Vergleich Ultraschallbasierter Messungen der unteren Hohlvene und der V. jugularis interna zur Vorhersage einer Hypotonie während der Einleitung einer Vollnarkose
Hypotonie nach Einleitung einer Allgemeinanästhesie ist ein häufiges Ereignis in der Routinepraxis. Selbst eine kurzzeitige Hypotonie kann zu einer Minderdurchblutung des Gewebes führen und für postoperative Komplikationen prädisponieren. Eine intraoperative Hypotonie ist mit Nierenschädigung, ischämischem Schlaganfall, Myokardschädigung und postoperativer Mortalität bei Patienten verbunden, die sich einer nicht-kardiologischen Operation unter Vollnarkose unterziehen. Die zugrunde liegende Hypovolämie ist ein wichtiger und modifizierbarer Risikofaktor für Hypotonie nach Verabreichung von Anästhetika. Ultraschalluntersuchungen der unteren Hohlvene (IVC) und der V. jugularis interna (IJV) zur Beurteilung des intravaskulären Volumenstatus und zur Vorhersage einer Hypotonie während der Einleitung einer Allgemeinanästhesie wurden etabliert.
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um anhand von Ultraschallmessungen zwischen der unteren Hohlvene und der V. jugularis interna zur Vorhersage einer anhaltenden Hypotonie während der Einleitung einer Vollnarkose zu vergleichen. Die Studie wurde im Krankenhaus Kasr Al-Ainy der Universität Kairo bei Patienten durchgeführt, die sich einer elektiven nicht-kardialen Operation unter Vollnarkose unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Ankunft im Operationssaal wurden Routineüberwachungen in Form von Pulsoximetrie, Elektrokardiogramm und nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten durchgeführt. Der intravenöse Zugang wurde gesichert und es wurden routinemäßige Prämedikationen (Ranitidin 50 mg und Ondansetron 4 mg) verabreicht.
Die IVC-Bewertung wurde für die Patienten in Rückenlage durchgeführt. Die Untersuchung wurde nach 5 Minuten Ruhe durchgeführt. Ein gekrümmter Ultraschallwandler, der auf Abdominalmodus (1–5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea) eingestellt war, wurde im subkostalen Bereich platziert, um die IVC in der paramedianen Längsachsenansicht zu visualisieren. Die IVC wurde im zweidimensionalen Modus beim Eintritt in das rechte Atrium visualisiert; dann wurde ein Pulswellendoppler verwendet, um die IVC von der Aorta zu unterscheiden. Atmungsvariationen des IVC-Durchmessers wurden unter Verwendung von M-Mode-Bildgebung bei mittlerer Sweep-Geschwindigkeit 2 bis 3 cm distal des rechten Vorhofs bewertet. Die Messungen wurden dreimal erhalten und ihr Durchschnitt wurde berechnet. Die maximalen und minimalen IVC-Durchmesser über einen einzelnen Atemzyklus wurden verwendet, um den Kollabierbarkeitsindex wie folgt zu berechnen:
(dIVCmax – dIVCmin)/dIVCmax Der Kollabierbarkeitsindex wurde als Prozentsatz ausgedrückt.
IJV-Messungen wurden in Rückenlage unter Verwendung eines linearen Ultraschallwandlers (5–13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea) erhalten. Die Sonde wurde horizontal in der Mitte des Schildknorpels platziert. Nachdem eine klare transversale Ansicht der rechten IJV erhalten wurde, wurde der IJV-Bereich gemessen. Die Messungen wurden nach Lagewechsel des Patienten in die 10°-Trendelenburg-Lagerung wiederholt. Die maximale Fläche der IJV in Rücken- und Trendelenburg-Position wurde aufgezeichnet und die Änderungsrate der IJV-Fläche wurde wie folgt berechnet:
IJV-Änderungsrate mit Körperhaltung = (IJV-Bereich in Trendelenburg-Position – IJV-Bereich in Rückenlage)/(IJV-Bereich in Trendelenburg-Position) Alle Ultraschallmessungen wurden von einem einzigen ausgebildeten Anästhesisten durchgeführt.
IJV-Messungen wurden in Rückenlage unter Verwendung eines linearen Ultraschallwandlers (5–13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea) erhalten. Die Sonde wurde horizontal in der Mitte des Schildknorpels platziert. Nachdem eine klare transversale Ansicht der rechten IJV erhalten wurde, wurde der IJV-Bereich gemessen. Die Messungen wurden nach Lagewechsel des Patienten in die 10°-Trendelenburg-Lagerung wiederholt. Die maximale Fläche der IJV in Rücken- und Trendelenburg-Position wurde aufgezeichnet und die Änderungsrate der IJV-Fläche wurde wie folgt berechnet:
IJV-Änderungsrate mit Körperhaltung = (IJV-Bereich in Trendelenburg-Position – IJV-Bereich in Rückenlage)/(IJV-Bereich in Trendelenburg-Position) Alle Ultraschallmessungen wurden von einem einzigen ausgebildeten Anästhesisten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo Government
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Cairo, Cairo Government, Ägypten, 11211
- Kasr Al-Ainy hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 - 50 Jahren
- Jede geplante nicht-kardiale Operation unter Vollnarkose
- ASA I, II
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Gefäßerkrankungen
- Instabile Angina pectoris
- Auswurffraktion < 40 %
- Atemstörung
- Erhöhter intraabdominaler Druck.
- Diabetes Mellitus
- Implantierter Herzschrittmacher
- Patienten auf ACEI oder ARB
- Voraussichtlich schwierige Intubation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Genauigkeit von IVC- und IJV-Variationen bei der Vorhersage einer anhaltenden Postinduktionshypotonie.
Zeitfenster: Intraoperativ während der Studienzeit
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Vergleich der Genauigkeit (Fläche unter den Betriebskennlinien des Empfängers) von IVC- und IJV-Variationen bei der Vorhersage einer anhaltenden postinduzierten Hypotonie (definiert als MBP < 80 % des Ausgangswerts für mindestens 2 Minuten).
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Intraoperativ während der Studienzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten einer anhaltenden Postinduktionshypotonie.
Zeitfenster: Intraoperativ während der Studienzeit
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Auftreten einer anhaltenden Postinduktionshypotonie.
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Intraoperativ während der Studienzeit
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Die Genauigkeit des maximalen IVC-Durchmessers bei der Vorhersage einer anhaltenden Hypotonie nach der Induktion.
Zeitfenster: Intraoperativ während der Studienzeit
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Die Genauigkeit des maximalen IVC-Durchmessers bei der Vorhersage einer anhaltenden Hypotonie nach der Induktion.
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Intraoperativ während der Studienzeit
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Die Genauigkeit des minimalen IVC-Durchmessers bei der Vorhersage einer anhaltenden Hypotonie nach der Induktion.
Zeitfenster: Intraoperativ während der Studienzeit
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Die Genauigkeit des minimalen IVC-Durchmessers bei der Vorhersage einer anhaltenden Hypotonie nach der Induktion.
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Intraoperativ während der Studienzeit
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Die Genauigkeit des IVC-Kollapsibilitätsindex bei der Vorhersage einer anhaltenden Postinduktionshypotonie.
Zeitfenster: Intraoperativ während der Studienzeit
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Die Genauigkeit des IVC-Kollapsibilitätsindex bei der Vorhersage einer anhaltenden Postinduktionshypotonie.
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Intraoperativ während der Studienzeit
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Die Genauigkeit des IJV-Bereichs in Rückenlage bei der Vorhersage einer anhaltenden Hypotonie nach der Induktion.
Zeitfenster: Intraoperativ während der Studienzeit
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Die Genauigkeit des IJV-Bereichs in Rückenlage bei der Vorhersage einer anhaltenden Hypotonie nach der Induktion.
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Intraoperativ während der Studienzeit
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Die Genauigkeit des IJV-Bereichs in Trendelenburg-Position bei der Vorhersage einer anhaltenden Hypotonie nach der Induktion.
Zeitfenster: Intraoperativ während der Studienzeit
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Die Genauigkeit des IJV-Bereichs in Trendelenburg-Position bei der Vorhersage einer anhaltenden Hypotonie nach der Induktion.
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Intraoperativ während der Studienzeit
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Die Genauigkeit der IJV-Änderungsrate bei der Vorhersage einer anhaltenden Hypotonie nach der Induktion.
Zeitfenster: Intraoperativ während der Studienzeit
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Die Genauigkeit der IJV-Änderungsrate bei der Vorhersage einer anhaltenden Hypotonie nach der Induktion.
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Intraoperativ während der Studienzeit
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Auftreten von schwerer Postinduktionshypotonie.
Zeitfenster: Intraoperativ während der Studienzeit
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Auftreten einer schweren Post-Induktions-Hypotonie (definiert als MBP < 60 % des Ausgangswerts vor der Operation) bis 15 Minuten nach der Verabreichung des Anästhetikums oder bis zur Hautinzision, je nachdem, was früher eintritt.
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Intraoperativ während der Studienzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-13-2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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