Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky schématické terapie v ambulantní forenzní péči o duševní zdraví: Jednopřípadová vícezákladní studie. (STOFSCED)

15. září 2025 aktualizováno: Barbera Van Reijswoud, Vrije Universiteit Brussel

Forenzní psychiatrie se zaměřuje na snížení rizika recidivy léčbou duševních nebo psychiatrických problémů. Ve forenzní psychiatrii má PD přibližně 42 až 84 % pacientů (Logan, 2020; de Ruiter, 2009). Jedinci s PD mají zvýšené riziko násilí a vyšší riziko recidivy než pachatelé bez PD (Yu et al., 2012). V důsledku toho jsou v ambulantních forenzních zařízeních pro duševní zdraví PD hodnoceny i léčeny.

Léčba PD pomocí ST byla prokázána jako účinná v pravidelné péči o duševní zdraví (Bamelis et al., 2014). U forenzních pacientů byla ST upravena přidáním specifických režimů. Tato úprava ukázala slibné výsledky (Bernstein et al., 2012, 2021). Tato studie se však omezila na uzavřené forenzní psychiatrické léčebny, kam byli pacienti přijímáni povinně.

V posledních letech došlo k rozvoji v oblasti osobnosti a PD s větším důrazem na fungování osobnosti (PF) jako jádro patologie osobnosti. To je popsáno v kritériu A alternativního modelu pro poruchy osobnosti (AMPD) v DSM-5 oddílu III (APA, 2013; Emerging Measures and Models). Některé nástroje, které měří PF, například SIPP-118 (Verheul et.al., 2008) jsou použitelné pro měření změny PF jako účinku léčby. Ve forenzní ambulantní péči o duševní zdraví, pokud je nám známo, nebyl identifikován žádný specifický nástroj jako rutinní sledování výsledků během léčby PD.

Tato studie bude zkoumat výsledek ST u PD ve forenzní ambulantní péči o duševní zdraví. Pokud je nám známo, toto nebylo dříve studováno. Budeme zkoumat tři primární výsledky. První výsledek se měří z hlediska změn směrem k adaptivnějším schématům a režimům. Druhý výsledek je definován ve smyslu snížení rizika recidivy. Za třetí budeme zkoumat, zda je koncept závažnosti PF, jak je popsán v kritériu A AMPD v DSM-5 (APA, 2013), užitečný pro sledování účinku léčby ST u těchto pacientů.

Protože je známo, že PD koreluje s nižší kvalitou života (Soeteman et al., 2008) a dalšími psychologickými problémy (Andrea & Verheul, 2017), jsou tyto koncepty sekundárními výstupními proměnnými pro účinek léčby. Vzhledem k tomu, že počet pacientů přijatých pro ST je omezený, ST je dlouhodobá léčba a pacienti musí být ochotni se studie zúčastnit, zdá se, že experimentální design jednoho případu (SCED) s omezeným počtem pacientů (N=8) být nejpoužitelnějším designem (Kazdin, 1982).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy osobnosti (PD) jsou poměrně časté. V systematickém přehledu Andrea & Verheul (2017) zjistili, že asi 13 % obecné populace má PD a že toto procento se u psychiatrických pacientů zvyšuje na téměř 50 %. Onemocnění PD má velký dopad na pacienta, jeho prostředí a společnost. Často je doprovázena dalšími duševními poruchami, jako je závislost, nálada nebo úzkostné poruchy (Andrea & Verheul, 2017). Snižuje kvalitu života (Soeteman et al., 2008), snižuje očekávanou délku života a znamená více nákladů v důsledku častého využívání zdravotní péče (Care Standard Personality Disorders, GGZ Standards, 2017).

Ve forenzní psychiatrii má přibližně 42 až 84 % pacientů jednu nebo více PD (Logan, 2020; de Ruiter, 2009). Jedinci s PD mají zvýšené riziko násilí. Pachatelé s PD mají navíc vyšší riziko recidivy než pachatelé bez PD (Yu et al., 2012). Forenzní psychiatrie si klade za cíl snížit riziko recidivy léčbou mentálních nebo psychiatrických problémů (odborné centrum pro soudní psychiatrii (EFP) programu Basic Care Programme, 2019). V důsledku toho jsou v ambulantních forenzních zařízeních pro duševní zdraví PD hodnoceny i léčeny. Často nabízenou léčbou PD je schematerapie (ST).

Léčba PD pomocí sschematerapie (ST) byla prokázána jako účinná v pravidelné péči o duševní zdraví (Bamelis et al., 2014). Snížila se přítomnost symptomů PD, snížila se deprese a úzkost a zlepšila se kvalita života. ST je forma psychoterapie vyvinutá Youngem (2003), která se zaměřuje na raná maladaptivní schémata (EMS) a režimy schémat (SM). EMS jsou definovány jako sebedestruktivní základní témata, která se týkají pohledu člověka na sebe, druhé a svět. SM jsou kognitivní, emoční nebo behaviorální stavy člověka v určitém okamžiku, SM může být adaptivní nebo maladaptivní. U ST je cílem snížit dopad EMS a nahradit maladaptivní SM adaptivnějším, zdravým SM. U forenzních pacientů byla ST upravena přidáním specifické SM. Tato úprava ukázala slibné výsledky ve forenzních nemocnicích ve smyslu snížení symptomů PD ve studii Bernsteina et al. (2012, 2021). Studie se však omezila na uzavřené forenzní psychiatrické léčebny, kam byli pacienti přijímáni povinně.

V posledních letech došlo k rozvoji v oblasti osobnosti a PD s větším důrazem na fungování osobnosti (PF) jako jádro patologie osobnosti. To je popsáno v kritériu A alternativního modelu pro poruchy osobnosti (AMPD) v DSM-5 oddílu III (APA, 2013; Emerging Measures and Models). Tento rozměrový pohled lépe zapadá do klinické praxe, ve které je PF považována za kontinuum od maladaptivní k adaptivní PF (Widiger et al., 2005) a kde se léčba pacientů pokouší zlepšit jejich PF (Verheul et al., 2008). K měření tohoto PF bylo vyvinuto několik nástrojů, včetně dotazníků s vlastními zprávami, jako jsou Indexy závažnosti osobních problémů (SIPP-118; Verheul et.al., 2008), škála 2.0 funkční škály úrovně osobnosti (LPFS-BF). 2.0; Hutsebaut et al., 2016) a obecné hodnocení poruchy osobnosti (GAPD; Livesly, 2006). Studie porovnávající obsah osmi nástrojů pro měření PF mezi sebou (Waugh et al., 2021) zjistila, že hodnotitelé prokázali shodu při používání nástrojů a že nástroje byly většinou podobné v pokrytí základního PF konstruktu. Na základě závěrů Waugha et al. (2021), snadnost použití a dostupnost v holandštině, použijeme pro současnou studii LPFS-BF 2.0 a SIPP-118. LPFS-BF 2.0 je velmi krátký (12 položek), a proto se snadno a rychle spravuje. LPFS-BF 2.0 byl prokázán jako měřítko výsledku léčby v prostředí zadržení (Bach & Hutsebaut, 2018). SIPP (ve studii Waugha byla bez dalšího vysvětlení použita krátká forma (SF) verze SIPP) je dobrou volbou pro vyšetřování PD a závažnosti PF z hlediska zachyceného obsahu (Waugh et al., 2021 ). SIPP-118 je také použitelný pro měření změny PF jako účinku léčby (Verheul et.al., 2008).

Ve forenzní ambulantní péči o duševní zdraví, pokud víme, nebyl identifikován žádný konkrétní nástroj, který by byl užitečný pro měření rutinního sledování výsledků (ROM) během léčby PD. K tomu mohou být vhodné dotazníky hodnotící PF, jako je SIPP-118 nebo LPFS-BF 2.0, protože mohou zachytit změny PF během terapie. Ve forenzní psychiatrii se účinek terapie obvykle posuzuje hodnocením rizika recidivy nebo pravděpodobnosti delikvence pomocí nástroje pro hodnocení rizik (RAI). V RAI se rozlišuje mezi statickými a dynamickými faktory. Rozdíl je vysvětlen v Programu forenzní základní péče (EFP, 2019): Statické faktory jsou většinou události životního běhu, které jsou neměnné a nelze (již) ovlivnit léčbu, například počet odsouzení nebo rodinná anamnéza s kriminalitou. Dynamické faktory jsou faktory, které lze ovlivnit au kterých výzkum prokázal souvislost s (kriminálním) chováním, např. alkoholismus nebo impulzivní chování. Snížení dynamických faktorů léčbou se ve forenzní psychiatrii používá především jako způsob prevence trestných činů.

Při zvážení dynamických faktorů Forenzního ambulantního hodnocení rizik (FARE; Van Horn et al., 2016) a aspektů SIPP-118 se zdá, že se několik komponent překrývá (kromě zachycení jedinečného rozptylu). Oba nástroje například obsahují témata „sebereflexe“ (ve FARE prezentována v dysfunkčních schopnostech rozlišení), „regulace emocí“ (ve FARE prezentována ve špatném ovládání impulzů) a „regulace agrese“ (ve FARE prezentována ve špatném Impulsní řízení). Také "relační funkce" (doména v SIPP-118) má podobnost s položkou "problematické (ex-) partnerské vztahy" ve FARE. LPFS-BF 2.0 také vykazuje překrývání s koncepty používanými v FARE. Je proto možné, že tyto nástroje PF by mohly mít význam při monitorování léčby u forenzních ambulantních pacientů s duševním zdravím a míra PF by mohla být ještě citlivější na změny v léčbě v případě PD, protože to je „jádro“ patologie osobnosti.

Tato studie bude zkoumat výsledek ST u PD ve forenzní ambulantní péči o duševní zdraví. Pokud je nám známo, toto nebylo dříve studováno. Budeme zkoumat tři primární výsledky. První výsledek, zda je ST účinná léčba, se měří z hlediska změn směrem k adaptivnějšímu EMS a SM (klasické výsledné proměnné pro ST). Druhý výsledek je definován ve smyslu snížení rizika recidivy (klasická výsledná proměnná pro soudní psychiatrii). Za třetí budeme zkoumat, zda je koncept závažnosti PF, jak je popsán v kritériu A AMPD v DSM-5 (APA, 2013), užitečný pro sledování účinku léčby ST u těchto pacientů.

Protože je známo, že PD koreluje s nižší kvalitou života (Soeteman et al., 2008) a dalšími psychologickými problémy (Andrea & Verheul, 2017), oba koncepty (kvalita života a přítomnost psychologických potíží) jsou sekundární výstupní proměnné pro účinek léčby.

hypotézy:

  1. Léčba PD pomocí ST u forenzního ambulantního duševního zdraví ukazuje pozitivní změnu v EMS a SM, jak bylo měřeno sebehodnocením dítěte ohroženého SM (VC), hlavním způsobem zvládání (MCM) a zdravým dospělým (HA) a dotazníky YSQ-3 (Young & Brown, 2005) a SMI (Lobbestael et al., 2010). (Primární výsledná proměnná.)
  2. Léčba PD pomocí ST ve forenzní ambulantní péči o duševní zdraví ukazuje pozitivní změnu v riziku recidivy měřené pomocí RAI FARE (van Horn et al., 2016) (klinický posudek). (Primární výsledná proměnná.)
  3. Léčba PD pomocí ST u ambulantního forenzního duševního zdraví ukazuje pozitivní změnu v PD, jak je popsáno v AMPD a měřeno pomocí dotazníků SIPP-118 (Verheul et.al., 2008) a LPFS-BF 2.0 (Hutsebaut et al., 2016). (Primární výsledné proměnné.)
  4. Léčba PD pomocí ST u ambulantního forenzního duševního zdraví ukazuje pozitivní změnu kvality života, jak bylo měřeno pomocí stručného formuláře kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQoL-BREF; skupina WHOQoL, 1996). (Sekundární výsledná proměnná.)
  5. Léčba PD pomocí ST u ambulantního forenzního duševního zdraví ukazuje pozitivní změnu u psychologických potíží, jak bylo měřeno pomocí Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1975; přeloženo de Beurs, 2008). (Sekundární výsledná proměnná).

V této studii bude proveden nesouběžný vícenásobný základní experimentální návrh jednoho případu (SCED) (Kazdin, 1982). SCED je specifický pro malé velikosti vzorků. U tohoto návrhu není potřeba žádná kontrolní skupina. Každý účastník začíná ve svůj vlastní termín, vytváříme tak vnitropředmětový design.

Pro PD je ST standardní péčí v ambulantních léčebných centrech The Rooyse Wissel (tRWot). ST je podáváno v jednom sezení každý týden certifikovanými terapeuty. Poslední roky v tRWot byla čekací doba mezi přijetím a zahájením terapie (bohužel) běžnou praxí kvůli kapacitním problémům u certifikovaných terapeutů. Tato čekací doba bude v naší studii použita jako základní fáze. Pro pacienty, kteří se účastní naší studie, nebude žádná další čekací doba. Během čekací doby nebude aplikována žádná jiná forma psychoterapie, což je rovněž standardní postup. Další formy léčby (např. farmakoterapie) budou registrovány. V čekací době začneme se sběrem dat. Po zahájení ST, maximálně 2 roky, během fáze léčby, budou sbírány údaje. Naším cílem je zahájit studii v roce 2022.

Cílí se na minimálně 8 pacientů, jak bylo použito v podobné studii s tímto designem, která také zkoumala schematerapii (Videler, 2018). Protože se jedná o SCED, není nutný výpočet velikosti vzorku.

Informace jsou získávány z elektronické dokumentace pacienta (EPD) a účastníci jsou také požádáni o vyplnění dotazníků.

Chybějící hodnoty budou zaznamenány kontrolou vyplněných dotazníků a budou v maximální možné míře s účastníky kontrolovány. Vzhledem k omezenému počtu zamýšlených účastníků je to reálná věc. Pokud nějaké hodnoty chybí, bude to zmíněno při popisu výsledků.

Kromě vizuální kontroly, která je typická pro SCED, bude k posouzení rozdílů mezi jednotlivými účastníky a mezi fázemi léčby v primárních a sekundárních výsledcích forenzní péče použit model se smíšenými účinky s časem jako spojitou proměnnou. Výsledky budou hodnoceny longitudinálně pomocí fixních vlivů času, interakce terapie x času a dalších základních kovariát. Část náhodného modelu bude vybrána pomocí bayesovského informačního kritéria (BIC) buď z „nestrukturované“, autoregresivní (AR1) nebo autoregresivního klouzavého průměru (ARMA11) v rámci kovarianční struktury subjektu. Výsledky modelu budou prezentovány jako P hodnoty a 95% intervaly spolehlivosti. Pro diagnostiku modelu budou použity normální kvantilové grafy reziduí, standardizovaných reziduí a náhodných efektů. Pokud jsou porušeny základní předpoklady, které jsou základem analýzy modelu smíšených efektů, provedeme analýzu pomocí zobecněné odhadové rovnice.

Vliv času na terapii bude hodnocen pomocí Cohenova d. Tyto velikosti účinku budou vypočítány jako změna mezi hodnotou poslední intervence a výchozí hodnotou pro měření síly účinku léčby. Analýzy budou provedeny pomocí SPSS.

Data výzkumu, která jsou dohledatelná (číslo pacienta tRWot a datum narození) a přidělené číslo subjektu, jsou uloženy ve VUB v zabezpečeném souboru Word, který je přístupný pouze B. van Reijswoud.

U zbývajících údajů se pro identifikaci vždy používá toto číslo subjektu. Tyto údaje se vkládají přímo do SPSS pod číslem subjektu. Dotazníky, které účastníci vyplní na papíře, jsou také uloženy ve VÚB (pouze) s číslem předmětu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s PD, u kterých byla diagnostikována SCID-5-PD
  • pacientů, kteří budou dostávat ST pro svou PD
  • a jsou ochotni podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s IQ nižším než 80
  • pacientů se skutečnou psychózou
  • pacientů se skutečnými bipolárními problémy
  • pacientů s těžkou závislostí
  • sexuálních delikventů
  • pacienti, kteří mohou být nedobrovolně přijati do psychiatrické léčebny, když nespolupracují při léčbě ("TBS met voorwaarden").

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: schematerapie
všichni (8) účastníci obdrží stejnou léčbu, schematherpay, což je léčba jako obvykle u poruch osobnosti ve forenzní psychiatrické péči. Budou však požádáni, aby vyplnili další dotazníky, aby mohli studovat účinek léčby.
psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve schématech (EMS) v dotazníku The Young Schema Questionnaire v týdnu 26, týdnu 52, týdnu 78 a týdnu 104
Časové okno: výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104

Young Schema Questionnaire (YSQ-3; Young & Brown, 2005) je dotazník (zkrácená forma, verze 3), který měří 18 EMS, jak je popsáno Youngem et al. (2003) ve své knize o ST. Dotazník se skládá z 90 položek. Položky jsou hodnoceny na 6bodové stupnici.

Změna je:

(základní stav - skóre 26. týdne) (výchozí stav - skóre 52. týdne) (základní stav - skóre 78. týdne) (základní stav - skóre 104. týdne).

výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104
Změna od výchozího stavu v režimech schématu v The Dutch Short Schema Mode Inventory, v týdnu 26, týdnu 52, týdnu 78 a týdnu 104.
Časové okno: výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104

Nizozemský seznam krátkých schémat (SMI; Lobbestael et al., 2010) měří 14 SM. Tyto SM lze rozdělit na zdravé režimy, rodičovské režimy, dětské režimy a režimy zvládání. Dotazník se skládá ze 118 položek. Krátká škála byla vyvinuta s odkazem na dlouhou SMI (Young et al., 2007). Položky jsou hodnoceny na 6bodové stupnici.

Změna je:

(základní stav - skóre 26. týdne) (výchozí stav - skóre 52. týdne) (základní stav - skóre 78. týdne) (základní stav - skóre 104. týdne).

výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104
Změna od výchozího stavu do konce léčby s maximem od 2 let (104. týden) léčby, ve schématech zranitelné dítě, zdravý dospělý a hlavní způsob zvládání na číselné stupnici, měřeno jednou týdně.
Časové okno: výchozí hodnoty, do konce léčby (maximálně 104. týden léčby) jednou týdně

Schemamodes (SM) (zranitelné dítě, zdravý dospělý a hlavní režim zvládání) budou také hodnoceny dodatečným velmi krátkým (maximálně 2 minuty) týdenním hodnocením pro sběr opakovaných měření. Tyto SM jsou hodnoceny numerickou hodnotící stupnicí od 1 do 6, podobně jako bodování na SMI. Režimy jsou doplněny obrázkem, který představuje konkrétní režim, aby bylo hodnocení jednoduché a rychlé.

Změna je: (základní stav – do skóre 104. týdne).

výchozí hodnoty, do konce léčby (maximálně 104. týden léčby) jednou týdně
Změna od výchozího stavu v problémech osobnosti na základě indexů závažnosti osobních problémů v týdnu 26, týdnu 52, týdnu 78 a týdnu 104.
Časové okno: výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104

SIPP-118 (Verheul et al., 2008) je nástroj pro self-report pro měření závažnosti patologie osobnosti a byl speciálně vyvinut pro výzkum výsledků léčby. Položky měří základní složky (mal-)adaptivního fungování osobnosti pomocí 16 aspektů seskupených do pěti domén vyššího řádu (Sebekontrola, Integrace identity, Vztahové kapacity, Odpovědnost a Sociální shoda). Nástroj se skládá ze 118 položek. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici. Respondenti uvádějí, do jaké míry souhlasí s výroky v časovém rámci posledních tří měsíců.

Změna je:

(základní stav - skóre 26. týdne) (výchozí stav - skóre 52. týdne) (základní stav - skóre 78. týdne) (základní stav - skóre 104. týdne).

výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104
Změna od výchozího stavu v osobnostních problémech na stupni 2.0 fungující na úrovni osobnosti, v týdnu 26, týdnu 52, týdnu 78 a týdnu 104.
Časové okno: výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104

LPFS-BF 2.0 (Hutsebaut et al., 2016) je nástroj pro self-report pro měření úrovní PF kritéria A AMPD. Jedná se o 12-položkový nástroj a každá položka je určena k zachycení jedné z funkcí, jak je uvedeno v úrovních stupnice PF. LPFS-BF 2.0 pokrývá dvě domény Self a Other (Waugh et al., 2021). Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici.

Změna je:

(základní stav - skóre 26. týdne) (výchozí stav - skóre 52. týdne) (základní stav - skóre 78. týdne) (základní stav - skóre 104. týdne).

výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104
Změna od výchozí hodnoty v riziku recidivy u osobnostních problémů ve forenzním ambulantním hodnocení rizik v týdnu 26, týdnu 52, týdnu 78 a týdnu 104.
Časové okno: výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104

FARE (van Horn et al., 2016) je RAI, který byl vyvinut pro dospělé ve věku 18 let a starší, kteří jsou kvůli svému delikventnímu chování léčeni na forenzních ambulancích. FARE se používá ke stanovení aktuálního rizika recidivy u delikventního chování (obecná recidiva) a ke sledování průběhu léčby na základě dynamických rizikových faktorů každých 6 měsíců. Skládá se ze 6 statických rizikových faktorů (neměnné charakteristiky jako věk prvního kontaktu s policií) a 11 dynamických rizikových faktorů (proměnných intervencí jako problematický (ex-)partnerský vztah). Každá položka je hodnocena na 5bodové škále. Po podání FARE se provede klinický odhad rizika recidivy u pacienta: velmi nízké, nízké, střední, vysoké nebo velmi vysoké. Jednotlivé dynamické rizikové faktory jsou zakomponovány do cílů léčby pacientů.

Změna je:

(základní stav - skóre 26. týdne) (výchozí stav - skóre 52. týdne) (základní stav - skóre 78. týdne) (základní stav - skóre 104. týdne).

výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života od výchozí hodnoty ve stručném formuláři kvality života podle Světové zdravotnické organizace ve 26. týdnu, 52. týdnu, 78. a 104. týdnu.
Časové okno: výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104

WHOQoL-Bref (skupina WHOQoL, 1996) je dotazník, který se skládá z 26 položek. 24 položek patří do jedné z domén psychické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy nebo prostředí. Dvě otázky se týkají celkové kvality života a celkového zdraví. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále.

Změna je:

(základní stav - skóre 26. týdne) (výchozí stav - skóre 52. týdne) (základní stav - skóre 78. týdne) (základní stav - skóre 104. týdne).

výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104
Změna od výchozí hodnoty v symptomatické tísni v přehledu stručných příznaků, v týdnu 26, týdnu 52, týdnu 78 a týdnu 104.
Časové okno: výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104

BSI (Derogatis, 1975; přeloženo De Beurs, 2006) bude použito k měření symptomatické úzkosti. BSI se skládá z 53 self-report položek pokrývajících devět dimenzí symptomů: somatizace, obsese-kompulze, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní představy a psychotismus. BSI také obsahuje tři globální indexy distresu: Positive Symptom Distress Index, Positive Symptom Total a Global Severity Index (GSI). GSI je měřením celkového psychického stresu odrážejícím průměrné skóre všech odpovědí na položky. Respondenti hodnotí každou položku za posledních sedm dní na 5bodové škále.

Změna je:

(základní stav - skóre 26. týdne) (výchozí stav - skóre 52. týdne) (základní stav - skóre 78. týdne) (základní stav - skóre 104. týdne).

výchozí stav, týden 26, týden 52, týden 78 a týden 104

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbera van reijswoud, drs, Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BvRVUBdeeloz4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit