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Comparaison des mesures échographiques de la veine cave inférieure et de la veine jugulaire interne pour la prédiction de l'hypotension lors de l'induction de l'anesthésie générale

31 août 2022 mis à jour par: Ismail Fathy Ahmed Mohammed, Cairo University

L'hypotension après induction de l'anesthésie générale est un événement fréquent en pratique courante. Même une courte période d'hypotension peut entraîner une hypoperfusion tissulaire et prédisposer aux complications postopératoires. L'hypotension peropératoire est associée à des lésions rénales, des accidents vasculaires cérébraux ischémiques, des lésions myocardiques et une mortalité postopératoire chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale. L'hypovolémie sous-jacente est un facteur de risque important et modifiable d'hypotension après l'administration d'anesthésiques. Des études échographiques de la veine cave inférieure (VCI) et de la veine jugulaire interne (VJI) pour l'évaluation de l'état du volume intravasculaire et la prédiction de l'hypotension lors de l'induction de l'anesthésie générale ont été établies.

La présente étude a été conçue pour comparer, sur des mesures échographiques, entre la veine cave inférieure et la veine jugulaire interne pour la prédiction de l'hypotension prolongée lors de l'induction de l'anesthésie générale. L'étude a été menée à l'hôpital Kasr Al-Ainy de l'Université du Caire chez des patients subissant une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l'arrivée au bloc opératoire, des moniteurs de routine sous forme d'oxymétrie de pouls, d'électrocardiogramme et de tensiomètres non invasifs ont été appliqués. La voie intraveineuse a été sécurisée et des prémédications de routine (ranitidine 50 mg et ondansétron 4 mg) ont été administrées.

L'évaluation de la VCI a été effectuée pour les patients en décubitus dorsal. L'examen a été réalisé après 5 minutes de repos. Un transducteur à ultrasons incurvé réglé sur le mode abdominal (1-5 MHz ; Acuson x300 ; Siemens Healthcare, Séoul, Corée) a été placé dans la zone sous-costale pour visualiser la VCI dans la vue paramédiane à axe long. La VCI a été visualisée en mode bidimensionnel lorsqu'elle pénètre dans l'oreillette droite ; ensuite, un doppler à onde de pouls a été utilisé pour différencier la VCI de l'aorte. Les variations respiratoires du diamètre de la VCI ont été évaluées en utilisant l'imagerie en mode M à une vitesse de balayage moyenne de 2 à 3 cm en aval de l'oreillette droite. Les mesures ont été obtenues 3 fois et leur moyenne a été calculée. Les diamètres maximum et minimum de la VCI sur un seul cycle respiratoire ont été utilisés pour calculer l'indice de collapsibilité comme suit :

(dIVCmax- dIVCmin)/dIVCmax L'indice de collapsibilité a été exprimé en pourcentage.

Les mesures IJV ont été obtenues en position couchée à l'aide d'un transducteur à ultrasons linéaire (5 - 13 MHz ; Acuson x300 ; Siemens Healthcare, Séoul, Corée). La sonde a été placée horizontalement au niveau moyen du cartilage thyroïde. Après avoir obtenu une vue transversale claire de l'IJV droite, la zone de l'IJV a été mesurée. Les mesures ont été répétées après avoir changé la position du patient en position de Trendelenburg 10°. La surface maximale de l'IJV dans les positions couchée et Trendelenburg a été enregistrée et le taux de changement de la surface de l'IJV a été calculé comme suit :

Taux de changement IJV avec posture = (zone IJV en position de Trendelenburg - zone IJV en position couchée)/(zone IJV en position de Trendelenburg) Toutes les mesures échographiques ont été effectuées par un seul anesthésiste qualifié.

Les mesures IJV ont été obtenues en position couchée à l'aide d'un transducteur à ultrasons linéaire (5 - 13 MHz ; Acuson x300 ; Siemens Healthcare, Séoul, Corée). La sonde a été placée horizontalement au niveau moyen du cartilage thyroïde. Après avoir obtenu une vue transversale claire de l'IJV droite, la zone de l'IJV a été mesurée. Les mesures ont été répétées après avoir changé la position du patient en position de Trendelenburg 10°. La surface maximale de l'IJV dans les positions couchée et Trendelenburg a été enregistrée et le taux de changement de la surface de l'IJV a été calculé comme suit :

Taux de changement IJV avec posture = (zone IJV en position de Trendelenburg - zone IJV en position couchée)/(zone IJV en position de Trendelenburg) Toutes les mesures échographiques ont été effectuées par un seul anesthésiste qualifié.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egypte, 11211
        • Kasr Al-Ainy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale à l'hôpital Kasr Al-Ainy.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 50 ans
  • Toute intervention chirurgicale non cardiaque programmée sous anesthésie générale
  • ASA I, II

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie vasculaire majeure
  • Une angine instable
  • Fraction d'éjection < 40 %
  • Détresse respiratoire
  • Augmentation de la pression intra-abdominale.
  • Diabète sucré
  • Stimulateur cardiaque implanté
  • Patients sous ACEI ou ARA
  • Intubation difficile anticipée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la précision des variations IVC et IJV dans la prédiction de l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
Comparaison de la précision (aire sous les courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur) des variations de la VCI et de la VJI dans la prédiction de l'hypotension post-induction prolongée (définie comme MBP < 80 % de la lecture de référence pendant 2 minutes ou plus).
Peropératoire le long de la durée de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
Incidence de l'hypotension post-induction prolongée.
Peropératoire le long de la durée de l'étude
La précision du diamètre maximal de la VCI pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
La précision du diamètre maximal de la VCI pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Peropératoire le long de la durée de l'étude
La précision du diamètre minimal de la VCI pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
La précision du diamètre minimal de la VCI pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Peropératoire le long de la durée de l'étude
La précision de l'indice de collapsibilité IVC dans la prédiction de l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
La précision de l'indice de collapsibilité IVC dans la prédiction de l'hypotension post-induction prolongée.
Peropératoire le long de la durée de l'étude
La précision de la zone IJV en position couchée pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
La précision de la zone IJV en position couchée pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Peropératoire le long de la durée de l'étude
La précision de la zone IJV en position de Trendelenburg pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
La précision de la zone IJV en position de Trendelenburg pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Peropératoire le long de la durée de l'étude
La précision du taux de changement de la VJI pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
La précision du taux de changement de la VJI pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Peropératoire le long de la durée de l'étude
Incidence de l'hypotension post-induction sévère.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
Incidence de l'hypotension post-induction sévère (définie comme une MBP < 60 % de la lecture préopératoire de base) jusqu'à 15 minutes après l'administration de l'anesthésique ou jusqu'à l'incision cutanée, selon la première éventualité.
Peropératoire le long de la durée de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Première publication (Réel)

2 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD-13-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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