外来法医学メンタルヘルスケアにおけるスキーマ療法の効果：単一ケースの複数ベースライン研究。 (STOFSCED)

パーソナリティ障害 (PD) は比較的一般的です。 システマティック レビューで、Andrea & Verheul (2017) は、一般人口の約 13% が PD を持っており、この割合が精神病患者ではほぼ 50% に増加することを発見しました。 PD を持つことは、患者、その環境、および社会に大きな影響を与えます。 依存症や気分障害、不安障害などの他の精神障害を伴うことがよくあります (Andrea & Verheul, 2017). それは生活の質を低下させ (Soeteman et al., 2008)、平均余命を低下させ、ヘルスケアを頻繁に利用することでより多くの費用を必要とします (Care Standard Personality Disorders, GGZ Standards, 2017)。

法医学精神医学では、患者の約 42 ～ 84% が 1 つ以上の PD を持っています (Logan、2020 年; de Ruiter、2009 年)。 PD を持つ個人は、暴力のリスクが高くなります。 さらに、PD のある犯罪者は、PD のない犯罪者よりも再犯リスクが高い (Yu et al., 2012)。 法医学精神医学は、精神的または精神医学的問題を治療することにより、再犯のリスクを減らすことを目的としています (Basic Care Program Expertise Center Forensic Psychiatry (EFP), 2019). その結果、外来の法医学精神保健環境では、PD の評価と治療の両方が行われます。 PD に対して頻繁に提供される治療法は、スキーマ療法 (ST) です。

スキーマ療法 (ST) による PD の治療は、通常のメンタルヘルスケアに有効であることが実証されました (Bamelis et al., 2014)。 PD 症状の存在が減少し、うつ病と不安が減少し、生活の質が改善されました。 ST は、Young (2003) によって開発された心理療法の一種で、初期の不適応スキーマ (EMS) とスキーマ モード (SM) に焦点を当てています。 EMS は、自己、他者、および世界に対する自分の見方に関連する自己破壊的なコア テーマとして定義されます。 SM は、特定の瞬間における人の認知、感情、または行動の状態であり、SM は適応的または不適応的である可能性があります。 ST の目標は、EMS の影響を減らして、不適応な SM をより適応的で健康的な SM に置き換えることです。 法医学患者の場合、ST は特定の SM を追加することによって調整されました。 この調整は、Bernstein らの研究で PD 症状の減少に関して、法医学病院で有望な結果を示しました。 （2012年、2021年）。 ただし、この研究は、患者が強制的に入院している閉鎖された法医学精神病院に限定されていました。

近年、パーソナリティ病理学の中核として、パーソナリティ機能（PF）に注目が集まっているパーソナリティおよびPDの分野が発展しています。 これは、DSM-5 セクション III のパーソナリティ障害の代替モデル (AMPD) の基準 A で説明されています (APA、2013 年; 新たな尺度とモデル)。 この次元的な見方は、PF が不適応性 PF から適応性 PF への連続体であると見なされ (Widiger et al., 2005)、患者の治療が PF の改善を試みる臨床診療 (Verheul et al., 2008) によりよく適合します。 この PF を測定するためにいくつかの手段が開発されており、その中には人格問題の重大度指数 (SIPP-118; Verheul et.al, 2008)、人格機能レベル スケール - ブリーフ フォーム 2.0 (LPFS-BF) などの自己報告アンケートが含まれます。 2.0; Hutsebaut et al., 2016)、およびパーソナリティ障害の一般的評価 (GAPD; Livesly, 2006)。 PF を測定するための 8 つの機器の内容を相互に比較した研究 (Waugh et al., 2021) では、評価者は機器を使用したときに同意を示し、基礎となる PF 構成の範囲はほとんど同じであることがわかりました。 Waugh らの結論に基づく。 (2021)、使いやすさ、およびオランダ語での可用性により、現在の調査には LPFS-BF 2.0 および SIPP-118 を使用します。 LPFS-BF 2.0 は非常に短い (12 項目) ため、簡単かつ迅速に管理できます。 LPFS-BF 2.0 は、拘留環境における治療結果の尺度として実証されました (Bach & Hutsebaut, 2018)。 SIPP (Waugh の研究では、これ以上の説明はありませんが、SIPP の短縮形 (SF) バージョンが使用されました) は、取得されたコンテンツの観点から PD と PF の重症度を調査するのに適しています (Waugh et al., 2021 ）。 SIPP-118 は、治療の効果として PF の変化を測定するためにも適用できます (Verheul et.al., 2008)。

法医学外来のメンタルヘルスでは、私たちが知る限り、PD 治療中のルーチンアウトカムモニタリング (ROM) を測定するのに役立つと特定された特定の機器はありません。 SIPP-118 や LPFS-BF 2.0 などの PF を評価するアンケートは、治療中の PF の変化を捉えることができるため、これに適している場合があります。 法医学的精神医学では、通常、治療の効果は、リスク評価ツール (RAI) を使用して、再犯リスクまたは非行の可能性を評価することによって評価されます。 RAI では、静的要素と動的要素が区別されます。 この違いは、法医学のベーシック ケア プログラム (EFP、2019 年) で説明されています。静的な要因は、ほとんどの場合、不変であり、治療によって (もはや) 影響を受けることができないライフ コース イベントです。たとえば、有罪判決の数や犯罪歴のある家族歴などです。 動的要因は、影響を受ける可能性があり、アルコール依存症や衝動的な行動などの (犯罪) 行動との関係があることが研究で示されている要因です。 治療による動的要因の軽減は、主に法医学精神医学で犯罪を防止する方法として使用されます。

Forensic Ambulatory Risk Evaluation (FARE; Van Horn et al., 2016) の動的要因と SIPP-118 の側面を考慮すると、いくつかのコンポーネント間に重複があるように見えます (独自の差異が捕捉されていることに加えて)。 たとえば、両方のツールには、「自己反省」(機能不全の解決スキルで提示される FARE)、「感情の調整」(衝動制御が不十分な場合に提示される FARE)、および「攻撃性調整」(不十分な衝動制御で提示される FARE) のトピックが含まれています。インパルス制御）。 また、「関係機能」（SIPP-118 のドメイン）は、FARE の項目「問題のある（元）パートナー関係」と類似しています。 LPFS-BF 2.0 は、FARE で使用されている概念との重複も示しています。 したがって、これらの PF 手段は、法医学外来患者のメンタルヘルスにおける治療を監視する上で重要である可能性があり、パーソナリティ病理学の「核心」である PD の場合、PF の測定値は治療による変化に対してさらに敏感である可能性があります。

現在の研究では、法医学外来メンタルヘルスにおけるPDのSTの結果を調べます。 私たちの知る限り、これは以前に研究されていません。 3 つの主要な結果を検討します。 ST が効果的な治療法であるかどうかの最初の結果は、より適応性の高い EMS および SM (ST の古典的な結果変数) への変化に関して測定されます。 2 番目の結果は、再犯リスクの低減という観点から定義されます (法医学精神医学の古典的な結果変数)。 第三に、DSM-5 (APA, 2013) の AMPD の基準 A に記載されている PF の重症度の概念が、これらの患者に対する ST 治療の効果を監視するのに役立つかどうかを調査します。

PD を持つことは、生活の質の低下 (Soeteman et al., 2008) やその他の心理的問題 (Andrea & Verheul, 2017) の経験と相関することが知られているため、両方の概念 (生活の質と心理的不満の存在) は、治療効果の二次結果変数。

仮説:

1. 法医学外来メンタルヘルスにおける ST を伴う PD の治療は、SM 脆弱な子供 (VC)、主な対処モード (MCM) および健康な成人 (HA) の自己評価によって測定されるように、EMS および SM の肯定的な変化を示します。 YSQ-3 (Young & Brown, 2005) および SMI (Lobbestael et al., 2010) アンケート。 (一次結果変数。)
2. 法医学外来メンタルヘルスにおける ST による PD の治療は、RAI FARE で測定された再犯リスクの正の変化を示しています (van Horn et al., 2016) (臨床的判断)。 (一次結果変数。)
3. 外来の法医学的メンタルヘルスにおける ST による PD の治療は、AMPD に記載されているように、また自己申告アンケート SIPP-118 (Verheul et.al., 2008) および LPFS-BF 2.0 (Hutsebaut et.al.ら、2016)。 (一次結果変数。)
4. 外来の法医学的メンタルヘルスにおける ST による PD の治療は、世界保健機関の QOL ブリーフフォーム (WHOQoL-BREF; WHOQoL グループ、1996 年) で測定されるように、生活の質にプラスの変化を示しています。 (二次結果変数。)
5. 外来の法医学的メンタルヘルスにおける ST による PD の治療は、簡易症状目録で測定された心理的愁訴の肯定的な変化を示している (BSI; Derogatis, 1975; de Beurs による翻訳, 2008)。 (二次結果変数)。

この研究では、非同時の複数ベースライン単一ケース実験計画法 (SCED) (Kazdin、1982) が行われます。 SCED は、小さなサンプル サイズに固有です。 このデザインではコントロール グループは必要ありません。 各参加者は独自の日付で開始します。このようにして、被験者内のデザインを作成します。

PD の場合、ST は The Rooyse Wissel 外来治療センター (tRWot) での標準治療です。 ST は、認定セラピストによって毎週 1 回のセッションで管理されます。 昨年の tRWot では、認定セラピストのキャパシティの問題により、摂取から治療開始までの待機時間が (残念ながら) 一般的でした。 この待機時間は、私たちの研究のベースライン フェーズとして使用されます。 私たちの研究に参加する患者に余分な待ち時間はありません。 待機期間中は、標準的な手順である他の形式の心理療法は行われません。 他の形態の治療（例えば、薬物療法）が登録されます。 待機期間中は、データの収集から始めます。 ST 開始後、最大 2 年間、治療段階でデータが収集されます。 2022年の研究開始を目指しています。

スキーマセラピーも検討したこのデザインの同様の研究で使用されたように、最低8人の患者が対象とされています（Videler、2018）。 これは SCED であるため、サンプル サイズの計算は必要ありません。

情報は電子患者ファイル (EPD) から抽出され、参加者はアンケートへの記入も求められます。

不足している値は、記入済みのアンケートを確認することで記録され、可能な限り参加者に確認されます。 対象となる参加者の数が限られているため、これは現実的なことです。 値が欠落している場合は、結果を説明するときにこれが言及されます。

SCED に典型的な目視検査に加えて、連続変数として時間を使用した混合効果モデルを使用して、法医学的ケアの一次および二次結果に関する各参加者内および治療段階間の違いを評価します。 結果は、時間の固定効果、治療 x 時間の相互作用、およびその他のベースライン共変量を使用して縦断的に評価されます。 ランダム モデル部分は、ベイズ情報量基準 (BIC) を使用して、「非構造化」、自己回帰 (AR1)、または自己回帰移動平均 (ARMA11) 被験者内共分散構造のいずれかから選択されます。 モデルの結果は、P 値と 95% 信頼区間として表示されます。 残差、標準化された残差、変量効果の通常の分位点プロットは、モデルの診断に使用されます。 混合効果モデル分析の根底にある仮定に違反している場合は、一般化された推定式を使用して分析を行います。

治療に対する時間の影響は、Cohen の d を使用して評価されます。 これらの効果サイズは、治療効果の強さを測定するために、最後の介入値とベースライン値の間の変化として計算されます。 分析は SPSS で行われます。

追跡可能な研究データ (tRWot の患者番号と生年月日) と割り当てられた被験者番号は、B. van Reijswoud だけがアクセスできる安全な Word ファイルで VUB に保存されます。

残りのデータについては、このサブジェクト番号が常に識別に使用されます。 これらのデータは、サブジェクト番号で SPSS に直接入力されます。 参加者が紙に記入したアンケートも、件名番号とともに VUB (のみ) に保存されます。