluidos dentro do espaço articular e estruturas discais.
Na década de 1960, Maitland propôs um sistema de classificação para essas mobilizações articulares, que não é apenas um método de tratamento, mas também uma ferramenta diagnóstica que pode ser usada para diagnosticar uma disfunção articular com base em achados clínicos.
Um estudo em 2015 por Karina Yuko analisou que o uso de PA de Maitland desliza por 30 segundos em cada vértebra lombar dolorosa duas vezes por semana durante 4 semanas aumentou significativamente a força e a mobilidade e reduziu a dor após a 2ª semana de intervenção.
Um estudo realizado no Paquistão por Komal et al em 2018 mostrou que os deslizamentos espinhais de grau I e II de Maitland são eficazes na redução da dor em pacientes com dor lombar crônica e podem ser usados como um tratamento eficaz no controle da dor lombar.
Em 2018, um estudo publicado de técnicas de mobilização e deslizamento da coluna foi considerado mais eficaz na redução da dor do que outras terapias ativas, incluindo exercícios (p<0,05), embora não fossem comparativamente eficazes na redução da incapacidade (p>0,05). Quando comparada com a técnica de manipulação, a manipulação da coluna foi considerada mais eficaz do que a mobilização da coluna e os deslizamentos intervertebrais no tratamento da lombalgia.
Em 2017, realizou uma revisão sistemática com meta-análise sobre exercícios de estabilização lombar e fisioterapia convencional, juntamente com abordagens terapêuticas manuais para dor lombar e concluiu que nenhuma forma de exercício é mais eficaz que a outra no tratamento da dor ou incapacidade e incentivou usando ambas as formas de técnicas na reabilitação de distúrbios músculo-esqueléticos.
Embora existam inúmeras opções de tratamento disponíveis, uma das práticas comuns usadas para o tratamento da dor lombar é a tração da coluna vertebral. A tração espinhal é uma técnica na qual, dependendo do modo de entrega, uma quantidade variável de força é usada para separar as vértebras. Ele fornece alívio da dor removendo a pressão das estruturas da coluna vertebral, bem como por efeitos neurofisiológicos, como modulação da dor da entrada nociceptiva. Geralmente acredita-se que a tração beneficia os pacientes com dor aguda nas costas com déficits neurológicos, bem como rigidez da coluna vertebral. As evidências disponíveis sugerem que mesmo uma pequena dose de tração (5-10kg) ou 10-20% do peso corporal total mostra-se eficaz. Enquanto outro estudo sustenta que a força ideal de tração deve ser de 40% do peso corporal total. A tração pode ser aplicada de várias maneiras que incluem tração mecânica ou motorizada via sistema de polias, autotração sem ajuda externa do terapeuta, tração gravitacional com um dispositivo de suspensão ou uma tração manual com força aplicada pelo terapeuta.
Uma pesquisa transversal foi realizada em 2015 para estimar o número de fisioterapeutas que usam tração em suas práticas clínicas. 4.000 fisioterapeutas foram incluídos aleatoriamente no estudo. A taxa de resposta foi de 25,5%, dos quais 76,6% relataram o uso de tração. A maioria daqueles que usaram tração espinhal em sua prática preferiram métodos de entrega manual (68,3%), enquanto os outros usaram mesas de tração mecânica junto com outras intervenções de fisioterapia convencionais, como correção de postura ou exercícios de estabilização.
Em 2020 um ensaio para relatar os efeitos imediatos da tração lombar em pacientes com dor lombar crônica. Foi utilizado um total de 40% a 50% do peso corporal para tração mecânica e o modo de entrega foi tração intermitente com ou sem vibrações. Os resultados mostraram que a tração lombar com a força de 40% do peso corporal total, especialmente junto com a vibração, pode ser uma intervenção eficaz na lombalgia crônica.
Como discutido anteriormente, as causas da dor lombar mecânica são degeneração da articulação vertebral, patologias do disco, desequilíbrios ou tensões musculares espinhais e irritação do tecido nervoso, portanto, deslizamentos translatórios intervertebrais e tração segmentar manual lombar podem ser eficazes para o controle da dor e mobilidade articular restrita. Embora atualmente, até onde sabemos, existam evidências muito fracas de que uma técnica pode ser mais eficaz que a outra. Portanto, este estudo avaliará a eficácia de ambas as intervenções em dor, amplitude de movimento restrita e incapacidade em pacientes com dor lombar mecânica,
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, Paquistão, 50700
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Gênero: Homens e Mulheres
- Idade: 25 a 65 anos
- Pacientes com dor lombar mecânica e movimentos lombares restritos por mais de 3 meses
- Sem déficits neurológicos
- Nenhuma fraqueza muscular inferior a 4/5 durante o teste muscular manual
Critério de exclusão:
Gravidez
- Pessoas com histórico de distúrbios inflamatórios MSK, como espondilite anquilosante e artrite reumatóide, etc.
- Paciente com distúrbios neuromusculares
- Outra deformidade musculoesquelética
- Trauma Agudo
- Malignidade
- Pacientes em uso de medicamentos para Insuficiência Cardíaca
- Classe III IMC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento convencional com tração segmentar manual da madeira
Educação do paciente (correção postural, posições de levantar, sentar e dormir) • Hot Pack 10 minutos • Tração lombar manual (L1-L5) por 15-20 segundos x5 séries • Afastamento da faceta lombar (LFG) em decúbito lateral (3 séries de 10 segundos) e Afastamento da faceta rotacional lombar (LRFG) em decúbito lateral (3 séries de 10 segundos) • .Exercícios de estabilidade do núcleo (joelho no peito, pontes, flexões de bruços, alongamentos de gato e camelo) • Plano de casa |
Educação do paciente (correção postural, posições de levantar, sentar e dormir) • Hot Pack 10 minutos • PA Glides (mobilizações centrais e transversais) (10 segundos cada) x5 séries • Exercício de estabilização central (joelho ao peito, pontes, flexões de bruços, alongamentos de gato e camelo) • Plano inicial (pontes, joelho ao peito, alongamento de gato e camelo) e flexões de bruços |
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Comparador Ativo: Tratamento convencional com deslizamentos intervertebrais translatórios passivos
Educação do paciente (correção postural, posições de levantar, sentar e dormir) • Hot Pack 10 minutos • PA Glides (mobilizações centrais e transversais) (10 segundos cada) x5 séries • Exercício de estabilização central (joelho ao peito, pontes, flexões de bruços, alongamentos de gato e camelo) • Plano inicial (pontes, joelho ao peito, alongamento de gato e camelo) e flexões de bruços |
Educação do paciente (correção postural, posições de levantar, sentar e dormir) • Hot Pack 10 minutos • Tração lombar manual (L1-L5) por 15-20 segundos x5 séries • Afastamento da faceta lombar (LFG) em decúbito lateral (3 séries de 10 segundos) e Afastamento da faceta rotacional lombar (LRFG) em decúbito lateral (3 séries de 10 segundos) • .Exercícios de estabilidade do núcleo (joelho no peito, pontes, flexões de bruços, alongamentos de gato e camelo) • Plano de casa |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade de Oswestry modificado (MODI)
Prazo: Alterações da linha de base, na 2ª semana e na 4ª semana.
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MODI é uma medida de incapacidade que é uma ferramenta padrão ouro para medir o resultado funcional na dor lombar.
Também é usado para discriminar entre amplas categorias de pacientes com dor nas costas e é útil para medir os resultados do tratamento.
É dividido em dez seções que avaliam o nível de dor e interferência nas atividades físicas, como dormir, ficar em pé, caminhar, cuidar da casa, vida social e viajar.
Cada pergunta tem seis respostas possíveis que são pontuadas de 0 a 5. Os pacientes marcam uma declaração de resposta em cada seção que é mais relevante para eles.
A pontuação para cada seção é somada e dividida pela pontuação total possível (cinquenta se todas as seções forem concluídas), com a pontuação resultante multiplicada por cem para produzir uma pontuação percentual com 0% equivalente a nenhuma deficiência e 100% equivalente a uma ótima negócio de deficiência.
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Alterações da linha de base, na 2ª semana e na 4ª semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS 0 a 10
Prazo: Alterações da linha de base, na 2ª semana e na 4ª semana.
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NPRS é o questionário de 11 pontos que é usado para avaliar a dor. O paciente é instruído a escolher um número de 0 a 10 que melhor descreva sua dor. 0 significaria "sem dor" e 10 significaria "pior dor possível".
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Alterações da linha de base, na 2ª semana e na 4ª semana.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A amplitude de movimento articular avaliada pelo goniômetro
Prazo: Alterações da linha de base, na 2ª semana e na 4ª semana.
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O goniômetro é um dispositivo usado para medir a amplitude de movimento articular.
É composto por um corpo com 2 braços ligados a ele.
Um é fixo e o outro é móvel.
A medida da ADM é realizada pela leitura direta do ângulo entre os eixos de rotação ao final da ADM ativa do movimento que está sendo avaliado.
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Alterações da linha de base, na 2ª semana e na 4ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01049 Mahnoor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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