- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05522543
Сравнение пассивных поступательных межпозвонковых скольжений и ручной сегментарной тяги
Сравнение пассивных поступательных межпозвонковых скольжений и ручного сегментарного вытяжения у пациентов с механической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в пояснице является глобальной проблемой здравоохранения и одной из ведущих причин инвалидности и заболеваемости во всем мире. Общая распространенность боли в пояснице в течение жизни оценивается в 60-84%. Согласно некоторым исследованиям, боль в пояснице чаще встречается у женщин (60,9%), чем у мужчин (39,1%). Сообщалось, что 97% случаев имели механическое происхождение. Механическая боль в спине — это боль в пояснице без какой-либо распознаваемой патологии. Он может исходить из структур позвоночника, таких как кость, суставы, диск, нервная или мягкая ткань. Механическая боль в спине может быть острой или хронической. Постоянная боль в течение менее 4–6 недель может быть названа острой механической болью в пояснице или люмбаго, тогда как боль, длящаяся более 6 недель, называется хронической болью в спине. Эпизоды инвалидизирующей хронической боли в пояснице имеют тенденцию повторяться и затрагивают до 23% населения во всем мире с частотой рецидивов от 24% до 84% ежегодно.
В недавней описательной статье, опубликованной в 2020 году, были рассмотрены текущие стратегии реабилитации, доступные при боли в пояснице. Различные подходы включают советы пациента, регулярные физические упражнения, метод Маккензи, упражнения для стабилизации поясничного отдела позвоночника, упражнения по выбору направления, йогу, силовые и аэробные упражнения, традиционные китайские практики, включая упражнения тай-чи и цигун, мобилизацию и манипуляции позвоночника, вытяжение, горячее и холодное. терапия, укрепление и отдых.
Совместная мобилизация использовалась для лечения мышечно-скелетной боли и повышения функциональности в течение многих лет. Точный физиологический механизм, с помощью которого мобилизация межпозвонковых суставов снижает ноцицептивную активность при поражении позвоночника, до сих пор неизвестен, но благодаря недавнему развитию технологий большинство исследователей полагают, что это может быть связано со стимуляцией механорецепторов, а также со свободным движением жидкости в суставной щели и дисковые структуры.
В 1960-х годах Мейтленд предложил систему классификации этих суставных движений, которая является не только методом лечения, но и диагностическим инструментом, который можно использовать для диагностики дисфункции суставов на основе клинических данных.
Исследование, проведенное Кариной Юко в 2015 году, проанализировало, что использование PA Мейтленда в течение 30 секунд в каждом болезненном поясничном позвонке два раза в неделю в течение 4 недель значительно увеличило силу и подвижность и уменьшило боль после 2-й недели вмешательства.
Исследование, проведенное Komal et al. в Пакистане в 2018 году, показало, что спинальные скольжения Мейтленда I и II степени эффективны для уменьшения боли у пациентов с хронической болью в пояснице и могут использоваться в качестве эффективного лечения боли в пояснице.
В 2018 году опубликованное исследование показало, что методы мобилизации позвоночника и скольжения более эффективны в уменьшении боли, чем другие активные методы лечения, включая упражнения (p<0,05), в то время как они не были сравнительно эффективны в снижении инвалидности (p>0,05). По сравнению с мануальной техникой манипуляции на позвоночнике считались более эффективными, чем мобилизация позвоночника и межпозвонковое скольжение, при лечении боли в пояснице.
В 2017 году провел систематический обзор с метаанализом упражнений для стабилизации поясницы и традиционной физиотерапии наряду с мануальными терапевтическими подходами к боли в пояснице и пришел к выводу, что ни одна форма упражнений не является более эффективной, чем другая, в лечении боли или инвалидности и рекомендуется использование обеих форм методик в реабилитации заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Хотя существует множество доступных вариантов лечения, одной из распространенных практик, используемых для лечения боли в пояснице, является вытяжение позвоночника. Вытяжение позвоночника — это метод, при котором, в зависимости от способа родоразрешения, для разделения позвонков используется различное усилие. Он обеспечивает облегчение боли за счет снятия давления со структур позвоночника, а также за счет нейрофизиологических эффектов, таких как болевая модуляция ноцицептивного входа. Обычно считается, что вытяжение приносит пользу пациентам с острой болью в спине с неврологическим дефицитом, а также скованностью позвоночника. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что даже небольшая доза вытяжения (5-10 кг) или 10-20% от общей массы тела оказывается эффективной. В то время как другое исследование подтверждает, что оптимальная сила тяги должна составлять 40% от общей массы тела. Тракция может применяться различными способами, включая механическую или моторизованную тягу через систему шкивов, автотракцию без внешней помощи терапевта, гравитационную тягу с помощью подвесное устройство или ручное вытяжение с усилием терапевта.
В 2015 году был проведен перекрестный опрос для оценки количества физиотерапевтов, которые используют вытяжение в своей клинической практике. В исследование случайным образом были включены 4000 физиотерапевтов. Частота ответов составила 25,5%, из которых 76,6% сообщили об использовании тракции. Большинство из тех, кто использовал вытяжение позвоночника в своей практике, предпочитали ручные методы доставки (68,3%), в то время как другие использовали механические тракционные столы вместе с другими традиционными физиотерапевтическими вмешательствами, такими как коррекция осанки или стабилизирующие упражнения.
В 2020 году исследование, чтобы сообщить о немедленных эффектах поясничного вытяжения у пациентов с хронической болью в пояснице. Всего для механической тяги использовалось от 40% до 50% веса тела, а способ родоразрешения представлял собой прерывистое вытяжение с вибрацией или без нее. Результаты показали, что поясничная тяга с усилием 40% от общей массы тела, особенно в сочетании с вибрацией, может быть эффективным вмешательством при хронической боли в пояснице.
Как обсуждалось ранее, причинами механической боли в нижней части спины являются дегенерация позвоночных суставов, патологии дисков, мышечный дисбаланс или растяжение позвоночника и раздражение нервной ткани, поэтому межпозвонковое поступательное скольжение и поясничная мануальная сегментарная тяга могут быть эффективными для лечения боли и ограничения подвижности суставов. Хотя в настоящее время, насколько нам известно, существуют очень слабые доказательства того, что один метод может оказаться более эффективным, чем другой. Поэтому в этом исследовании будет оцениваться эффективность обоих вмешательств при боли, ограниченном диапазоне движений и инвалидности у пациентов с механической болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Пакистан, 50700
- Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пол: как мужчины, так и женщины
- Возраст: от 25 до 65 лет
- Пациенты с механической болью в пояснице и ограничением движений в поясничном отделе в течение более 3 месяцев
- Отсутствие неврологического дефицита
- Отсутствие мышечной слабости менее 4/5 во время мануального мышечного теста
Критерий исключения:
Беременность
- Люди с историей воспалительных заболеваний MSK, таких как анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит и т. д.
- Пациент с нервно-мышечными расстройствами
- Другие деформации опорно-двигательного аппарата
- Острая травма
- Злокачественность
- Пациенты, принимающие лекарства от сердечной недостаточности
- ИМТ III класса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная обработка с ручным сегментным вытягиванием пиломатериалов
Обучение пациентов (коррекция осанки, поднятие тяжестей, сидячее положение и положение для сна) • Hot Pack 10 мин. • Ручная тяга поясничного отдела позвоночника (L1-L5) в течение 15-20 секунд x5 подходов • Разведение поясничных фасеток (LFG) в положении лежа на боку (10 секунд 3 подхода) и поясничное ротационное разведение фасеток (LRFG) в положении лежа на боку (10 секунд 3 подхода) • .Упражнения на устойчивость корпуса (колено к груди, мосты, отжимания лежа, растяжки кошки и верблюда) • Домашний план |
Обучение пациентов (коррекция осанки, поднятие тяжестей, сидячее положение и положение для сна) • Hot Pack 10 мин. • PA Glide (центральная и поперечная мобилизация) (по 10 секунд) x5 подходов • Упражнение на стабилизацию корпуса (колено к груди, мостики, отжимания лежа, растяжки кошки и верблюда) • Домашний план (мостики, колено к груди, растяжка кошки и верблюда) и лежачие отжимания |
|
Активный компаратор: Традиционное лечение пассивными поступательными межпозвонковыми движениями
Обучение пациентов (коррекция осанки, поднятие тяжестей, сидячее положение и положение для сна) • Hot Pack 10 мин. • PA Glide (центральная и поперечная мобилизация) (по 10 секунд) x5 подходов • Упражнение на стабилизацию корпуса (колено к груди, мостики, отжимания лежа, растяжки кошки и верблюда) • Домашний план (мостики, колено к груди, растяжка кошки и верблюда) и лежачие отжимания |
Обучение пациентов (коррекция осанки, поднятие тяжестей, сидячее положение и положение для сна) • Hot Pack 10 мин. • Ручная тяга поясничного отдела позвоночника (L1-L5) в течение 15-20 секунд x5 подходов • Разведение поясничных фасеток (LFG) в положении лежа на боку (10 секунд 3 подхода) и поясничное ротационное разведение фасеток (LRFG) в положении лежа на боку (10 секунд 3 подхода) • .Упражнения на устойчивость корпуса (колено к груди, мосты, отжимания лежа, растяжки кошки и верблюда) • Домашний план |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри (MODI)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и на 4-й неделе.
|
MODI — это показатель инвалидности, который является золотым стандартом для измерения функционального результата при боли в пояснице.
Он также используется для различения широких категорий пациентов с болями в спине и полезен для оценки результатов лечения.
Он разделен на десять разделов, которые оценивают уровень боли и помех при физической активности, такой как сон, стояние, ходьба, ведение домашнего хозяйства, социальная жизнь и путешествия.
Каждый вопрос имеет шесть возможных ответов, которые оцениваются от 0 до 5. Пациенты проверяют одно утверждение ответа в каждом разделе, который наиболее важен для них.
Оценка по каждому разделу суммируется и делится на общую возможную оценку (пятьдесят, если все разделы заполнены), при этом полученная оценка умножается на сто, чтобы получить процентную оценку, где 0% соответствует отсутствию инвалидности, а 100% соответствует отличному результату. дело об инвалидности.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и на 4-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NPRS от 0 до 10
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и на 4-й неделе.
|
NPRS — это опросник из 11 пунктов, который используется для оценки боли. Пациенту предлагается выбрать число от 0 до 10, которое лучше всего описывает его боль. 0 будет означать «нет боли», а 10 — «сильнейшая возможная боль».
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и на 4-й неделе.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем движений в суставах, оцениваемый Гониометром
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и на 4-й неделе.
|
Гониометр — это устройство, используемое для измерения диапазона движений в суставах.
Он состоит из тела с двумя прикрепленными к нему руками.
Один неподвижный, а другой подвижный.
Измерение ROM выполняется прямым считыванием угла между осью вращения в конце активного ROM оцениваемого движения.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе и на 4-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Affan Iqbal, PHD, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01049 Mahnoor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .