ヒールランス中の新生児の痛みと快適さのレベルに対するホワイトノイズと治療的タッチ (noisetouch)
かかと採血中の新生児の生理学的パラメータ、痛みおよび快適さのレベルに対するホワイト ノイズおよび治療的接触の影響: 無作為化対照研究
調査の概要
詳細な説明
仮説
H1: かかとの採血中にホワイト ノイズを聞いた新生児は、痛みが少なく、快適度が高くなります。 H2: かかとの採血中にセラピータッチで治療された新生児は、痛みが少なく、快適さのレベルが高くなります。 H3: ホワイト ノイズを聞いてかかとの採血中にセラピー タッチを適用した新生児は、痛みが少なく快適なレベルが高くなります。 H4: 新生児の痛みと快適さのレベルには、グループ、グループ時間、および適用される介入に応じた時間の違いがあります。
メソッド
かかとの血液が採取される新生児の母親には、研究について通知されます。 母親には、かかとの採血が日常的に行われているという事実が通知されます。データは、研究でかかとの採血を行った看護師と 2 人の観察者によって記録されます。また、ホワイト ノイズとセラピー タッチの実践についても通知されます。聞いて、彼らの書面による同意が得られます。
インフォームド 書面による同意を得た後、層別無作為化によって新生児が属するグループが決定されます。 層別無作為化は、性別と生年月日に従って適用されました。
すべての新生児に標準的なアプローチが適用されます。 標準的なアプローチ;赤ちゃんが眠っている場合は、かかとの血液を採取し、起こしてデニムのベッドに置き、上肢を毛布で優しく包み、看護師が処置を行います。
各グループの研究に含まれる赤ちゃん;手順開始の30分前までは、邪魔されない休憩時間にベッドにいます。 すべての赤ちゃん;採血の 5 分前、採血中、採血後 5 分まで。心拍数、SpO2 値、痛み、快適性スコアなどの観察結果がデータ形式に記録されます。 すべてのグループで生理学的安定性を確保するための追加の注意はありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康に生まれた母親に与えられる32週以上の赤ちゃん
除外基準:
- 32週以上の新生児
- 出生後の母親への新生児の配達
- 先天異常や遺伝性疾患がない
- 新生児は聴覚テストに合格しました
- 親から同意書をもらう
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホワイトノイズグループ
ホワイトノイズグループでは、赤ちゃんの母親に、研究で使用するホワイトノイズの音を鎮痛に利用することを説明します。
ハーベリー・カープ博士の歌「The Happiest Baby」は、子宮内音のみで構成され、ホワイト ノイズに使用されます。
サウンドは 45 db に設定されます。
手順の 5 分前に、新生児の耳から約 30 cm の足の先にスピーカーを置き、手順中に赤ちゃんに再生します。
かかとの採血なしで5分。
処置前、処置中、および処置終了の 5 分後に、この音が赤ちゃんに再生され、観察者によってデータが記録されます。
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ハーベリー・カープ博士の歌「The Happiest Baby」は、子宮内音のみで構成され、ホワイト ノイズに使用されます。
サウンドは 45 db に設定されます。
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実験的：セラピータッチグループ
治療的なタッチの手順:
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セラピータッチを行うグループでは、家族に踵採血の手順と検査について説明し、同意を得た後、施術の5分前、最中、後に赤ちゃんにセラピータッチを適用します。 .
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実験的：セラピータッチとホワイトノイズグループ
セラピータッチとホワイトノイズを一緒に適用するグループでは、家族に手順について通知した後、ヒール採血の5分前、最中、5分後にホワイトノイズを聞き、その間にセラピータッチステップを適用します。この時。
その間、データはオブザーバーによってフォームに記録されます。
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セラピータッチとホワイトノイズを一緒に適用するグループでは、家族に手順について通知した後、ヒール採血の5分前、最中、5分後にホワイトノイズを聞き、その間にセラピータッチステップを適用します。この時。
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介入なし：対照群
対照群の赤ちゃんには非薬理学的介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児疼痛スケール (NIPS)
時間枠：5分
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Newborn Infant Pain Scale (NIPS) は、Lawrence らによって開発されました。 1993年。
トルコの有効性と信頼性は、1999 年に Akdovan によって確立されました (Akdovan, 1999)。
新生児疼痛スケール、顔の動き（0; リラックス、1; 落ち着かない）、泣き声（0; 泣かない、1; うめき声、2; 大声で泣く）、呼吸（0; リラックス、1; 不規則可変）、腕（0これは、リラックス-フリー、1; 屈曲-伸展)、レッグ (0; 快適-フリー、1; 屈曲-伸展)、スリープ-ウェイク (0; 睡眠-覚醒平和、1) の 6 つのパラメーターで構成されるリッカート型スケールです。 ;落ち着きがない）。 .
痛みの評価は、合計スコアに基づいています。
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5分
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新生児快適行動尺度
時間枠：5分
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新生児快適行動尺度は、新生児の快適さの必要性、痛み、苦痛を評価するために開発されたリッカート型の尺度です。
このスケールは Ambuel らによって開発されました。 (1992) は、集中治療室で人工呼吸器のサポートを受けている新生児の快適さ、痛み、およびストレスを評価しました (Ambuel et al., 1992)。
この尺度を適用した結果、合計スコアは 6 ～ 30 に達します。
評価の結果として得られた合計スコアが 9 ～ 13 の場合、赤ちゃんは快適であることが強調され、14 以上の場合、赤ちゃんの快適さのレベルは低く、快適さを高めるために追加の介入が必要になる場合があります。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：10分
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各グループの研究に含まれる赤ちゃん;手順開始の30分前までは、邪魔されない休憩時間にベッドにいます。
すべての赤ちゃん;採血の5分前、採血中、採血後5分まで。
心拍数が記録されます。
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10分
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酸素飽和度
時間枠：10分
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各グループの研究に含まれる赤ちゃん;手順開始の30分前までは、邪魔されない休憩時間にベッドにいます。
すべての赤ちゃん;採血の5分前、採血中、採血後5分まで。
酸素飽和度が記録されます。
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10分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Gülçin Özalp Gerçeker、RN, PhD, Assoc. Prof.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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