- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05523544
A sématerápia hatásai az ambuláns törvényszéki mentális egészségügyi ellátásban: egyetlen eset, több kiindulási vizsgálat. (STOFSCED)
Az igazságügyi pszichiátria célja a visszaesés kockázatának csökkentése a mentális vagy pszichiátriai problémák kezelésével. Az igazságügyi pszichiátriában a betegek körülbelül 42-84%-a szenved PD-ben (Logan, 2020; de Ruiter, 2009). A PD-s egyéneknél nagyobb az erőszak és a visszaesés kockázata, mint a PD-vel nem rendelkező elkövetőknél (Yu et al., 2012). Következésképpen a járóbeteg igazságügyi orvosszakértői mentális egészségügyi intézményekben a PD-ket értékelik és kezelik is.
A PD-k ST-vel történő kezelése hatékonynak bizonyult a rendszeres mentális egészségügyi ellátásban (Bamelis et al., 2014). Az igazságügyi orvosszakértői betegek esetében az ST-t meghatározott módok hozzáadásával igazították. Ez a kiigazítás ígéretes eredményeket mutatott (Bernstein et al., 2012, 2021). Ez a vizsgálat azonban a zárt igazságügyi pszichiátriai kórházakra korlátozódott, ahol a betegeket kötelezően fogadták be.
Az elmúlt években a személyiség és a PD-k területén olyan fejlődés ment végbe, ahol a személyiségpatológia magjaként nagyobb figyelmet fordítanak a személyiségműködésre (PF). Ezt a személyiségzavarok alternatív modelljének (AMPD) A kritériuma írja le a DSM-5 III. szakaszában (APA, 2013; Emerging Measures and Models). Néhány PF-t mérő műszer, például a SIPP-118 (Verheul et.al., 2008) alkalmazható a PF kezelés hatására bekövetkező változás mérésére. Az igazságügyi ambuláns mentális egészségügyben tudomásunk szerint nem azonosítottak specifikus eszközt a PD-kezelés során végzett rutin kimenetel monitorozásaként.
Ez a tanulmány megvizsgálja az ST kimenetelét a PD-k esetében az igazságügyi ambuláns mentális egészségben. Tudomásunk szerint ezt korábban nem vizsgálták. Három elsődleges eredményt fogunk megvizsgálni. Az első eredményt az adaptívabb sémák és módok irányába történő változásokban mérik. A második eredmény a bűnismétlés kockázatának csökkentése. Harmadszor, meg fogjuk vizsgálni, hogy a PF súlyosságának a DSM-5 (APA, 2013) A-kritériumában leírt fogalma hasznos-e az ST-kezelés hatásának követésére ezeknél a betegeknél.
Mivel a PD fennállása köztudottan összefügg a gyengébb életminőséggel (Soeteman et al., 2008) és más pszichológiai problémákkal (Andrea és Verheul, 2017), ezek a fogalmak a kezelés hatásának másodlagos kimeneti változói. Mivel az ST miatt felvett betegek száma korlátozott, az ST hosszú távú kezelés, és a betegeknek hajlandónak kell lenniük egy vizsgálatban való részvételre, úgy tűnik, hogy a korlátozott számú beteggel (N=8) végzett egyedi esetkísérleti terv (SCED) legyen a leginkább alkalmazható design (Kazdin, 1982).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A személyiségzavarok (PD-k) viszonylag gyakoriak. Egy szisztematikus áttekintésben Andrea és Verheul (2017) azt találta, hogy az általános népesség körülbelül 13%-a szenved PD-ben, és ez az arány csaknem 50%-ra nő a pszichiátriai betegeknél. A PD súlyos hatással van a betegre, a környezetére és a társadalomra. Gyakran más mentális zavarokkal is jár, mint például függőség, hangulati vagy szorongásos zavarok (Andrea és Verheul, 2017). Csökkenti az életminőséget (Soeteman et al., 2008), csökkenti a várható élettartamot, és több költséggel jár az egészségügyi ellátás gyakori igénybevétele miatt (Care Standard Personality Disorders, GGZ Standards, 2017).
Az igazságügyi pszichiátriában a betegek körülbelül 42-84%-a egy vagy több PD-ben szenved (Logan, 2020; de Ruiter, 2009). A PD-ben szenvedő egyéneknél fokozott az erőszak kockázata. Ezenkívül a PD-vel rendelkező elkövetőknél nagyobb a visszaesés kockázata, mint a PD-vel nem rendelkező elkövetőknél (Yu et al., 2012). Az igazságügyi pszichiátria célja a visszaesés kockázatának csökkentése a mentális vagy pszichiátriai problémák kezelésével (Basic Care Program Szakértői Központ Igazságügyi Pszichiátria (EFP), 2019). Következésképpen a járóbeteg igazságügyi orvosszakértői mentális egészségügyi intézményekben a PD-ket értékelik és kezelik is. A PD-k gyakran kínált kezelése a sématerápia (ST).
A PD-k sschematerápiával (ST) történő kezelése hatékonynak bizonyult a rendszeres mentális egészségügyi ellátásban (Bamelis et al., 2014). Csökkent a PD tünetek jelenléte, csökkent a depresszió és a szorongás, és javult az életminőség. Az ST a Young (2003) által kifejlesztett pszichoterápia egyik formája, amely a korai maladaptív sémákra (EMS) és sémamódokra (SM) összpontosít. Az EMS-t önpusztító alaptémákként határozzák meg, amelyek az önmagunkról, másokról és a világról alkotott nézeteiket érintik. Az SM egy személy kognitív, érzelmi vagy viselkedési állapota egy adott pillanatban, az SM lehet adaptív vagy maladaptív. Az ST-ben a cél az EMS hatásának csökkentése, hogy a maladaptív SM-et adaptívabb, egészségesebb SM-re cseréljék. Az igazságügyi orvosszakértői betegek esetében az ST-t specifikus SM hozzáadásával korrigáltuk. Ez a korrekció ígéretes eredményeket mutatott a törvényszéki kórházakban a PD-tünetek csökkenése tekintetében Bernstein és munkatársai tanulmányában. (2012, 2021). A vizsgálat azonban a zárt igazságügyi pszichiátriai kórházakra korlátozódott, ahol a betegeket kötelezően fogadták be.
Az elmúlt években a személyiség és a PD területén olyan fejlődés ment végbe, amely a személyiségpatológia magjaként nagyobb figyelmet szentel a személyiségműködésnek (PF). Ezt a személyiségzavarok alternatív modelljének (AMPD) A kritériuma írja le a DSM-5 III. szakaszában (APA, 2013; Emerging Measures and Models). Ez a dimenziós nézet jobban illeszkedik a klinikai gyakorlathoz, amelyben a PF a maladaptív és az adaptív PF kontinuumának tekinthető (Widiger és mtsai, 2005), és ahol a betegek kezelése megpróbálja javítani a PF-t (Verheul és mtsai, 2008). Számos eszközt fejlesztettek ki ennek a PF-nek a mérésére, beleértve az önbeszámoló kérdőíveket, mint például a személyiségproblémák súlyossági mutatóit (SIPP-118; Verheul et.al, 2008), a Level of Personalityfunctioning Scale-Brief Form 2.0 (LPFS-BF) 2.0; Hutsebaut et al., 2016), valamint a személyiségzavar általános értékelése (GAPD; Livesly, 2006). Egy tanulmány, amely a PF mérésére szolgáló nyolc műszer tartalmát hasonlította össze egymással (Waugh et al., 2021), megállapította, hogy az értékelők egyetértést mutattak az eszközök használata során, és az eszközök többnyire hasonlóak a mögöttes PF-konstrukció lefedettségében. Waugh és munkatársai következtetései alapján. (2021), egyszerű használat és elérhetőség holland nyelven, a jelenlegi tanulmányhoz az LPFS-BF 2.0-t és a SIPP-118-at fogjuk használni. Az LPFS-BF 2.0 nagyon rövid (12 elem), ezért könnyen és gyorsan kezelhető. Az LPFS-BF 2.0-t a kezelés kimenetelének mértékeként mutatták be fogva tartási körülmények között (Bach és Hutsebaut, 2018). A SIPP (Waugh tanulmányában további magyarázat nélkül a SIPP rövid formájú (SF) változatát használták) jó választás a PD és a PF súlyosságának vizsgálatára a rögzített tartalom szempontjából (Waugh et al., 2021). ). A SIPP-118 a kezelés hatására bekövetkező PF változás mérésére is alkalmazható (Verheul et.al., 2008).
Az igazságügyi ambuláns mentális egészségügyben, amennyire tudjuk, nem azonosítottak olyan specifikus eszközt, amely hasznos lenne a rutin kimenetel monitorozás (ROM) mérésére a PD-kezelés során. A PF-et értékelő kérdőívek, mint például a SIPP-118 vagy az LPFS-BF 2.0 alkalmasak lehetnek erre, mivel képesek rögzíteni a PF-ben bekövetkező változásokat a terápia során. Az igazságügyi pszichiátriában a terápia hatását általában a bűnismétlés kockázatának vagy a bûnözés valószínûségének értékelésével, kockázatértékelési eszközzel (RAI) értékelik. A RAI-ban különbséget tesznek statikus és dinamikus tényezők között. A különbséget az igazságügyi alapellátási program (EFP, 2019) magyarázza: A statikus tényezők többnyire olyan életút-események, amelyek megváltoztathatatlanok, és (már) nem befolyásolhatók kezeléssel, például az elítélések száma vagy a családban előforduló bűnözés. A dinamikus tényezők olyan tényezők, amelyek befolyásolhatók, és amelyek esetében a kutatás kimutatta, hogy összefüggés van a (bűnözői) viselkedéssel, például alkoholizmussal vagy impulzív viselkedéssel. A dinamikus tényezők kezeléssel történő csökkentését főként a törvényszéki pszichiátriában használják bűncselekmények megelőzésére.
Ha figyelembe vesszük a Forensic Ambulatory Risk Evaluation (FARE; Van Horn et al., 2016) dinamikus tényezőit és a SIPP-118 szempontjait, úgy tűnik, hogy több komponens között átfedés van (az egyedi variancia rögzítése mellett). Például mindkét eszköz tartalmazza az "önreflexió" (a FARE-ban a diszfunkcionális megoldási készségekben), az "érzelemszabályozás" (a FARE-ban rossz impulzuskontroll esetén) és az "agresszió szabályozás" (a FARE-ban gyenge impulzuskontroll esetén) témakört. impulzus vezérlő). Szintén a „relációs függvények” (egy tartomány a SIPP-118-ban) hasonlóságot mutatnak a FARE „problémás (ex-) partnerkapcsolatok” elemével. Az LPFS-BF 2.0 is átfedést mutat a FARE-ban használt fogalmakkal. Ezért lehetséges, hogy ezek a PF-eszközök jelentősek lehetnek az igazságügyi ambuláns mentálhigiénés kezelés monitorozásában, és a PF mértéke még érzékenyebb lehet a kezelés változásaira PD-k esetén, mivel ez a személyiségpatológia „magja”.
A jelenlegi tanulmány megvizsgálja az ST kimenetelét a PD-k esetében az igazságügyi ambuláns mentális egészségben. Tudomásunk szerint ezt korábban nem vizsgálták. Három elsődleges eredményt fogunk megvizsgálni. Az első eredmény, hogy az ST hatékony kezelés-e, az adaptívabb EMS és SM (az ST klasszikus kimeneti változói) irányába mutató változások alapján mérhető. A második kimenetel a bűnismétlés kockázatának csökkentése (a törvényszéki pszichiátria klasszikus kimeneti változója) szempontjából van meghatározva. Harmadszor, meg fogjuk vizsgálni, hogy a PF súlyosságának a DSM-5 (APA, 2013) A-kritériumában leírt fogalma hasznos-e az ST-kezelés hatásának követésére ezeknél a betegeknél.
