Bruit blanc et toucher thérapeutique sur la douleur et le niveau de confort chez les nouveau-nés pendant l'élancement du talon (noisetouch)
L'effet du bruit blanc et du toucher thérapeutique sur les paramètres physiologiques, la douleur et le niveau de confort chez les nouveau-nés pendant le prélèvement sanguin au talon : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèses
H1 : Les nouveau-nés qui écoutent un bruit blanc pendant le prélèvement sanguin au talon ressentent moins de douleur et ont un niveau de confort plus élevé. H2 : Les nouveau-nés qui sont traités par toucher thérapeutique pendant le prélèvement sanguin au talon ressentent moins de douleur et ont un niveau de confort plus élevé. H3 : Les nouveau-nés qui écoutent un bruit blanc et appliquent un toucher thérapeutique pendant le prélèvement sanguin au talon ressentent moins de douleur et ont un niveau de confort plus élevé. H4 : Il existe une différence entre les niveaux de douleur et de confort des nouveau-nés en termes de groupe, de groupe-temps et de temps selon l'intervention appliquée.
Méthodes
Les mères des nouveau-nés dont le sang au talon sera prélevé seront informées de la recherche. Les mères seront informées du fait que la collecte de sang au talon est une pratique de routine, les données seront enregistrées par l'infirmière et 2 observateurs qui prélèvent du sang au talon dans l'étude, et elles seront également informées des pratiques de bruit blanc et de toucher thérapeutique être écoutés, et leur consentement écrit sera obtenu.
Après avoir obtenu un consentement écrit éclairé, il sera déterminé à quel groupe appartient le nouveau-né par randomisation stratifiée. Une randomisation stratifiée a été appliquée selon le sexe et la semaine de naissance.
Une approche standard sera appliquée à tous les nouveau-nés. Approche standard ; Si le bébé dort, le sang du talon sera prélevé, il sera réveillé, mis sur un lit en denim, ses membres supérieurs seront délicatement enveloppés dans une couverture et la procédure sera effectuée par l'infirmière.
Bébés à inclure dans l'étude dans chaque groupe ; Jusqu'à 30 minutes avant le début de la procédure, ils seront dans leur lit, pendant la période de repos, où ils ne seront pas dérangés. Tous les bébés ; 5 minutes avant, pendant et jusqu'à 5 minutes après le prélèvement sanguin ; Les résultats d'observation, y compris les fréquences cardiaques, les valeurs de SpO2, les scores de douleur et de confort, seront enregistrés dans le formulaire de données. Aucun soin supplémentaire ne sera apporté pour assurer la stabilité physiologique dans tous les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35100
- Gülçin Özalp Gerçeker
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bébés de 32 semaines et plus donnés à leurs mères nées en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés de 32 semaines et plus
- Livraison du nouveau-né à la mère après la naissance
- pas d'anomalies congénitales ou de troubles génétiques
- Le nouveau-né a réussi le test d'audiologie
- Obtention du formulaire de consentement du parent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de bruit blanc
Dans le groupe de bruit blanc, il sera expliqué à la mère du bébé que le son de bruit blanc à utiliser dans la recherche sera utilisé pour soulager la douleur.
La chanson du Dr Harvery Karp "The Happiest Baby", composée uniquement de sons intra-utérins, sera utilisée pour le bruit blanc.
Le son sera réglé sur 45 db.
Le haut-parleur sera placé sur le bout du pied, à environ 30 cm de l'oreille du nouveau-né, cinq minutes avant l'intervention, et sera diffusé au bébé pendant l'intervention.
5 minutes sans prise de sang au talon.
Avant, pendant la procédure et 5 minutes après la fin de la procédure, ce son sera joué au bébé et les données seront enregistrées par l'observateur.
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La chanson du Dr Harvery Karp "The Happiest Baby", composée uniquement de sons intra-utérins, sera utilisée pour le bruit blanc.
Le son sera réglé sur 45 db.
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Expérimental: groupe de toucher thérapeutique
Étapes du toucher thérapeutique :
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Dans le groupe où le toucher thérapeutique sera appliqué, la procédure de prélèvement sanguin au talon et l'étude seront expliquées à la famille, et après l'obtention du consentement, le toucher thérapeutique sera appliqué au bébé 5 minutes avant, pendant et après la procédure .
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Expérimental: groupe de toucher thérapeutique et de bruit blanc
le groupe où le toucher thérapeutique et le bruit blanc seront appliqués ensemble, après que la famille est informée de la procédure, le bruit blanc sera écouté 5 minutes avant, pendant et 5 minutes après le prélèvement sanguin au talon, et les étapes du toucher thérapeutique seront appliquées pendant ce temps.
Pendant ce temps, les données seront enregistrées sur le formulaire par l'observateur.
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le groupe où le toucher thérapeutique et le bruit blanc seront appliqués ensemble, après que la famille est informée de la procédure, le bruit blanc sera écouté 5 minutes avant, pendant et 5 minutes après le prélèvement sanguin au talon, et les étapes du toucher thérapeutique seront appliquées pendant ce temps.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention non médicamenteuse ne sera effectuée pour le bébé du groupe témoin,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur néonatale du nourrisson (NIPS)
Délai: 5 minutes
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L'échelle de douleur du nouveau-né (NIPS) a été développée par Lawrence et al. en 1993.
La validité et la fiabilité turques ont été établies par Akdovan en 1999 (Akdovan, 1999).
Échelle de douleur du nouveau-né, mouvements du visage (0 ; détendu, 1 ; agité), pleurs (0 ; pas de pleurs, 1 ; gémissements, 2 ; pleurs forts), respiration (0 ; détendu, 1 ; variable-irrégulier), bras (0 C'est une échelle de type Likert composée de 6 paramètres : détendu-libre, 1 ; flexion-extension), jambe (0 ; confortable-libre, 1 ; flexion-extension) et sommeil-éveil (0 ; sommeil-éveil paisible, 1 ; agité). .
L'évaluation de la douleur est basée sur le score total.
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5 minutes
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L'échelle de comportement de confort du nouveau-né
Délai: 5 minutes
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L'échelle de comportement de confort du nouveau-né est une échelle de type Likert développée pour évaluer les besoins de confort, la douleur et la détresse des nouveau-nés.
Cette échelle a été développée par Ambuel et al. (1992) pour évaluer le confort, la douleur et le stress chez les nouveau-nés sous ventilation mécanique en unité de soins intensifs (Ambuel et al., 1992).
À la suite de l'application de cette échelle, un score total de 6 à 30 est atteint.
Si le score total obtenu à la suite de l'évaluation se situe entre 9 et 13, il est souligné que le bébé est à l'aise, s'il est de 14 ans et plus, le niveau de confort du bébé est faible et des interventions supplémentaires peuvent être nécessaires pour augmenter le confort.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rythme cardiaque
Délai: 10 minutes
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Bébés à inclure dans l'étude dans chaque groupe ; Jusqu'à 30 minutes avant le début de la procédure, ils seront dans leur lit, pendant la période de repos, où ils ne seront pas dérangés.
Tous les bébés ; 5 minutes avant, pendant et jusqu'à 5 minutes après le prélèvement sanguin.
La fréquence cardiaque sera enregistrée.
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10 minutes
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Saturation d'oxygène
Délai: 10 minutes
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Bébés à inclure dans l'étude dans chaque groupe ; Jusqu'à 30 minutes avant le début de la procédure, ils seront dans leur lit, pendant la période de repos, où ils ne seront pas dérangés.
Tous les bébés ; 5 minutes avant, pendant et jusqu'à 5 minutes après le prélèvement sanguin.
La saturation en oxygène sera enregistrée.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülçin Özalp Gerçeker, RN, PhD, Assoc. Prof.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6943 GOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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