Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitt brus och terapeutisk beröring på smärt- och komfortnivå hos nyfödda under hällans (noisetouch)

14 mars 2025 uppdaterad av: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Effekten av vitt brus och terapeutisk beröring på fysiologiska parametrar, smärta och komfortnivå hos nyfödda under hälblodtagning: en randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie planerades för att utvärdera effekterna av att lyssna på vitt brus och terapeutisk beröring på fysiologiska parametrar, smärta och komfortnivå under hälens blodinsamlingsprocedur på spädbarn som födde vid 32 veckor och uppåt och som gavs till sina mödrar i Atatürk Utbildnings- och forskningssjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypoteser

H1: Nyfödda som lyssnar på vitt brus under hälens bloduppsamling känner mindre smärta och har en högre komfortnivå. H2: Nyfödda som behandlas med terapeutisk beröring under hälbloduppsamling känner mindre smärta och har en högre komfortnivå. H3: Nyfödda som lyssnar på vitt brus och applicerar terapeutisk beröring under hälbloduppsamling känner mindre smärta och har en högre komfortnivå. H4: Det finns en skillnad mellan smärt- och komfortnivåer hos nyfödda i form av grupp, grupptid och tid beroende på vilken intervention som tillämpas.

Metoder

Mödrar till nyfödda vars hälblod kommer att tas kommer att informeras om forskningen. Mödrarna kommer att informeras om det faktum att insamling av hälblod är en rutin, data kommer att registreras av sjuksköterskan och 2 observatörer som tar hälblod i studien, och de kommer också att informeras om vitt brus och terapeutiska beröringsmetoder att lyssna på, och deras skriftliga medgivande kommer att erhållas.

Efter inhämtat informerat skriftligt samtycke kommer det att fastställas vilken grupp den nyfödda tillhör genom stratifierad randomisering. Stratifierad randomisering tillämpades efter kön och födelsevecka.

En standardmetod kommer att tillämpas på alla nyfödda. Standardmetoden; Om barnet sover, kommer hälens blod att tas, han kommer att väckas, läggas på en jeansäng, hans övre extremiteter kommer att lindas försiktigt med en filt, och proceduren kommer att utföras av sjuksköterskan.

Bebisar som ska inkluderas i studien i varje grupp; Fram till 30 minuter innan ingreppet påbörjas kommer de att ligga i sina sängar, i viloperioden, där de inte störs. Alla bebisar; 5 minuter före, under och upp till 5 minuter efter blodprovtagning; Observationsfynd inklusive hjärtfrekvens, SpO2-värden, smärt- och komfortpoäng kommer att registreras i dataformuläret. Ingen ytterligare omsorg kommer att ges för att säkerställa fysiologisk stabilitet i alla grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bebisar som är 32 veckor och äldre ges till sina mammor som föddes friska

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda 32 veckor och uppåt
  • Leverans av den nyfödda till modern efter födseln
  • inga medfödda anomalier eller genetiska störningar
  • Den nyfödde har klarat audiologiprovet
  • Inhämtning av samtyckesformulär från förälder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp med vitt brus
I gruppen vitt brus kommer det att förklaras för mamman till barnet att det vita brusljudet som ska användas i forskningen kommer att användas för smärtlindring. Dr. Harvery Karps låt "The Happiest Baby", som endast består av intrauterina ljud, kommer att användas för vitt brus. Ljudet kommer att ställas in på 45 db. Högtalaren kommer att placeras på fotspetsen, cirka 30 cm från det nyfödda örat, fem minuter före ingreppet och spelas upp för barnet under proceduren. 5 minuter utan att ta hälblod. Innan, under proceduren och 5 minuter efter slutet av proceduren, kommer detta ljud att spelas upp för barnet och data kommer att spelas in av observatören.
Beteende: vitt brus
Dr. Harvery Karps låt "The Happiest Baby", som endast består av intrauterina ljud, kommer att användas för vitt brus. Ljudet kommer att ställas in på 45 db.
Experimentell: terapeutisk beröringsgrupp

Terapeutiska beröringssteg:

  1. Före ansökan kommer att förklara studien och den intervention som ska tillämpas på modern, inhämta samtycke från modern att delta i studien och fylla i det inledande informationsformuläret i detta skede.
  2. Orörlig beröring: Händerna kommer att tvättas och värmas så att de inte stör barnet. Forskaren kommer att stödja barnets rygg och höfter med ena handen, samtidigt som han håller barnets bröst och mage med den andra handen. Under tiden kommer sjuksköterskan som ska ta hälblodet att starta processen och fortsätta att röra.
  3. Medkännande beröring: Medan utövarens händer är i samma position; Han skulle smeka i 1 minut, vila händerna i 30 sekunder, sedan smeka igen i 1 minut, vila händerna i 30 sekunder och till sist fortsatte han att smeka i 2 minuter. Smekprocessen fullbordades genom att man berörde den med cirkulära rörelser med 1 cm diameter i medurs riktning var 10:e sekund.
Beteende: terapeutisk beröring
I gruppen där terapeutisk beröring kommer att tillämpas, kommer hälens blodinsamlingsprocedure och studien att förklaras för familjen, och efter att samtycke har erhållits kommer den terapeutiska beröringen att appliceras på barnet 5 minuter före, under och efter proceduren .
Experimentell: terapeutisk beröring och vitt brusgrupp
gruppen där terapeutisk beröring och vitt brus kommer att appliceras tillsammans, efter att familjen har informerats om proceduren, kommer vitt brus att lyssnas på 5 minuter före, under och 5 minuter efter hälblodtagningen, och terapeutiska beröringssteg kommer att tillämpas under den här gången. Under tiden kommer uppgifterna att registreras på formuläret av observatören.
Beteende: vitt brus och terapeutisk beröring
gruppen där terapeutisk beröring och vitt brus kommer att appliceras tillsammans, efter att familjen har informerats om proceduren, kommer vitt brus att lyssnas på 5 minuter före, under och 5 minuter efter hälblodtagningen, och terapeutiska beröringssteg kommer att tillämpas under den här gången.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Icke-farmakologisk intervention kommer inte att göras för barnet i kontrollgruppen,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)
Tidsram: 5 minuter
Newborn Infant Pain Scale (NIPS) utvecklades av Lawrence et al. år 1993. Turkisk validitet och reliabilitet fastställdes av Akdovan 1999 (Akdovan, 1999). Smärtskala för nyfödda spädbarn, ansiktsrörelser (0; avslappnad, 1; rastlös), gråtande (0; ingen gråt, 1; stönande, 2; högt gråt), andning (0; avslappnad, 1; variabel-oregelbunden), arm (0) Det är en skala av likert-typ som består av 6 parametrar: avslappnad-fri, 1; flexion-extension), ben (0; bekväm-fri, 1; flexion-extension) och sömn-vaken (0; sova-vakna lugn, 1 rastlös). . Bedömningen av smärta baseras på totalpoängen.
5 minuter
Nyfödda komfortbeteendeskalan
Tidsram: 5 minuter
Skalan för nyfödda komfortbeteende är en skala av Likert-typ utvecklad för att utvärdera komfortbehov, smärta och ångest hos nyfödda bebisar. Denna skala utvecklades av Ambuel et al. (1992) för att utvärdera komfort, smärta och stress hos nyfödda barn som får mekaniskt ventilatorstöd på intensivvårdsavdelningen (Ambuel et al., 1992). Som ett resultat av tillämpningen av denna skala uppnås ett totalpoäng på 6-30. Om totalpoängen som erhålls som ett resultat av utvärderingen är mellan 9-13, betonas att barnet är bekvämt, om det är 14 år och uppåt är barnets komfortnivå låg och ytterligare ingrepp kan krävas för att öka komforten.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: 10 minuter
Bebisar som ska inkluderas i studien i varje grupp; Fram till 30 minuter innan ingreppet påbörjas kommer de att ligga i sina sängar, i viloperioden, där de inte störs. Alla bebisar; 5 minuter före, under och upp till 5 minuter efter blodprovtagning. Pulsen kommer att registreras.
10 minuter
syremättnad
Tidsram: 10 minuter
Bebisar som ska inkluderas i studien i varje grupp; Fram till 30 minuter innan ingreppet påbörjas kommer de att ligga i sina sängar, i viloperioden, där de inte störs. Alla bebisar; 5 minuter före, under och upp till 5 minuter efter blodprovtagning. Syremättnad kommer att registreras.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Utredare

  • Studierektor: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

1 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6943 GOA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera