Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de medidas baseadas em ultrassom da veia cava inferior e da veia jugular interna para prever a hipotensão durante a indução da anestesia geral

31 de agosto de 2022 atualizado por: Ismail Fathy Ahmed Mohammed, Cairo University

A hipotensão após a indução da anestesia geral é um evento frequente na rotina clínica. Mesmo um curto período de hipotensão pode levar à hipoperfusão tecidual e predispor a complicações pós-operatórias. A hipotensão intraoperatória está associada a lesão renal, acidente vascular cerebral isquêmico, lesão miocárdica e mortalidade pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca sob anestesia geral. A hipovolemia subjacente é um fator de risco importante e modificável para hipotensão após a administração de anestésicos. Foram estabelecidos estudos ultrassonográficos da veia cava inferior (VCI) e da veia jugular interna (VJI) para avaliação do status do volume intravascular e previsão de hipotensão durante a indução da anestesia geral.

O presente estudo foi desenhado para comparar, em medidas baseadas em ultra-som, entre a veia cava inferior e a veia jugular interna para a previsão de hipotensão prolongada durante a indução da anestesia geral. O estudo foi realizado no hospital Kasr Al-Ainy, da Universidade do Cairo, em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Na chegada à sala de cirurgia, foram aplicados monitores de rotina como oximetria de pulso, eletrocardiograma e monitores de pressão arterial não invasivos. A linha intravenosa foi assegurada e pré-medicações de rotina (ranitidina 50 mg e ondansetrona 4 mg) foram administradas.

A avaliação da VCI foi feita para os pacientes na posição supina. O exame foi realizado após 5 minutos de repouso. Um transdutor de ultrassom curvo definido para o modo abdominal (1-5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seul, Coréia) foi colocado na área subcostal para visualizar a VCI na visão paramediana do eixo longo. A VCI foi visualizada em modo bidimensional ao entrar no átrio direito; em seguida, o doppler de onda de pulso foi usado para diferenciar a VCI da aorta. As variações respiratórias do diâmetro da VCI foram avaliadas usando imagens em modo M em velocidade de varredura média de 2 a 3 cm distal ao átrio direito. As medidas foram obtidas 3 vezes e sua média foi calculada. Os diâmetros máximo e mínimo da VCI em um único ciclo respiratório foram usados ​​para calcular o índice de colapsabilidade da seguinte forma:

(dIVCmax- dIVCmin)/dIVCmax O índice de colapsibilidade foi expresso em porcentagem.

As medições da VJI foram obtidas na posição supina usando um transdutor de ultrassom linear (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seul, Coréia). A sonda foi colocada horizontalmente no nível médio da cartilagem tireoide. Depois de obter uma visão transversal clara da VJI direita, a área da VJI foi medida. As medidas foram repetidas após mudar a posição do paciente para a posição de Trendelenburg de 10°. A área máxima da VJI nas posições supina e Trendelenburg foi registrada e a taxa de mudança na área da VJI foi calculada da seguinte forma:

Taxa de alteração da VJI com postura = (área da VJI na posição de Trendelenburg - área da VJI na posição supina)/(área da VJI na posição de Trendelenburg) Todas as medidas ultrassonográficas foram realizadas por um único anestesiologista treinado.

As medições da VJI foram obtidas na posição supina usando um transdutor de ultrassom linear (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seul, Coréia). A sonda foi colocada horizontalmente no nível médio da cartilagem tireoide. Depois de obter uma visão transversal clara da VJI direita, a área da VJI foi medida. As medidas foram repetidas após mudar a posição do paciente para a posição de Trendelenburg de 10°. A área máxima da VJI nas posições supina e Trendelenburg foi registrada e a taxa de mudança na área da VJI foi calculada da seguinte forma:

Taxa de alteração da VJI com postura = (área da VJI na posição de Trendelenburg - área da VJI na posição supina)/(área da VJI na posição de Trendelenburg) Todas as medidas ultrassonográficas foram realizadas por um único anestesiologista treinado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egito, 11211
        • Kasr Al-Ainy hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral no hospital Kasr Al-Ainy.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 50 anos
  • Qualquer cirurgia não cardíaca programada sob anestesia geral
  • ASA I,II

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença vascular importante
  • angina instável
  • Fração de ejeção < 40%
  • Desconforto respiratório
  • Aumento da pressão intra-abdominal.
  • diabetes melito
  • Marcapasso implantado
  • Pacientes em IECA ou BRA
  • Intubação difícil antecipada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da precisão das variações IVC e IJV na predição de hipotensão pós-indução prolongada.
Prazo: Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
Comparação da precisão (área sob as curvas características de operação do receptor) das variações IVC e IJV na previsão de hipotensão pós-indução prolongada (definida como PAM < 80% da leitura da linha de base por 2 minutos ou mais).
Intraoperatório ao longo do tempo do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipotensão pós-indução prolongada.
Prazo: Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
Incidência de hipotensão pós-indução prolongada.
Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
A precisão do diâmetro máximo da VCI na previsão de hipotensão pós-indução prolongada.
Prazo: Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
A precisão do diâmetro máximo da VCI na previsão de hipotensão pós-indução prolongada.
Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
A precisão do diâmetro mínimo da VCI na previsão de hipotensão pós-indução prolongada.
Prazo: Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
A precisão do diâmetro mínimo da VCI na previsão de hipotensão pós-indução prolongada.
Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
A precisão do índice de colapsibilidade da VCI na previsão de hipotensão pós-indução prolongada.
Prazo: Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
A precisão do índice de colapsibilidade da VCI na previsão de hipotensão pós-indução prolongada.
Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
A precisão da área IJV em posição supina na previsão de hipotensão pós-indução prolongada.
Prazo: Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
A precisão da área IJV em posição supina na previsão de hipotensão pós-indução prolongada.
Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
A precisão da área IJV na posição de Trendelenburg na previsão de hipotensão pós-indução prolongada.
Prazo: Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
A precisão da área IJV na posição de Trendelenburg na previsão de hipotensão pós-indução prolongada.
Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
A precisão da taxa de alteração do IJV na previsão de hipotensão pós-indução prolongada.
Prazo: Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
A precisão da taxa de alteração do IJV na previsão de hipotensão pós-indução prolongada.
Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
Incidência de hipotensão grave pós-indução.
Prazo: Intraoperatório ao longo do tempo do estudo
Incidência de hipotensão grave pós-indução (definida como PAM < 60% da leitura pré-operatória basal) até 15 minutos após a administração do anestésico ou até a incisão da pele, o que ocorrer primeiro.
Intraoperatório ao longo do tempo do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MD-13-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever