このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全身麻酔の導入中の低血圧の予測のための下大静脈と内頸静脈の超音波ベースの測定値の比較

2022年8月31日 更新者:Ismail Fathy Ahmed Mohammed、Cairo University

全身麻酔の導入後の低血圧は、日常診療において頻繁に起こる事象です。 短期間の低血圧でさえ、組織の低灌流につながり、術後合併症の素因となる可能性があります。 術中低血圧は、全身麻酔下で非心臓手術を受けた患者の腎障害、虚血性脳卒中、心筋障害および術後死亡率と関連しています。 根底にある循環血液量減少は、麻酔薬投与後の低血圧の重要かつ修正可能な危険因子です。 下大静脈 (IVC) と内頸静脈 (IJV) の血管内容積状態の評価と全身麻酔導入時の低血圧の予測のための超音波検査が確立されています。

本研究は、全身麻酔導入時の低血圧の長期化を予測するために、超音波に基づく測定で下大静脈と内頸静脈を比較するように設計されました。 この研究は、カイロ大学のKasr Al-Ainy病院で、全身麻酔下で待機的非心臓手術を受ける患者を対象に実施されました。

調査の概要

詳細な説明

手術室に到着すると、パルスオキシメトリー、心電図、非侵襲的血圧モニターなどの定期的なモニターが適用されました。 静脈ラインを確保し、通常の前投薬(ラニチジン50mgとオンダンセトロン4mg)を投与した。

IVC 評価は、仰臥位の患者に対して行われました。 検査は5分間の休憩後に行った。 腹部モードに設定された湾曲した超音波トランスデューサー (1 ~ 5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare、ソウル、韓国) を肋骨下領域に配置して、傍正中長軸ビューで IVC を視覚化しました。 IVC は、右心房に入るときに 2 次元モードを使用して視覚化されました。次に、脈波ドップラーを使用して、IVC と大動脈を区別しました。 IVC 直径の呼吸変動は、右心房から 2 ~ 3 cm 離れた中程度の掃引速度で M モード イメージングを使用して評価されました。 測定値は 3 回取得し、それらの平均を計算しました。 単一の呼吸サイクルにわたる最大および最小 IVC 直径を使用して、次のように崩壊性指数を計算しました。

(dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax 崩壊指数はパーセンテージで表した。

IJV 測定値は、リニア超音波トランスデューサ (5 ~ 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare、ソウル、韓国) を使用して仰臥位で取得されました。 プローブは、甲状軟骨の中間レベルに水平に配置されました。 右IJVの明確な横断像を得た後、IJV面積を測定した。 患者の体位を 10° トレンデレンブルグ体位に変更した後、測定を繰り返しました。 仰臥位およびトレンデレンブルグ体位での IJV の最大面積を記録し、IJV 面積の変化率を次のように計算しました。

姿勢による IJV 変化率 = (トレンデレンブルグ体位での IJV 面積 - 仰臥位での IJV 面積)/(トレンデレンブルグ体位での IJV 面積)

IJV 測定値は、リニア超音波トランスデューサ (5 ~ 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare、ソウル、韓国) を使用して仰臥位で取得されました。 プローブは、甲状軟骨の中間レベルに水平に配置されました。 右IJVの明確な横断像を得た後、IJV面積を測定した。 患者の体位を 10° トレンデレンブルグ体位に変更した後、測定を繰り返しました。 仰臥位およびトレンデレンブルグ体位での IJV の最大面積を記録し、IJV 面積の変化率を次のように計算しました。

姿勢による IJV 変化率 = (トレンデレンブルグ体位での IJV 面積 - 仰臥位での IJV 面積)/(トレンデレンブルグ体位での IJV 面積)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

133

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo Government
      • Cairo、Cairo Government、エジプト、11211
        • Kasr Al-Ainy hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Kasr Al-Ainy 病院で全身麻酔下で待機的非心臓手術を受ける患者。

説明

包含基準:

  • 18~50歳の患者
  • -全身麻酔下で予定されている非心臓手術
  • ASAⅠ、Ⅱ

除外基準:

  • 主要な血管疾患を有する患者
  • 不安定狭心症
  • 駆出率 < 40 %
  • 呼吸困難
  • 腹腔内圧の上昇。
  • 糖尿病
  • 植え込み型ペースメーカー
  • -ACEIまたはARBの患者
  • 予想される挿管困難

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期の導入後低血圧の予測における IVC と IJV の変動の精度の比較。
時間枠:研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の予測における IVC および IJV 変動の精度 (受信者動作特性曲線下の領域) の比較 (MBP < 2 分以上ベースライン読み取り値の 80% として定義)。
研究の時間に沿った術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期の導入後低血圧の発生率。
時間枠:研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の発生率。
研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の予測における IVC の最大直径の精度。
時間枠:研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の予測における IVC の最大直径の精度。
研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の予測における IVC の最小直径の精度。
時間枠:研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の予測における IVC の最小直径の精度。
研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の予測における IVC 虚脱指数の精度。
時間枠:研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の予測における IVC 虚脱指数の精度。
研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の予測における仰臥位での IJV 領域の精度。
時間枠:研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の予測における仰臥位での IJV 領域の精度。
研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の予測におけるトレンデレンブルグ体位の IJV 領域の精度。
時間枠:研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の予測におけるトレンデレンブルグ体位の IJV 領域の精度。
研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の予測における IJV 変化率の精度。
時間枠:研究の時間に沿った術中
長期の導入後低血圧の予測における IJV 変化率の精度。
研究の時間に沿った術中
重度の導入後低血圧の発生。
時間枠:研究の時間に沿った術中
-重度の導入後低血圧の発生率(ベースライン術前測定値のMBP <60%として定義) 麻酔薬投与後15分まで、または皮膚切開のいずれか早い方まで。
研究の時間に沿った術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月31日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月31日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MD-13-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する