Mivel a PD fennállása köztudottan összefügg a gyengébb életminőséggel (Soeteman et al., 2008) és más pszichológiai problémákkal (Andrea és Verheul, 2017), mindkét fogalom (életminőség és pszichológiai panaszok jelenléte) másodlagos kimeneti változók a kezelés hatásához.
Hipotézisek:
- A PD ST-vel történő kezelése az igazságügyi ambuláns mentális egészségben pozitív változást mutat az EMS-ben és az SM-ben, amelyet az SM sebezhető gyermek (VC), a fő megküzdési mód (MCM) és az egészséges felnőtt (HA) önértékelésével mértek. az YSQ-3 (Young & Brown, 2005) és az SMI (Lobbestael et al., 2010) kérdőívek. (Elsődleges kimeneti változó.)
- A PD ST-vel történő kezelése az igazságügyi ambuláns mentális egészségben pozitív változást mutat a bűnismétlés kockázatában a RAI FARE módszerrel mérve (van Horn et al., 2016) (klinikai ítélet). (Elsődleges kimeneti változó.)
- A PD ST-vel történő kezelése ambuláns igazságügyi mentális egészségügyben pozitív változást mutat a PD-ben az AMPD-ben leírtak szerint, valamint a SIPP-118 (Verheul et.al., 2008) és LPFS-BF 2.0 (Hutsebaut et.) önbevallásos kérdőívekkel mérve. al., 2016). (Elsődleges kimeneti változók.)
- A PD ST-vel történő kezelése az ambuláns törvényszéki mentális egészségügyben pozitív változást mutat az életminőségben, az Egészségügyi Világszervezet életminőség rövid űrlapjával (WHOQoL-BREF; a WHOQoL csoport, 1996) mérve. (Másodlagos eredmény változó.)
- A PD ST-vel történő kezelése az ambuláns törvényszéki mentális egészségügyben pozitív változást mutat a pszichológiai panaszok tekintetében, a Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis, 1975; fordítása: de Beurs, 2008) szerint. (Másodlagos kimeneti változó).
Ebben a tanulmányban egy nem egyidejű, többszörös alapvonalú Single Case Experimental Design (SCED) (Kazdin, 1982) készül. Az SCED kis mintaméretekre jellemző. Ennél a kialakításnál nincs szükség kontrollcsoportra. Minden résztvevő a saját időpontjában indul, így egy tárgyon belüli tervet készítünk.
A PD-k esetében az ST a The Rooyse Wissel ambuláns kezelési központok (tRWot) szokásos ellátása. Az ST-t hetente egy ülésben adják be minősített terapeuták. Az elmúlt években a tRWot-nál a beadás és a terápia megkezdése közötti várakozási idő (sajnos) általános gyakorlat volt a minősített terapeuták kapacitásproblémái miatt. Ezt a várakozási időt használjuk tanulmányunk alapfázisaként. A vizsgálatunkban részt vevő betegek számára nem lesz többlet várakozási idő. A várakozási idő alatt semmilyen más pszichoterápia nem kerül alkalmazásra, amely szintén szokásos eljárás. A kezelés egyéb formáit (például a gyógyszeres terápiát) regisztrálják. A várakozási időszakban az adatgyűjtéssel kezdjük. Az ST megkezdése után, legfeljebb 2 évvel, a kezelési szakaszban adatgyűjtésre kerül sor. Célunk, hogy a tanulmányt 2022-ben kezdjük meg.
Minimum 8 beteget céloznak meg, amint azt egy hasonló, a sématerápiát is vizsgáló, ilyen elrendezésű vizsgálatban használták (Videler, 2018). Mivel ez egy SCED, nincs szükség mintaméret-számításra.
Az információkat az elektronikus betegállományból (EPD) nyerik ki, és a résztvevőket kérdőívek kitöltésére is felkérik.
A hiányzó értékeket a kitöltött kérdőívek áttekintésével feljegyezzük, és lehetőség szerint egyeztetjük a résztvevőkkel. A tervezett résztvevők korlátozott száma miatt ez reális dolog. Ha valamelyik érték hiányzik, azt az eredmények leírásánál megemlítjük.
Az SCED-re jellemző szemrevételezés mellett az időt mint folyamatos változót tartalmazó vegyes hatású modellt is alkalmaznak az egyes résztvevők és a kezelési fázisok közötti különbségek felmérésére az igazságügyi orvosszakértői ellátás elsődleges és másodlagos kimenetelében. Az eredményeket longitudinálisan értékelik az idő rögzített hatásai, a terápia x idő kölcsönhatása és más kiindulási kovariánsok felhasználásával. A véletlenszerű modellrészt a Bayes-féle információs kritérium (BIC) segítségével választjuk ki egy „strukturálatlan”, egy autoregresszív (AR1) vagy egy autoregresszív mozgóátlag (ARMA11) tárgyon belüli kovariancia struktúrából. A modell eredményeit P értékek és 95%-os konfidencia intervallumok formájában mutatjuk be. A maradékok, a standardizált maradékok és a véletlen hatások normál kvantilis diagramjait fogják használni a modelldiagnosztikához. Ha a vegyes hatású modellelemzés alapjául szolgáló feltételezések sérülnek, az elemzést általánosított becslési egyenlet segítségével végezzük el.
Az idő hatását a terápiára a Cohen-féle d. Ezeket a hatásméreteket a rendszer az utolsó beavatkozási érték és a kezelési hatás erősségének mérésére szolgáló alapérték közötti változásként számítja ki. Az elemzések az SPSS segítségével történnek.
A nyomon követhető kutatási adatokat (tRWot betegszám és születési dátum) és a hozzárendelt tárgyszámot a VUB egy biztonságos Word fájlban tárolja, amelyhez csak B. van Reijswoud fér hozzá.
A fennmaradó adatoknál mindig ezt a tárgyszámot használjuk az azonosításhoz. Ezek az adatok közvetlenül az SPSS-be kerülnek a tárgyszám alatt. A résztvevők által papír alapon kitöltött kérdőívek is a VUB-ban (csak) tárgyszámmal vannak tárolva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Barbera van Reijswoud, drs.
- Telefonszám: 0031655565651
- E-mail: barbera.van.reijswoud@vub.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gina Rossi, Prof. dr.
- E-mail: gina.rossi@vub.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- Toborzás
- VUB
-
Kapcsolatba lépni:
- barbera van reijswoud, drs
- Telefonszám: 0031655565651
- E-mail: barbera.van.reijswoud@vub.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PD-ben szenvedő betegek, akiknél SCID-5-PD-t diagnosztizáltak
- betegek, akik ST-t kapnak PD-re
- és hajlandók aláírni a tájékozott beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- 80-nál alacsonyabb IQ-val rendelkező betegek
- tényleges pszichózisban szenvedő betegek
- tényleges bipoláris problémákkal küzdő betegek
- súlyos függőségben szenvedő betegek
- szexuális bűnelkövetők
- olyan betegek, akik önkéntelenül bekerülhetnek a pszichiátriai kórházba, ha nem működnek együtt a kezelésben ("TBS met voorwaarden").
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: sématerápia
minden (8) résztvevő ugyanazt a kezelést, schetherpay-t kapja, amely az igazságügyi pszichiátriai ellátásban a személyiségzavarok szokásos kezelésében részesül.
A kezelés hatásának tanulmányozása érdekében azonban további kérdőíveket kell kitölteniük.
|
pszichoterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási sémákban (EMS) a The Young Schema Questionnaire-n, a 26., 52., 78. és 104. héten
Időkeret: alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
A Young Schema Questionnaire (YSQ-3; Young & Brown, 2005) egy kérdőív (rövid forma, 3. verzió), amely 18 EMS-t mér, amint azt Young et al. (2003) az ST-ről szóló könyvükben. A kérdőív 90 tételből áll. A tételek értékelése 6 fokú skálán történik. A változás: (alapvonal - 26. heti pontszám) (alapvonal - 52. heti pontszám) (alapvonal - 78. heti pontszám) (alapvonal - 104. heti pontszám). |
alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a sémamódokban a The Dutch Short Schema Mode Inventory-ban a 26., az 52., a 78. és a 104. héten.
Időkeret: alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
A Dutch Short Schema Mode Inventory (SMI; Lobbestael et al., 2010) 14 SM-et mér. Ezek az SM-ek egészséges módokra, szülői módokra, gyermekmódokra és megküzdési módokra oszthatók. A kérdőív 118 tételből áll. A rövid skálát a hosszú SMI-re hivatkozva fejlesztették ki (Young et al., 2007). A tételek értékelése 6 fokú skálán történik. A változás: (alapvonal - 26. heti pontszám) (alapvonal - 52. heti pontszám) (alapvonal - 78. heti pontszám) (alapvonal - 104. heti pontszám). |
alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
Változás a kiindulási állapottól a kezelés végéig, maximum 2 évtől (104. hét) a sémákban a veszélyeztetett gyermek, egészséges felnőtt és a fő megküzdési mód numerikus skálán, hetente egyszer mérve.
Időkeret: a kezelés végéig (maximum a kezelés 104. hete) hetente egyszer
|
A sémamódokat (SM) (sebezhető gyermek, egészséges felnőtt és fő megküzdési mód) szintén egy nagyon rövid (maximum 2 perces) heti értékeléssel értékelik az ismételt mérések összegyűjtésére. Ezeket az SM-eket egy 1-től 6-ig terjedő numerikus értékelési skála értékeli, hasonlóan az SMI pontozásához. A módokat egy kép kíséri, amely az adott módot reprezentálja, hogy az értékelés egyszerű és gyors legyen. Változás: (alapérték – a 104. hét pontszámáig). |
a kezelés végéig (maximum a kezelés 104. hete) hetente egyszer
|
Változás a személyiségproblémák kiindulási állapotához képest a személyiségproblémák súlyossági mutatóiban a 26., 52., 78. és 104. héten.
Időkeret: alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
A SIPP-118 (Verheul et al., 2008) egy önbeszámoló eszköz a személyiségpatológia súlyosságának mérésére, és kifejezetten a kezelési eredmények kutatására fejlesztették ki. Az itemek a (rossz)adaptív személyiségműködés alapvető összetevőit mérik 16 aspektussal, amelyek öt magasabb rendű tartományba vannak csoportosítva (önkontroll, identitásintegráció, kapcsolati képességek, felelősségvállalás és társadalmi konkordancia). A hangszer 118 elemből áll. A tételek értékelése 4 fokú skálán történik. A válaszadók jelzik, hogy milyen mértékben értenek egyet az elmúlt három hónapra vonatkozó állításokkal. A változás: (alapvonal - 26. heti pontszám) (alapvonal - 52. heti pontszám) (alapvonal - 78. heti pontszám) (alapvonal - 104. heti pontszám). |
alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
Változás a személyiségproblémák kiindulási állapotához képest a személyiség működési szintjén, 2.0 skála-rövid forma, a 26., 52., 78. és 104. héten.
