Jämförelse av ultraljudsbaserade mätningar av inferior vena cava och inre halsven för förutsägelse av hypotoni under induktion av allmän anestesi
Hypotoni efter induktion av generell anestesi är en frekvent händelse i rutinpraxis. Även en kort period av hypotoni kan leda till vävnadshyperfusion och predisponera för postoperativa komplikationer. Intraoperativ hypotension är associerad med njurskada, ischemisk stroke, myokardskada och postoperativ mortalitet hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi. Underliggande hypovolemi är en viktig och modifierbar riskfaktor för hypotoni efter administrering av anestetika. Ultraljudsstudier av inferior vena cava (IVC) och den interna halsvenen (IJV) för utvärdering av intravaskulär volymstatus och förutsägelse av hypotoni under induktion av generell anestesi har fastställts.
Den aktuella studien utformades för att jämföra, på ultraljudsbaserade mätningar, mellan inferior vena cava och inre halsven för att förutsäga förlängd hypotoni under induktion av allmän anestesi. Studien genomfördes vid Kasr Al-Ainy-sjukhuset, Cairo University i patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid ankomsten till operationssalen användes rutinmätare i form av pulsoximetri, elektrokardiogarm och icke-invasiva blodtrycksmätare. Intravenös ledning säkrades och rutinpremedicinering (ranitidin 50 mg och ondansetron 4 mg) administrerades.
IVC-utvärdering gjordes för patienterna i ryggläge. Undersökningen utfördes efter 5 minuters vila. En böjd ultraljudsgivare inställd på abdominalt läge (1-5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea) placerades i det subkostala området för att visualisera IVC i den paramedian långa axeln. IVC:en visualiserades med hjälp av tvådimensionellt läge när den går in i det högra förmaket; sedan användes pulsvågsdoppler för att skilja IVC från aorta. Andningsvariationer av IVC-diametern utvärderades med användning av M-mode avbildning vid medelhög svephastighet 2 till 3 cm distalt till höger förmak. Måtten erhölls 3 gånger och deras medelvärde beräknades. Maximala och minsta IVC-diametrar under en enda andningscykel användes för att beräkna kollapsbarhetsindexet enligt följande:
(dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax Collapsibility index uttrycktes i procent.
IJV-mätningar erhölls i ryggläge med hjälp av en linjär ultraljudsgivare (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea). Sonden placerades horisontellt på mittnivån av sköldkörtelbrosket. Efter att ha erhållit en tydlig tvärgående vy av höger IJV, mättes IJV-området. Åtgärderna upprepades efter att patientens position ändrats till 10° Trendelenburg-positionen. Den maximala arean av IJV i ryggläge och Trendelenburg-positioner registrerades och förändringshastigheten i IJV-area beräknades enligt följande:
IJV-förändringshastighet med hållning = (IJV-området i Trendelenburg-position - IJV-området i ryggläge)/(IJV-området i Trendelenburg-läge) Alla ultraljudsmätningar utfördes av en enda utbildad anestesiolog.
IJV-mätningar erhölls i ryggläge med hjälp av en linjär ultraljudsgivare (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea). Sonden placerades horisontellt på mittnivån av sköldkörtelbrosket. Efter att ha erhållit en tydlig tvärgående vy av höger IJV, mättes IJV-området. Åtgärderna upprepades efter att patientens position ändrats till 10° Trendelenburg-positionen. Den maximala arean av IJV i ryggläge och Trendelenburg-positioner registrerades och förändringshastigheten i IJV-area beräknades enligt följande:
IJV-förändringshastighet med hållning = (IJV-området i Trendelenburg-position - IJV-området i ryggläge)/(IJV-området i Trendelenburg-läge) Alla ultraljudsmätningar utfördes av en enda utbildad anestesiolog.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egypten, 11211
- Kasr Al-Ainy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-50 år
- Eventuell schemalagd icke-hjärtkirurgi under allmän narkos
- ASA I, II
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarlig kärlsjukdom
- Instabil angina
- Utkastningsandel < 40 %
- Andnöd
- Ökat intraabdominalt tryck.
- Diabetes mellitus
- Implanterad pacemaker
- Patienter på ACEI eller ARB
- Förväntad svår intubation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av noggrannheten hos IVC- och IJV-variationer i förutsägelse av förlängd postinduktionshypotoni.
Tidsram: Intraoperativt under tiden för studien
|
Jämförelse av noggrannheten (area under mottagarens funktionskurvor) för IVC- och IJV-variationer i förutsägelse av förlängd postinduktionshypotoni (definierad som MBP < 80 % av baslinjeavläsningen under 2 minuter eller mer).
|
Intraoperativt under tiden för studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av förlängd postinduktionshypotoni.
Tidsram: Intraoperativt under tiden för studien
|
Förekomst av förlängd postinduktionshypotoni.
|
Intraoperativt under tiden för studien
|
|
Noggrannheten för maximal diameter av IVC för att förutsäga förlängd postinduktionshypotoni.
Tidsram: Intraoperativt under tiden för studien
|
Noggrannheten för maximal diameter av IVC för att förutsäga förlängd postinduktionshypotoni.
|
Intraoperativt under tiden för studien
|
|
Noggrannheten hos minsta diameter av IVC för att förutsäga förlängd postinduktionshypotoni.
Tidsram: Intraoperativt under tiden för studien
|
Noggrannheten hos minsta diameter av IVC för att förutsäga förlängd postinduktionshypotoni.
|
Intraoperativt under tiden för studien
|
|
Noggrannheten av IVC kollapsbarhetsindex för att förutsäga förlängd postinduktionshypotoni.
Tidsram: Intraoperativt under tiden för studien
|
Noggrannheten av IVC kollapsbarhetsindex för att förutsäga förlängd postinduktionshypotoni.
|
Intraoperativt under tiden för studien
|
|
Noggrannheten av IJV-området i ryggläge för att förutsäga förlängd postinduktionshypotoni.
Tidsram: Intraoperativt under tiden för studien
|
Noggrannheten av IJV-området i ryggläge för att förutsäga förlängd postinduktionshypotoni.
|
Intraoperativt under tiden för studien
|
|
Noggrannheten för IJV-området i Trendelenburgs position för att förutsäga förlängd postinduktionshypotoni.
Tidsram: Intraoperativt under tiden för studien
|
Noggrannheten för IJV-området i Trendelenburgs position för att förutsäga förlängd postinduktionshypotoni.
|
Intraoperativt under tiden för studien
|
|
Noggrannheten av IJV förändringshastighet för att förutsäga förlängd postinduktionshypotoni.
Tidsram: Intraoperativt under tiden för studien
|
Noggrannheten av IJV förändringshastighet för att förutsäga förlängd postinduktionshypotoni.
|
Intraoperativt under tiden för studien
|
|
Förekomst av allvarlig postinduktionshypotoni.
Tidsram: Intraoperativt under tiden för studien
|
Incidensen av allvarlig postinduktionshypotoni (definierad som MBP < 60 % av den preoperativa baslinjens avläsning) fram till 15 minuter efter administrering av anestetika eller fram till hudincision beroende på vilket som inträffar tidigare.
|
Intraoperativt under tiden för studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-13-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .