Ruído Branco e Toque Terapêutico na Dor e Nível de Conforto em Recém-nascidos Durante Lançamento do Calcanhar (noisetouch)
O efeito do ruído branco e do toque terapêutico nos parâmetros fisiológicos, dor e nível de conforto em recém-nascidos durante a coleta de sangue no calcanhar: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
hipóteses
H1: Recém-nascidos que ouvem ruído branco durante a coleta de sangue no calcanhar sentem menos dor e apresentam maior nível de conforto. H2: Recém-nascidos tratados com toque terapêutico durante a coleta de sangue no calcanhar sentem menos dor e apresentam maior nível de conforto. H3: Recém-nascidos que ouvem ruído branco e aplicam toque terapêutico durante a coleta de sangue no calcanhar sentem menos dor e apresentam maior nível de conforto. H4: Existe diferença entre os níveis de dor e conforto dos recém-nascidos em termos de grupo, tempo-grupo e tempo de acordo com a intervenção aplicada.
Métodos
As mães dos recém-nascidos cujo sangue do calcanhar será coletado serão informadas sobre a pesquisa. As mães serão informadas sobre o fato de que a coleta de sangue do calcanhar é uma prática de rotina, os dados serão registrados pela enfermeira e 2 observadores que coletam o sangue do calcanhar no estudo, e também serão informados sobre as práticas de ruído branco e toque terapêutico para ser ouvido, e seu consentimento por escrito será obtido.
Após obter o consentimento informado por escrito, será determinado a qual grupo o recém-nascido pertence por randomização estratificada. A randomização estratificada foi aplicada de acordo com sexo e semana de nascimento.
Uma abordagem padrão será aplicada a todos os recém-nascidos. Abordagem padrão; Se o bebê estiver dormindo, será retirado o sangue do calcanhar, ele será acordado, colocado em uma cama jeans, seus membros superiores serão delicadamente envoltos em um cobertor e o procedimento será realizado pela enfermeira.
Bebês a serem incluídos no estudo em cada grupo; Até 30 minutos antes do início do procedimento, estarão em seus leitos, no período de repouso, onde não serão incomodados. Todos os bebês; 5 minutos antes, durante e até 5 minutos após a coleta de sangue; Achados observacionais, incluindo frequência cardíaca, valores de SpO2, escores de dor e conforto, serão registrados no formulário de dados. Nenhum cuidado adicional será dado para garantir a estabilidade fisiológica em todos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês com 32 semanas ou mais são entregues a mães que nasceram saudáveis
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com 32 semanas ou mais
- Entrega do recém-nascido à mãe após o nascimento
- sem anomalias congênitas ou doenças genéticas
- O recém-nascido passou no teste de audiologia
- Obtendo o formulário de consentimento dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de ruído branco
No grupo ruído branco, será explicado à mãe do bebê que o som ruído branco a ser utilizado na pesquisa será utilizado para alívio da dor.
A música do Dr. Harvery Karp, "The Happiest Baby", consistindo apenas em sons intra-uterinos, será usada para ruído branco.
O som será ajustado para 45 db.
O alto-falante será colocado na ponta do pé, aproximadamente 30 cm da orelha do recém-nascido, cinco minutos antes do procedimento, e será tocado para o bebê durante o procedimento.
5 minutos sem tirar sangue do calcanhar.
Antes, durante o procedimento e 5 minutos após o término do procedimento, este som será emitido para o bebê e os dados serão registrados pelo observador.
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A música do Dr. Harvery Karp, "The Happiest Baby", consistindo apenas em sons intra-uterinos, será usada para ruído branco.
O som será ajustado para 45 db.
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Experimental: grupo de toque terapêutico
Etapas do toque terapêutico:
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No grupo onde será aplicado o toque terapêutico, será explicado à família o procedimento de coleta de sangue do calcanhar e o estudo, e após o consentimento obtido, será aplicado o toque terapêutico no bebê 5 minutos antes, durante e após o procedimento .
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Experimental: toque terapêutico e grupo de ruído branco
o grupo onde será aplicado toque terapêutico e ruído branco em conjunto, após a família ser informada sobre o procedimento, será ouvido ruído branco 5 minutos antes, durante e 5 minutos após a coleta de sangue no calcanhar, e serão aplicadas as etapas do toque terapêutico durante desta vez.
Enquanto isso, os dados serão registrados no formulário pelo observador.
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o grupo onde será aplicado toque terapêutico e ruído branco em conjunto, após a família ser informada sobre o procedimento, será ouvido ruído branco 5 minutos antes, durante e 5 minutos após a coleta de sangue no calcanhar, e serão aplicadas as etapas do toque terapêutico durante desta vez.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não será feita intervenção não farmacológica para o bebê do grupo controle,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor Infantil Neonatal (NIPS)
Prazo: 5 minutos
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A Newborn Infant Pain Scale (NIPS) foi desenvolvida por Lawrence et al. em 1993.
A validade e confiabilidade turca foram estabelecidas por Akdovan em 1999 (Akdovan, 1999).
Escala de dor do recém-nascido, movimentos faciais (0; relaxado, 1; inquieto), choro (0; sem choro, 1; gemido, 2; choro alto), respiração (0; relaxado, 1; variável-irregular), braço (0 É uma escala do tipo likert composta por 6 parâmetros: relaxado-livre, 1; flexo-extensão), perna (0; confortável-livre, 1; flexo-extensão) e sono-vigília (0; sono-vigília tranquilo, 1 ; agitado). .
A avaliação da dor é baseada na pontuação total.
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5 minutos
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A escala de comportamento de conforto para recém-nascidos
Prazo: 5 minutos
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A escala de comportamento de conforto para recém-nascidos é uma escala do tipo Likert desenvolvida para avaliar as necessidades de conforto, dor e angústia de recém-nascidos.
Essa escala foi desenvolvida por Ambuel et al. (1992) para avaliar conforto, dor e estresse em recém-nascidos recebendo suporte ventilatório mecânico na unidade de terapia intensiva (Ambuel et al., 1992).
Como resultado da aplicação desta escala, atinge-se uma pontuação total de 6-30.
Se a pontuação total obtida como resultado da avaliação estiver entre 9-13, enfatiza-se que o bebê está confortável, se for 14 e acima, o nível de conforto do bebê é baixo e intervenções adicionais podem ser necessárias para aumentar o conforto.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos
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Bebês a serem incluídos no estudo em cada grupo; Até 30 minutos antes do início do procedimento, estarão em seus leitos, no período de repouso, onde não serão incomodados.
Todos os bebês; 5 minutos antes, durante e até 5 minutos após a coleta de sangue.
A frequência cardíaca será registrada.
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10 minutos
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saturação de oxigênio
Prazo: 10 minutos
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Bebês a serem incluídos no estudo em cada grupo; Até 30 minutos antes do início do procedimento, estarão em seus leitos, no período de repouso, onde não serão incomodados.
Todos os bebês; 5 minutos antes, durante e até 5 minutos após a coleta de sangue.
A saturação de oxigênio será registrada.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6943 GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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