Időkeret: alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
Az LPFS-BF 2.0 (Hutsebaut et al., 2016) egy önbeszámoló eszköz az AMPD A kritériumának megfelelő PF szintjének mérésére. Ez egy 12 elemből álló műszer, és mindegyik elem a PF skála szintjein jelzett jellemzők valamelyikének rögzítésére szolgál. Az LPFS-BF 2.0 a két tartományt fedi le: Self és Other (Waugh et al., 2021). A tételek értékelése 4 fokú skálán történik. A változás: (alapvonal - 26. heti pontszám) (alapvonal - 52. heti pontszám) (alapvonal - 78. heti pontszám) (alapvonal - 104. heti pontszám). |
alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
A visszaesés kockázatának változása a kiindulási állapothoz képest a személyiségproblémák tekintetében az igazságügyi ambuláns kockázatértékelés során, a 26., 52., 78. és 104. héten.
Időkeret: alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
A FARE (van Horn et al., 2016) egy RAI, amelyet 18 éves és idősebb felnőttek számára fejlesztettek ki, akiket törvényszéki ambulancián kezelnek bűnözői magatartásuk miatt. A FARE-t a bűnismétlés aktuális kockázatának meghatározására (általános visszaesés) használják, és a dinamikus kockázati tényezők alapján 6 havonta nyomon követik a kezelés előrehaladását. 6 statikus kockázati tényezőből (változhatatlan jellemzők, mint a rendőrséggel való első kapcsolatfelvétel kora) és 11 dinamikus kockázati tényezőből (amelyek beavatkozással, például problémás (volt) partnerkapcsolattal változtathatók. Minden tételt 5-ös skálán értékelnek. A FARE beadása után klinikai becslés készül a páciens bűnismétlési kockázatáról: nagyon alacsony, alacsony, közepes, magas vagy nagyon magas. Az egyéni dinamikus kockázati tényezők beépülnek a betegek kezelési céljaiba. A változás: (alapvonal - 26. heti pontszám) (alapvonal - 52. heti pontszám) (alapvonal - 78. heti pontszám) (alapvonal - 104. heti pontszám). |
alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási állapothoz képest az Egészségügyi Világszervezet szerint Az élő rövidített űrlap minősége a 26., 52., 78. és 104. héten.
Időkeret: alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
A WHOQoL-Bref (a WHOQoL csoport, 1996) egy 26 tételből álló kérdőív. 24 elem tartozik a pszichés egészség, a pszichológiai egészség, a társas kapcsolatok vagy a környezet valamelyik területéhez. Két kérdés az általános életminőségre és az általános egészségi állapotra vonatkozik. A tételek értékelése 5 fokozatú skálán történik. A változás: (alapvonal - 26. heti pontszám) (alapvonal - 52. heti pontszám) (alapvonal - 78. heti pontszám) (alapvonal - 104. heti pontszám). |
alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a tüneti szorongásban a Brief Symptom Inventory alapján, a 26., 52., 78. és 104. héten.
Időkeret: alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
A BSI-t (Derogatis, 1975; fordította: De Beurs, 2006) fogják használni a tüneti szorongás mérésére. A BSI 53 önbevallási elemből áll, amelyek kilenc tünetdimenziót fednek le: szomatizáció, rögeszmés kényszer, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoid elképzelés és pszichoticizmus. A BSI három globális vészmutatót is tartalmaz: Pozitív Tünet Distressz Index, Pozitív Tünet Összesség és Globális Súlyossági Index (GSI). A GSI az általános pszichológiai szorongás mértéke, amely az összes elemre adott válasz átlagos pontszámát tükrözi. A válaszadók 5 fokozatú skálán értékelik az egyes tételeket az elmúlt hét napra vonatkozóan. A változás: (alapvonal - 26. heti pontszám) (alapvonal - 52. heti pontszám) (alapvonal - 78. heti pontszám) (alapvonal - 104. heti pontszám). |
alapállapot, 26. hét, 52. hét, 78. hét és 104. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BvRVUBdeeloz4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .