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Die Auswirkungen der Schematherapie in der ambulanten forensischen psychiatrischen Versorgung: eine Einzelfallstudie mit mehreren Ausgangswerten. (STOFSCED)

15. September 2025 aktualisiert von: Barbera Van Reijswoud, Vrije Universiteit Brussel

Die forensische Psychiatrie zielt darauf ab, das Rückfallrisiko durch die Behandlung psychischer oder psychiatrischer Probleme zu verringern. In der forensischen Psychiatrie haben etwa 42 bis 84 % der Patienten Parkinson (Logan, 2020; de Ruiter, 2009). Personen mit Parkinson haben ein erhöhtes Gewaltrisiko und ein höheres Rückfallrisiko als Straftäter ohne Parkinson (Yu et al., 2012). Folglich werden PDs in ambulanten forensischen psychiatrischen Einrichtungen sowohl untersucht als auch behandelt.

Die Behandlung von Parkinson mit ST hat sich in der regulären psychiatrischen Versorgung als wirksam erwiesen (Bamelis et al., 2014). Für forensische Patienten wurde ST durch Hinzufügen spezifischer Modi angepasst. Diese Anpassung zeigte vielversprechende Ergebnisse (Bernstein et al., 2012, 2021). Diese Studie war jedoch auf geschlossene forensische psychiatrische Kliniken beschränkt, in denen Patienten zwangsweise aufgenommen wurden.

In den letzten Jahren gab es eine Entwicklung auf dem Gebiet der Persönlichkeit und PDs mit mehr Aufmerksamkeit für die Persönlichkeitsfunktion (PF) als Kern der Persönlichkeitspathologie. Dies ist in Kriterium A des Alternative Model for Personality Disorders (AMPD) im DSM-5 Abschnitt III (APA, 2013; Emerging Measures and Models) beschrieben. Einige Instrumente, die den PF messen, zum Beispiel das SIPP-118 (Verheul et.al., 2008), sind anwendbar, um die Veränderung des PF als Wirkung der Behandlung zu messen. In der forensischen ambulanten Psychiatrie ist unseres Wissens kein spezifisches Instrument als routinemäßiges Outcome-Monitoring während der PD-Behandlung identifiziert worden.

Diese Studie wird das Ergebnis von ST für PDs in der forensischen ambulanten psychischen Gesundheit untersuchen. Dies wurde unseres Wissens bisher noch nicht untersucht. Wir werden drei primäre Ergebnisse untersuchen. Ein erstes Ergebnis wird in Form von Änderungen hin zu adaptiveren Schemata und Modi gemessen. Ein zweites Ergebnis wird in Bezug auf die Verringerung des Rückfallrisikos definiert. Drittens werden wir untersuchen, ob das Konzept des Schweregrads von PF, wie in Kriterium A der AMPD im DSM-5 (APA, 2013) beschrieben, nützlich ist, um die Wirkung der ST-Behandlung für diese Patienten zu überwachen.

Da bekannt ist, dass eine Parkinson-Krankheit mit einer geringeren Lebensqualität (Soeteman et al., 2008) und anderen psychischen Problemen (Andrea & Verheul, 2017) korreliert, sind diese Konzepte sekundäre Ergebnisvariablen für die Wirkung der Behandlung. Da die Anzahl der Patienten, die für ST zugelassen werden, begrenzt ist, ST eine Langzeitbehandlung ist und Patienten bereit sein müssen, an einer Studie teilzunehmen, scheint ein Single Case Experimental Design (SCED) mit einer begrenzten Anzahl von Patienten (N = 8) geeignet zu sein das am besten anwendbare Design sein (Kazdin, 1982).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Persönlichkeitsstörungen (PS) sind relativ häufig. In einer systematischen Übersichtsarbeit fanden Andrea & Verheul (2017) heraus, dass etwa 13 % der Allgemeinbevölkerung eine Parkinson-Krankheit haben und dass dieser Prozentsatz bei Psychiatriepatienten auf fast 50 % ansteigt. Eine Parkinson-Erkrankung hat große Auswirkungen auf einen Patienten, sein Umfeld und die Gesellschaft. Sie wird oft von anderen psychischen Störungen wie Sucht- oder Stimmungs- oder Angststörungen begleitet (Andrea & Verheul, 2017). Es verringert die Lebensqualität (Soeteman et al., 2008), senkt die Lebenserwartung und verursacht mehr Kosten aufgrund der häufigen Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Pflegestandard Persönlichkeitsstörungen, GGZ-Standards, 2017).

In der forensischen Psychiatrie haben etwa 42 bis 84 % der Patienten eine oder mehrere Parkinson-Patienten (Logan, 2020; de Ruiter, 2009). Menschen mit einer Parkinson-Erkrankung haben ein erhöhtes Gewaltrisiko. Zudem haben Straftäter mit einer PD ein höheres Rückfallrisiko als Straftäter ohne PD (Yu et al., 2012). Die forensische Psychiatrie zielt darauf ab, das Rückfallrisiko durch die Behandlung von psychischen oder psychiatrischen Problemen zu reduzieren (Grundversorgungsprogramm Kompetenzzentrum Forensische Psychiatrie (EFP), 2019). Folglich werden PDs in ambulanten forensischen psychiatrischen Einrichtungen sowohl untersucht als auch behandelt. Eine häufig angebotene Behandlung für Parkinson ist die Schematherapie (ST).

Die Behandlung von Parkinson mit Schematherapie (ST) hat sich in der regulären psychiatrischen Versorgung als wirksam erwiesen (Bamelis et al., 2014). Das Vorhandensein von Parkinson-Symptomen nahm ab, Depressionen und Angstzustände nahmen ab und die Lebensqualität verbesserte sich. ST ist eine von Young (2003) entwickelte Form der Psychotherapie, die sich auf frühe maladaptive Schemata (EMS) und Schemamodi (SM) konzentriert. EMS werden als selbstzerstörerische Kernthemen definiert, die die eigene Sicht auf sich selbst, andere und die Welt betreffen. SM sind kognitive, emotionale oder Verhaltenszustände einer Person zu einem bestimmten Zeitpunkt, SM kann adaptiv oder maladaptiv sein. Bei ST besteht das Ziel darin, die Auswirkungen von EMS zu verringern, um maladaptives SM durch adaptiveres, gesünderes SM zu ersetzen. Für forensische Patienten wurde ST durch Hinzufügen spezifischer SM angepasst. Diese Anpassung zeigte in einer Studie von Bernstein et al. (2012, 2021). Allerdings beschränkte sich die Studie auf geschlossene forensische psychiatrische Kliniken, in denen Patienten zwangsweise aufgenommen wurden.

In den letzten Jahren gab es eine Entwicklung auf dem Gebiet der Persönlichkeit und PD mit mehr Aufmerksamkeit für die Persönlichkeitsfunktion (PF) als Kern der Persönlichkeitspathologie. Dies ist in Kriterium A des Alternative Model for Personality Disorders (AMPD) im DSM-5 Abschnitt III (APA, 2013; Emerging Measures and Models) beschrieben. Diese dimensionale Sichtweise passt besser zur klinischen Praxis, in der PF als Kontinuum von maladaptivem zu adaptivem PF betrachtet wird (Widiger et al., 2005) und in der die Behandlung von Patienten versucht, ihren PF zu verbessern (Verheul et al., 2008). Es wurden mehrere Instrumente entwickelt, um diesen PF zu messen, darunter Fragebögen zur Selbsteinschätzung wie die Severity Indices of Personality Problems (SIPP-118; Verheul et.al., 2008), die Level of Personality-Funktionsskala-Kurzform 2.0 (LPFS-BF 2.0; Hutsebaut et al., 2016) und der General Assessment of Personality Disorder (GAPD; Livesly, 2006). Eine Studie, die den Inhalt von acht Instrumenten zur Messung des PF miteinander verglich (Waugh et al., 2021), fand heraus, dass die Rater bei der Verwendung der Instrumente Übereinstimmung zeigten und dass die Instrumente in Bezug auf die Abdeckung des zugrunde liegenden PF-Konstrukts größtenteils ähnlich waren. Basierend auf den Schlussfolgerungen von Waugh et al. (2021), Benutzerfreundlichkeit und Verfügbarkeit auf Niederländisch, werden wir für die aktuelle Studie LPFS-BF 2.0 und SIPP-118 verwenden. Das LPFS-BF 2.0 ist sehr kurz (12 Items) und daher einfach und schnell zu administrieren. Der LPFS-BF 2.0 wurde als Behandlungsergebnismaß in einer Haftumgebung demonstriert (Bach & Hutsebaut, 2018). Das SIPP (in der Studie von Waugh wurde ohne weitere Erklärung die Kurzform (SF)-Version des SIPP verwendet) ist eine gute Wahl für die Untersuchung von PD und Schweregrad von PF in Bezug auf den erfassten Inhalt (Waugh et al., 2021 ). Der SIPP-118 ist auch anwendbar, um die Veränderung des PF als Behandlungseffekt zu messen (Verheul et.al., 2008).

In der forensischen ambulanten psychischen Gesundheit wurde unseres Wissens nach kein spezifisches Instrument zur Messung der routinemäßigen Ergebnisüberwachung (ROM) während der PD-Behandlung identifiziert. Fragebögen zur Beurteilung des PF, wie der SIPP-118 oder der LPFS-BF 2.0, könnten hierfür geeignet sein, da sie Veränderungen des PF während der Therapie erfassen können. In der forensischen Psychiatrie wird die Wirkung einer Therapie normalerweise durch die Bewertung des Rückfallrisikos oder der Wahrscheinlichkeit einer Delinquenz mithilfe eines Risikobewertungsinstruments (RAI) bewertet. Bei einem RAI wird zwischen statischen und dynamischen Faktoren unterschieden. Der Unterschied wird im forensischen Grundversorgungsprogramm (EFP, 2019) erklärt: Statische Faktoren sind meist unveränderliche und durch die Behandlung nicht (mehr) beeinflussbare Lebenslaufereignisse, beispielsweise die Anzahl der Verurteilungen oder eine Familienanamnese mit Kriminalität. Dynamische Faktoren sind Faktoren, die beeinflusst werden können und für die Untersuchungen einen Zusammenhang mit (kriminellem) Verhalten gezeigt haben, beispielsweise Alkoholismus oder impulsives Verhalten. Die Reduzierung dynamischer Faktoren durch Behandlung wird hauptsächlich in der forensischen Psychiatrie zur Verhinderung von Verbrechen eingesetzt.

Wenn man die dynamischen Faktoren der forensischen ambulanten Risikobewertung (FARE; Van Horn et al., 2016) und die Facetten des SIPP-118 betrachtet, scheint es Überschneidungen zwischen mehreren Komponenten zu geben (neben der Erfassung der einzigartigen Varianz). Beispielsweise enthalten beide Instrumente die Themen „Selbstreflexion“ (im FARE dargestellt bei dysfunktionaler Lösungskompetenz), „Emotionsregulation“ (im FARE dargestellt bei schlechter Impulskontrolle) und „Aggressionsregulation“ (im FARE dargestellt bei schlechter Impulskontrolle). Impuls Kontrolle). Auch „Beziehungsfunktionen“ (eine Domäne im SIPP-118) hat eine Ähnlichkeit mit dem Item „problematische (Ex-)Partnerbeziehungen“ im FARE. Das LPFS-BF 2.0 zeigt auch Überschneidungen mit Konzepten, die im FARE verwendet werden. Es ist daher möglich, dass diese PF-Instrumente bei der Überwachung der Behandlung in der forensischen ambulanten psychischen Gesundheit von Bedeutung sein könnten, und ein Maß für PF könnte bei PDs noch empfindlicher auf Veränderungen durch die Behandlung reagieren, da dies der „Kern“ der Persönlichkeitspathologie ist.

Die aktuelle Studie wird das Ergebnis von ST für PDs in der forensischen ambulanten psychischen Gesundheit untersuchen. Dies wurde unseres Wissens bisher noch nicht untersucht. Wir werden drei primäre Ergebnisse untersuchen. Ein erstes Ergebnis, ob ST eine wirksame Behandlung ist, wird anhand von Veränderungen hin zu adaptiveren EMS und SM (den klassischen Ergebnisvariablen für ST) gemessen. Ein zweites Outcome wird im Hinblick auf die Reduktion des Rückfallrisikos (die klassische Outcome-Variable für die forensische Psychiatrie) definiert. Drittens werden wir untersuchen, ob das Konzept des Schweregrads von PF, wie in Kriterium A der AMPD im DSM-5 (APA, 2013) beschrieben, nützlich ist, um die Wirkung der ST-Behandlung für diese Patienten zu überwachen.

Da bekannt ist, dass eine Parkinson-Krankheit mit einer geringeren Lebensqualität (Soeteman et al., 2008) und anderen psychischen Problemen (Andrea & Verheul, 2017) korreliert, sind beide Konzepte (Lebensqualität und das Vorhandensein psychischer Beschwerden) korreliert sekundäre Ergebnisvariablen für die Wirkung der Behandlung.

Hypothesen:

  1. Die Behandlung von PD mit ST in der forensischen ambulanten psychischen Gesundheit zeigt eine positive Veränderung in EMS und SM, gemessen durch eine Selbsteinschätzung des SM-gefährdeten Kindes (VC), des Hauptbewältigungsmodus (MCM) und des gesunden Erwachsenen (HA) und durch die Fragebögen YSQ-3 (Young & Brown, 2005) und SMI (Lobbestael et al., 2010). (Primäre Ergebnisvariable.)
  2. Die Behandlung von PD mit ST in der forensischen ambulanten psychischen Gesundheit zeigt eine positive Veränderung des Rückfallrisikos, gemessen mit dem RAI FARE (van Horn et al., 2016) (klinische Beurteilung). (Primäre Ergebnisvariable.)
  3. Die Behandlung von PD mit ST in der ambulanten forensischen psychischen Gesundheit zeigt eine positive Veränderung der PD, wie in der AMPD beschrieben und mit den Selbstberichtsfragebögen SIPP-118 (Verheul et.al., 2008) und LPFS-BF 2.0 (Hutsebaut et a., 2016). (Primäre Ergebnisvariablen.)
  4. Die Behandlung von PD mit ST in der ambulanten forensischen psychischen Gesundheit zeigt eine positive Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit dem Kurzformular der Weltgesundheitsorganisation für Lebensqualität (WHOQoL-BREF; die WHOQoL-Gruppe, 1996). (Sekundäre Ergebnisvariable.)
  5. Die Behandlung der PS mit ST in der ambulanten forensischen Psychiatrie zeigt eine positive Veränderung der psychischen Beschwerden gemessen mit dem Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1975; übersetzt von de Beurs, 2008). (Sekundäre Ergebnisvariable).

In dieser Studie wird ein Einzelfall-Experimentaldesign (SCED) (Kazdin, 1982) durchgeführt, das nicht gleichzeitig mehrere Basislinien umfasst. Ein SCED ist spezifisch für kleine Stichprobengrößen. Bei diesem Design wird keine Kontrollgruppe benötigt. Jeder Teilnehmer beginnt zu seinem eigenen Termin, so schaffen wir ein themenbezogenes Design.

Für PDs ist ST eine Standardversorgung in den ambulanten Behandlungszentren von The Rooyse Wissel (tRWot). ST wird in einer Sitzung pro Woche von zertifizierten Therapeuten verabreicht. Wartezeiten zwischen Einnahme und Therapiebeginn waren in den letzten Jahren bei tRWot aufgrund von Kapazitätsproblemen bei zertifizierten Therapeuten (leider) gängige Praxis. Diese Wartezeit wird in unserer Studie als Basisphase verwendet. Es gibt keine zusätzliche Wartezeit für Patienten, die an unserer Studie teilnehmen. Während der Wartezeit wird keine andere Form der Psychotherapie durchgeführt, was ebenfalls ein Standardverfahren ist. Andere Behandlungsformen (z. B. Pharmakotherapie) werden angemeldet. In der Wartezeit beginnen wir mit der Datenerhebung. Nach Beginn der ST, mit maximal 2 Jahren, während der Behandlungsphase, werden Daten erhoben. Wir streben einen Studienstart im Jahr 2022 an.

Ein Minimum von 8 Patienten wird angestrebt, wie es in einer ähnlichen Studie mit diesem Design verwendet wurde, die auch die Schematherapie untersuchte (Videler, 2018). Da es sich um eine SCED handelt, ist keine Berechnung der Stichprobengröße erforderlich.

Informationen werden aus der elektronischen Patientenakte (EPD) extrahiert und die Teilnehmer werden auch gebeten, Fragebögen auszufüllen.

Fehlende Werte werden durch Sichtung der ausgefüllten Fragebögen vermerkt und so weit wie möglich mit den Teilnehmern abgeklärt. Aufgrund der begrenzten Anzahl vorgesehener Teilnehmer ist dies realistisch. Falls Werte fehlen, wird dies bei der Beschreibung der Ergebnisse erwähnt.

Neben der für SCED typischen visuellen Inspektion wird ein Mixed-Effects-Modell mit Zeit als kontinuierlicher Variable verwendet, um Unterschiede innerhalb jedes Teilnehmers und zwischen Behandlungsphasen in Bezug auf die primären und sekundären Ergebnisse der forensischen Versorgung zu bewerten. Die Ergebnisse werden im Längsschnitt unter Verwendung fester Zeiteffekte, der Therapie-Zeit-Interaktion und anderer Baseline-Kovariaten bewertet. Der zufällige Modellteil wird unter Verwendung des Bayes'schen Informationskriteriums (BIC) entweder aus einer „unstrukturierten“, einer autoregressiven (AR1) oder einer autoregressiven gleitenden Durchschnitt (ARMA11) Innersubjekt-Kovarianzstruktur ausgewählt. Die Modellergebnisse werden als p-Werte und 95 %-Konfidenzintervalle dargestellt. Normale Quantil-Plots von Residuen, standardisierten Residuen und Zufallseffekten werden für die Modelldiagnostik verwendet. Wenn die zugrunde liegenden Annahmen, die der Mixed-Effects-Modellanalyse zugrunde liegen, verletzt werden, führen wir die Analyse unter Verwendung einer verallgemeinerten Schätzgleichung durch.

Die Auswirkung der Zeit auf die Therapie wird anhand von Cohen's d bewertet. Diese Effektstärken werden als Veränderung zwischen dem letzten Interventionswert und dem Ausgangswert berechnet, um die Stärke des Behandlungseffekts zu messen. Analysen werden mit SPSS durchgeführt.

Die nachvollziehbaren Forschungsdaten (Patientennummer von tRWot und Geburtsdatum) und die zugeordnete Probandennummer werden bei der VUB in einer gesicherten Word-Datei gespeichert, auf die nur B. van Reijswoud zugreifen kann.

Für die übrigen Daten dient diese Probandennummer immer zur Identifikation. Diese Daten werden unter der Betreffnummer direkt in SPSS eingestellt. Die von den Teilnehmern in Papierform ausgefüllten Fragebögen werden ebenfalls (nur) mit der Probandennummer im VUB gespeichert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer PD, bei denen SCID-5-PD diagnostiziert wurde
  • Patienten, die ST für ihre PD erhalten
  • und bereit sind, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem IQ unter 80
  • Patienten mit echter Psychose
  • Patienten mit tatsächlichen bipolaren Problemen
  • Patienten mit einer schweren Sucht
  • Sexualstraftäter
  • Patienten, die unfreiwillig in eine psychiatrische Klinik eingewiesen werden können, wenn sie bei der Behandlung nicht kooperieren („TBS met voorwaarden“).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schematherapie
Alle (8) Teilnehmer erhalten die gleiche Behandlung, schematherpay, die Behandlung wie üblich für Persönlichkeitsstörungen in der forensischen Psychiatrie. Sie werden jedoch gebeten, zusätzliche Fragebögen auszufüllen, um die Wirkung der Behandlung zu untersuchen.
Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Schemas (EMS) im The Young Schema Questionnaire in Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104

Der Young Schema Questionnaire (YSQ-3; Young & Brown, 2005) ist ein Fragebogen (Kurzform, Version 3), der 18 EMS misst, wie von Young et al. (2003) in ihrem Buch über ST. Der Fragebogen besteht aus 90 Items. Die Items werden entlang einer 6-Punkte-Skala bewertet.

Änderung ist:

(Basislinie – Punktzahl Woche 26) (Basislinie – Punktzahl Woche 52) (Basislinie – Punktzahl Woche 78) (Basislinie – Punktzahl Woche 104).

Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104
Änderung der Schemamodi gegenüber dem Ausgangswert in The Dutch Short Schema Mode Inventory in Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104

Das Dutch Short Schema Mode Inventory (SMI; Lobbestael et al., 2010) misst 14 SM. Diese SM können in gesunde Modi, Elternmodi, Kindmodi und Bewältigungsmodi unterteilt werden. Der Fragebogen besteht aus 118 Items. Die kurze Skala wurde in Anlehnung an den langen SMI entwickelt (Young et al., 2007). Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet.

Änderung ist:

(Basislinie – Punktzahl Woche 26) (Basislinie – Punktzahl Woche 52) (Basislinie – Punktzahl Woche 78) (Basislinie – Punktzahl Woche 104).

Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung mit einem Maximum von 2 Jahren (Woche 104) der Behandlung, in den Schemamodi gefährdetes Kind, gesunder Erwachsener und Hauptbewältigungsmodus auf einer numerischen Bewertungsskala, einmal pro Woche gemessen.
Zeitfenster: Baseline, bis zum Ende der Behandlung (maximal Woche 104 der Behandlung) einmal pro Woche

Schemamodi (SM) (vulnerables Kind, gesunder Erwachsener und Hauptbewältigungsmodus) werden auch durch ein zusätzliches sehr kurzes (maximal 2 Minuten) wöchentliches Rating bewertet, um wiederholte Messungen zu sammeln. Diese SM werden anhand einer numerischen Bewertungsskala von 1 bis 6 bewertet, ähnlich wie beim SMI. Die Modi werden von einem Bild begleitet, das den jeweiligen Modus darstellt, um die Bewertung einfach und schnell zu machen.

Veränderung ist: (Ausgangswert – bis Woche 104 Score).

Baseline, bis zum Ende der Behandlung (maximal Woche 104 der Behandlung) einmal pro Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Persönlichkeitsproblemen in den Schwereindizes für Persönlichkeitsprobleme in Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104

Der SIPP-118 (Verheul et al., 2008) ist ein Selbstbeurteilungsinstrument zur Messung des Schweregrades von Persönlichkeitspathologien und wurde speziell für die Behandlungsergebnisforschung entwickelt. Die Items messen die Kernkomponenten der (mal-)adaptiven Persönlichkeitsfunktion mit 16 Facetten, die in fünf Domänen höherer Ordnung gruppiert sind (Selbstkontrolle, Identitätsintegration, Beziehungsfähigkeit, Verantwortung und soziale Übereinstimmung). Das Instrument besteht aus 118 Einzelteilen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. Die Befragten geben an, inwieweit sie den Aussagen über einen Zeitraum der letzten drei Monate zustimmen.

Änderung ist:

(Basislinie – Punktzahl Woche 26) (Basislinie – Punktzahl Woche 52) (Basislinie – Punktzahl Woche 78) (Basislinie – Punktzahl Woche 104).

Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Persönlichkeitsproblemen auf dem Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0 in Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104

Der LPFS-BF 2.0 (Hutsebaut et al., 2016) ist ein Selbstberichtsinstrument zur Messung des PF-Niveaus des Kriteriums A der AMPD. Es handelt sich um ein 12-Punkte-Instrument, und jedes Element soll eines der Merkmale erfassen, die in den Stufen der PF-Skala angegeben sind. Der LPFS-BF 2.0 deckt die beiden Domänen Selbst und Andere ab (Waugh et al., 2021). Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.

Änderung ist:

(Basislinie – Punktzahl Woche 26) (Basislinie – Punktzahl Woche 52) (Basislinie – Punktzahl Woche 78) (Basislinie – Punktzahl Woche 104).

Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104
Änderung des Rückfallrisikos gegenüber dem Ausgangswert bei Persönlichkeitsproblemen in der forensischen ambulanten Risikobewertung in Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104

Der FARE (van Horn et al., 2016) ist ein RAI, der für Erwachsene ab 18 Jahren entwickelt wurde, die wegen ihres kriminellen Verhaltens in einer forensischen Ambulanz behandelt werden. Der FARE dient zur Ermittlung des aktuellen Rückfallrisikos bei delinquentem Verhalten (allgemeiner Rückfall) und zur Kontrolle des Behandlungsverlaufs anhand der dynamischen Risikofaktoren alle 6 Monate. Es besteht aus 6 statischen Risikofaktoren (unveränderliche Merkmale wie Alter bei Erstkontakt mit der Polizei) und 11 dynamischen Risikofaktoren (veränderbar durch Intervention wie problematische (Ex-)Partnerbeziehung). Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet. Nach Verabreichung des FARE erfolgt eine klinische Einschätzung des Rückfallrisikos eines Patienten: sehr gering, gering, mäßig, hoch oder sehr hoch. Die individuellen dynamischen Risikofaktoren fließen in die Behandlungsziele der Patienten ein.

Änderung ist:

(Basislinie – Punktzahl Woche 26) (Basislinie – Punktzahl Woche 52) (Basislinie – Punktzahl Woche 78) (Basislinie – Punktzahl Woche 104).

Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert auf dem Kurzformular zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation in Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104

Der WHOQoL-Bref (die WHOQoL-Gruppe, 1996) ist ein Fragebogen, der aus 26 Items besteht. 24 Items gehören zu einer der Domänen psychische Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen oder Umwelt. Zwei Fragen betreffen die allgemeine Lebensqualität und den allgemeinen Gesundheitszustand. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.

Änderung ist:

(Basislinie – Punktzahl Woche 26) (Basislinie – Punktzahl Woche 52) (Basislinie – Punktzahl Woche 78) (Basislinie – Punktzahl Woche 104).

Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104
Veränderung der symptomatischen Belastung gegenüber dem Ausgangswert im Brief Symptom Inventory in Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104

Der BSI (Derogatis, 1975; übersetzt von De Beurs, 2006) wird verwendet, um die symptomatische Belastung zu messen. Der BSI besteht aus 53 Selbstberichtselementen, die neun Symptomdimensionen abdecken: Somatisierung, Obsession-Zwang, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus. Der BSI enthält auch drei globale Belastungsindizes: Positive Symptom Distress Index, Positive Symptom Total und Global Severity Index (GSI). Der GSI ist ein Maß für die allgemeine psychische Belastung, das die durchschnittliche Punktzahl aller Itemantworten widerspiegelt. Die Befragten bewerten jeden Punkt für die letzten sieben Tage auf einer 5-Punkte-Skala.

Änderung ist:

(Basislinie – Punktzahl Woche 26) (Basislinie – Punktzahl Woche 52) (Basislinie – Punktzahl Woche 78) (Basislinie – Punktzahl Woche 104).

Baseline, Woche 26, Woche 52, Woche 78 und Woche 104

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbera van reijswoud, drs, Vrije Universiteit Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BvRVUBdeeloz4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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