Сравнение основанных на ультразвуке измерений нижней полой вены и внутренней яремной вены для прогнозирования гипотензии во время индукции общей анестезии
Гипотензия после индукции общей анестезии — частое явление в рутинной практике. Даже короткий период гипотензии может привести к гипоперфузии тканей и предрасполагать к послеоперационным осложнениям. Интраоперационная гипотензия связана с повреждением почек, ишемическим инсультом, повреждением миокарда и послеоперационной смертностью у пациентов, перенесших внесердечные операции под общей анестезией. Лежащая в основе гиповолемия является важным и поддающимся изменению фактором риска гипотензии после введения анестетиков. Установлены ультразвуковые исследования нижней полой вены (НПВ) и внутренней яремной вены (ВЯВ) для оценки состояния внутрисосудистого объема и прогнозирования гипотензии во время индукции общей анестезии.
Настоящее исследование было разработано для сравнения на основе ультразвуковых измерений нижней полой вены и внутренней яремной вены для прогнозирования длительной гипотензии во время индукции общей анестезии. Исследование проводилось в больнице Каср Аль-Айни Каирского университета у пациентов, перенесших плановую внесердечную операцию под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По прибытии в операционную применялись рутинные мониторы в виде пульсоксиметрии, электрокардиокардиограммы и неинвазивных тонометров. Был обеспечен внутривенный катетер и введены рутинные премедикации (ранитидин 50 мг и ондансетрон 4 мг).
Оценка НПВ проводилась у пациентов в положении лежа на спине. Исследование проводят после 5-минутного отдыха. Изогнутый ультразвуковой датчик, настроенный на абдоминальный режим (1–5 МГц; Acuson x300; Siemens Healthcare, Сеул, Корея), был помещен в подреберную область для визуализации НПВ в парамедианной проекции по длинной оси. Нижняя полая вена визуализировалась в двумерном режиме при входе в правое предсердие; затем для дифференциации нижней полой вены от аорты использовали допплер пульсовой волны. Респираторные вариации диаметра НПВ оценивали с помощью визуализации в М-режиме при средней скорости развертки на 2–3 см дистальнее правого предсердия. Меры были получены 3 раза и было рассчитано их среднее значение. Максимальный и минимальный диаметры НПВ за один дыхательный цикл использовались для расчета индекса коллапса следующим образом:
(dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax Индекс сворачиваемости выражали в процентах.
Измерения ВЯВ проводились в положении лежа с использованием линейного ультразвукового датчика (5–13 МГц; Acuson x300; Siemens Healthcare, Сеул, Корея). Зонд располагали горизонтально на уровне середины щитовидного хряща. После получения четкого поперечного изображения правой ВЯВ была измерена площадь ВЯВ. Измерения повторяли после изменения положения больного в положение Тренделенбурга 10°. Регистрировали максимальную площадь ВЯВ в положении лежа на спине и в положении Тренделенбурга, а скорость изменения площади ВЯВ рассчитывали следующим образом:
Скорость изменения ВЯВ в зависимости от позы = (площадь ВЯВ в положении Тренделенбурга - площадь ВЯВ в положении лежа)/(площадь ВЯВ в положении Тренделенбурга) Все ультразвуковые измерения проводились одним обученным анестезиологом.
Измерения ВЯВ проводились в положении лежа с использованием линейного ультразвукового датчика (5–13 МГц; Acuson x300; Siemens Healthcare, Сеул, Корея). Зонд располагали горизонтально на уровне середины щитовидного хряща. После получения четкого поперечного изображения правой ВЯВ была измерена площадь ВЯВ. Измерения повторяли после изменения положения больного в положение Тренделенбурга 10°. Регистрировали максимальную площадь ВЯВ в положении лежа на спине и в положении Тренделенбурга, а скорость изменения площади ВЯВ рассчитывали следующим образом:
Скорость изменения ВЯВ в зависимости от позы = (площадь ВЯВ в положении Тренделенбурга - площадь ВЯВ в положении лежа)/(площадь ВЯВ в положении Тренделенбурга) Все ультразвуковые измерения проводились одним обученным анестезиологом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Египет, 11211
- Kasr Al-Ainy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 - 50 лет
- Любые плановые внесердечные операции под общим наркозом
- АСА I, II
Критерий исключения:
- Пациенты с крупными сосудистыми заболеваниями
- Нестабильная стенокардия
- Фракция выброса < 40 %
- Респираторный дистресс
- Повышение внутрибрюшного давления.
- Сахарный диабет
- Имплантированный кардиостимулятор
- Пациенты, получающие ИАПФ или БРА
- Ожидаемая трудная интубация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение точности вариаций НПВ и ВЯВ в прогнозировании длительной постиндукционной гипотензии.
Временное ограничение: Интраоперационно на время исследования
|
Сравнение точности (площадь под кривыми рабочих характеристик приемника) вариаций IVC и IJV при прогнозировании длительной постиндукционной гипотензии (определяемой как САД <80% от исходного показания в течение 2 минут и более).
|
Интраоперационно на время исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случаи длительной постиндукционной гипотензии.
Временное ограничение: Интраоперационно на время исследования
|
Случаи длительной постиндукционной гипотензии.
|
Интраоперационно на время исследования
|
|
Точность максимального диаметра НПВ в прогнозировании длительной постиндукционной гипотензии.
Временное ограничение: Интраоперационно на время исследования
|
Точность максимального диаметра НПВ в прогнозировании длительной постиндукционной гипотензии.
|
Интраоперационно на время исследования
|
|
Точность минимального диаметра НПВ в прогнозировании длительной постиндукционной гипотензии.
Временное ограничение: Интраоперационно на время исследования
|
Точность минимального диаметра НПВ в прогнозировании длительной постиндукционной гипотензии.
|
Интраоперационно на время исследования
|
|
Точность индекса коллапса НПВ в прогнозировании длительной постиндукционной гипотензии.
Временное ограничение: Интраоперационно на время исследования
|
Точность индекса коллапса НПВ в прогнозировании длительной постиндукционной гипотензии.
|
Интраоперационно на время исследования
|
|
Точность площади ВЯВ в положении лежа на спине для прогнозирования длительной постиндукционной гипотензии.
Временное ограничение: Интраоперационно на время исследования
|
Точность площади ВЯВ в положении лежа на спине для прогнозирования длительной постиндукционной гипотензии.
|
Интраоперационно на время исследования
|
|
Точность площади ВЯВ в положении Тренделенбурга для прогнозирования длительной постиндукционной гипотензии.
Временное ограничение: Интраоперационно на время исследования
|
Точность площади ВЯВ в положении Тренделенбурга для прогнозирования длительной постиндукционной гипотензии.
|
Интраоперационно на время исследования
|
|
Точность скорости изменения ВЯВ в прогнозировании длительной постиндукционной гипотензии.
Временное ограничение: Интраоперационно на время исследования
|
Точность скорости изменения ВЯВ в прогнозировании длительной постиндукционной гипотензии.
|
Интраоперационно на время исследования
|
|
Случаи тяжелой постиндукционной гипотензии.
Временное ограничение: Интраоперационно на время исследования
|
Случаи тяжелой постиндукционной гипотензии (определяемой как САД <60% от исходного предоперационного показателя) в течение 15 минут после введения анестетиков или до разреза кожи, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Интраоперационно на время исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-13-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .