- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05526625
전신마취 유도 시 저혈압 예측을 위한 하대정맥과 내경정맥의 초음파 측정치 비교
전신 마취 유도 후 저혈압은 일상적인 진료에서 빈번한 사건입니다. 짧은 기간의 저혈압도 조직 저관류로 이어지고 수술 후 합병증을 유발할 수 있습니다. 수술 중 저혈압은 전신 마취하에 비심장 수술을 받는 환자의 신장 손상, 허혈성 뇌졸중, 심근 손상 및 수술 후 사망과 관련이 있습니다. 근본적인 저혈량증은 마취제 투여 후 저혈압에 대한 중요하고 수정 가능한 위험 요소입니다. 하대정맥(IVC) 및 내경정맥(IJV)에 대한 초음파 검사는 혈관내 용적 상태 평가 및 전신 마취 유도 중 저혈압 예측을 위해 확립되었습니다.
본 연구는 전신마취 유도 시 저혈압의 장기화 예측을 위해 하대정맥과 내경정맥을 초음파를 이용하여 비교하고자 하였다. 이 연구는 카이로 대학의 Kasr Al-Ainy 병원에서 전신 마취 하에 선택적 비심장 수술을 받는 환자를 대상으로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
수술실에 도착하면 맥박산소측정기, 심전도계, 비침습적 혈압계 형태의 일상적인 모니터가 적용되었습니다. 정맥 주사선을 확보하고 일상적인 전처치(라니티딘 50 mg 및 온단세트론 4 mg)를 투여하였다.
앙와위 자세의 환자에 대해 IVC 평가가 수행되었습니다. 5분 휴식 후 검사를 진행하였다. 복부 모드(1-5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea)로 설정된 곡면 초음파 탐촉자를 갈비하 영역에 배치하여 정중 장축 보기에서 IVC를 시각화했습니다. IVC는 우심방에 들어갈 때 2차원 모드를 사용하여 시각화되었습니다. 그런 다음 맥파 도플러를 사용하여 IVC를 대동맥과 구별했습니다. IVC 직경의 호흡 변화는 우심방에서 2~3cm 떨어진 중간 스위프 속도에서 M 모드 이미징을 사용하여 평가되었습니다. 측정값은 3번 얻었으며 평균값을 계산했습니다. 단일 호흡 주기에 대한 최대 및 최소 IVC 직경을 사용하여 다음과 같이 접힘 지수를 계산했습니다.
(dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax 붕괴성 지수는 백분율로 표현하였다.
IJV 측정은 선형 초음파 변환기(5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea)를 사용하여 바로 누운 자세에서 측정되었습니다. 프로브는 갑상선 연골의 중간 수준에 수평으로 배치되었습니다. 오른쪽 IJV의 명확한 횡단면을 얻은 후 IJV 영역을 측정했습니다. 환자의 자세를 10° Trendelenburg 자세로 변경한 후 측정을 반복했습니다. 누운 자세와 Trendelenburg 자세에서 IJV의 최대 면적을 기록하고 IJV 면적의 변화율을 다음과 같이 계산했습니다.
자세에 따른 IJV 변화율 = (Trendelenburg 위치의 IJV 영역 - 누운 자세의 IJV 영역)/(Trendelenburg 위치의 IJV 영역) 모든 초음파 측정은 숙련된 단일 마취과의사가 수행했습니다.
IJV 측정은 선형 초음파 변환기(5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea)를 사용하여 바로 누운 자세에서 측정되었습니다. 프로브는 갑상선 연골의 중간 수준에 수평으로 배치되었습니다. 오른쪽 IJV의 명확한 횡단면을 얻은 후 IJV 영역을 측정했습니다. 환자의 자세를 10° Trendelenburg 자세로 변경한 후 측정을 반복했습니다. 누운 자세와 Trendelenburg 자세에서 IJV의 최대 면적을 기록하고 IJV 면적의 변화율을 다음과 같이 계산했습니다.
자세에 따른 IJV 변화율 = (Trendelenburg 위치의 IJV 영역 - 누운 자세의 IJV 영역)/(Trendelenburg 위치의 IJV 영역) 모든 초음파 측정은 숙련된 단일 마취과의사가 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Government
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Cairo, Cairo Government, 이집트, 11211
- Kasr Al-Ainy hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~50세 환자
- 전신 마취하에 예정된 모든 비심장 수술
- ASA I, II
제외 기준:
- 주요 혈관질환 환자
- 불안정 협심증
- 배출 비율 < 40%
- 호흡곤란
- 복강 내압 증가.
- 진성 당뇨병
- 이식된 심장 박동기
- ACEI 또는 ARB 환자
- 예상되는 어려운 삽관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연장된 유도 후 저혈압의 예측에서 IVC 및 IJV 변동의 정확도 비교.
기간: 연구 기간 동안 수술 중
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연장된 유도 후 저혈압의 예측에서 IVC 및 IJV 변화의 정확도(수신기 작동 특성 곡선 아래 영역) 비교(MBP < 2분 이상 기준 판독값의 80%로 정의됨).
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연구 기간 동안 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연장된 유도 후 저혈압의 발생.
기간: 연구 기간 동안 수술 중
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연장된 유도 후 저혈압의 발생.
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연구 기간 동안 수술 중
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장기간 유도 후 저혈압을 예측할 때 IVC의 최대 직경의 정확도.
기간: 연구 기간 동안 수술 중
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장기간 유도 후 저혈압을 예측할 때 IVC의 최대 직경의 정확도.
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연구 기간 동안 수술 중
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장기간 유도 후 저혈압을 예측할 때 IVC의 최소 직경 정확도.
기간: 연구 기간 동안 수술 중
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장기간 유도 후 저혈압을 예측할 때 IVC의 최소 직경 정확도.
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연구 기간 동안 수술 중
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장기간 유도 후 저혈압을 예측하는 IVC 접힘 지수의 정확도.
기간: 연구 기간 동안 수술 중
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장기간 유도 후 저혈압을 예측하는 IVC 접힘 지수의 정확도.
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연구 기간 동안 수술 중
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장기간 유도 후 저혈압을 예측할 때 누운 자세에서 IJV 영역의 정확도.
기간: 연구 기간 동안 수술 중
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장기간 유도 후 저혈압을 예측할 때 누운 자세에서 IJV 영역의 정확도.
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연구 기간 동안 수술 중
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장기간 유도 후 저혈압을 예측할 때 Trendelenburg 위치에서 IJV 영역의 정확도.
기간: 연구 기간 동안 수술 중
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장기간 유도 후 저혈압을 예측할 때 Trendelenburg 위치에서 IJV 영역의 정확도.
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연구 기간 동안 수술 중
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장기간 유도 후 저혈압을 예측할 때 IJV 변화율의 정확도.
기간: 연구 기간 동안 수술 중
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장기간 유도 후 저혈압을 예측할 때 IJV 변화율의 정확도.
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연구 기간 동안 수술 중
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심각한 유도 후 저혈압의 발생.
기간: 연구 기간 동안 수술 중
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마취제 투여 후 15분까지 또는 피부 절개 중 더 빠른 때까지 심각한 유도 후 저혈압 발생률(MBP < 기준 수술 전 판독값의 60%로 정의됨).
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연구 기간 동안 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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