- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05526625
Comparaison des mesures échographiques de la veine cave inférieure et de la veine jugulaire interne pour la prédiction de l'hypotension lors de l'induction de l'anesthésie générale
L'hypotension après induction de l'anesthésie générale est un événement fréquent en pratique courante. Même une courte période d'hypotension peut entraîner une hypoperfusion tissulaire et prédisposer aux complications postopératoires. L'hypotension peropératoire est associée à des lésions rénales, des accidents vasculaires cérébraux ischémiques, des lésions myocardiques et une mortalité postopératoire chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale. L'hypovolémie sous-jacente est un facteur de risque important et modifiable d'hypotension après l'administration d'anesthésiques. Des études échographiques de la veine cave inférieure (VCI) et de la veine jugulaire interne (VJI) pour l'évaluation de l'état du volume intravasculaire et la prédiction de l'hypotension lors de l'induction de l'anesthésie générale ont été établies.
La présente étude a été conçue pour comparer, sur des mesures échographiques, entre la veine cave inférieure et la veine jugulaire interne pour la prédiction de l'hypotension prolongée lors de l'induction de l'anesthésie générale. L'étude a été menée à l'hôpital Kasr Al-Ainy de l'Université du Caire chez des patients subissant une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'arrivée au bloc opératoire, des moniteurs de routine sous forme d'oxymétrie de pouls, d'électrocardiogramme et de tensiomètres non invasifs ont été appliqués. La voie intraveineuse a été sécurisée et des prémédications de routine (ranitidine 50 mg et ondansétron 4 mg) ont été administrées.
L'évaluation de la VCI a été effectuée pour les patients en décubitus dorsal. L'examen a été réalisé après 5 minutes de repos. Un transducteur à ultrasons incurvé réglé sur le mode abdominal (1-5 MHz ; Acuson x300 ; Siemens Healthcare, Séoul, Corée) a été placé dans la zone sous-costale pour visualiser la VCI dans la vue paramédiane à axe long. La VCI a été visualisée en mode bidimensionnel lorsqu'elle pénètre dans l'oreillette droite ; ensuite, un doppler à onde de pouls a été utilisé pour différencier la VCI de l'aorte. Les variations respiratoires du diamètre de la VCI ont été évaluées en utilisant l'imagerie en mode M à une vitesse de balayage moyenne de 2 à 3 cm en aval de l'oreillette droite. Les mesures ont été obtenues 3 fois et leur moyenne a été calculée. Les diamètres maximum et minimum de la VCI sur un seul cycle respiratoire ont été utilisés pour calculer l'indice de collapsibilité comme suit :
(dIVCmax- dIVCmin)/dIVCmax L'indice de collapsibilité a été exprimé en pourcentage.
Les mesures IJV ont été obtenues en position couchée à l'aide d'un transducteur à ultrasons linéaire (5 - 13 MHz ; Acuson x300 ; Siemens Healthcare, Séoul, Corée). La sonde a été placée horizontalement au niveau moyen du cartilage thyroïde. Après avoir obtenu une vue transversale claire de l'IJV droite, la zone de l'IJV a été mesurée. Les mesures ont été répétées après avoir changé la position du patient en position de Trendelenburg 10°. La surface maximale de l'IJV dans les positions couchée et Trendelenburg a été enregistrée et le taux de changement de la surface de l'IJV a été calculé comme suit :
Taux de changement IJV avec posture = (zone IJV en position de Trendelenburg - zone IJV en position couchée)/(zone IJV en position de Trendelenburg) Toutes les mesures échographiques ont été effectuées par un seul anesthésiste qualifié.
Les mesures IJV ont été obtenues en position couchée à l'aide d'un transducteur à ultrasons linéaire (5 - 13 MHz ; Acuson x300 ; Siemens Healthcare, Séoul, Corée). La sonde a été placée horizontalement au niveau moyen du cartilage thyroïde. Après avoir obtenu une vue transversale claire de l'IJV droite, la zone de l'IJV a été mesurée. Les mesures ont été répétées après avoir changé la position du patient en position de Trendelenburg 10°. La surface maximale de l'IJV dans les positions couchée et Trendelenburg a été enregistrée et le taux de changement de la surface de l'IJV a été calculé comme suit :
Taux de changement IJV avec posture = (zone IJV en position de Trendelenburg - zone IJV en position couchée)/(zone IJV en position de Trendelenburg) Toutes les mesures échographiques ont été effectuées par un seul anesthésiste qualifié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Government
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Cairo, Cairo Government, Egypte, 11211
- Kasr Al-Ainy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 50 ans
- Toute intervention chirurgicale non cardiaque programmée sous anesthésie générale
- ASA I, II
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie vasculaire majeure
- Une angine instable
- Fraction d'éjection < 40 %
- Détresse respiratoire
- Augmentation de la pression intra-abdominale.
- Diabète sucré
- Stimulateur cardiaque implanté
- Patients sous ACEI ou ARA
- Intubation difficile anticipée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la précision des variations IVC et IJV dans la prédiction de l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
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Comparaison de la précision (aire sous les courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur) des variations de la VCI et de la VJI dans la prédiction de l'hypotension post-induction prolongée (définie comme MBP < 80 % de la lecture de référence pendant 2 minutes ou plus).
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Peropératoire le long de la durée de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
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Incidence de l'hypotension post-induction prolongée.
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Peropératoire le long de la durée de l'étude
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La précision du diamètre maximal de la VCI pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
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La précision du diamètre maximal de la VCI pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
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Peropératoire le long de la durée de l'étude
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La précision du diamètre minimal de la VCI pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
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La précision du diamètre minimal de la VCI pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
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Peropératoire le long de la durée de l'étude
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La précision de l'indice de collapsibilité IVC dans la prédiction de l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
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La précision de l'indice de collapsibilité IVC dans la prédiction de l'hypotension post-induction prolongée.
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Peropératoire le long de la durée de l'étude
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La précision de la zone IJV en position couchée pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
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La précision de la zone IJV en position couchée pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
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Peropératoire le long de la durée de l'étude
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La précision de la zone IJV en position de Trendelenburg pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
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La précision de la zone IJV en position de Trendelenburg pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
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Peropératoire le long de la durée de l'étude
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La précision du taux de changement de la VJI pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
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La précision du taux de changement de la VJI pour prédire l'hypotension post-induction prolongée.
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Peropératoire le long de la durée de l'étude
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Incidence de l'hypotension post-induction sévère.
Délai: Peropératoire le long de la durée de l'étude
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Incidence de l'hypotension post-induction sévère (définie comme une MBP < 60 % de la lecture préopératoire de base) jusqu'à 15 minutes après l'administration de l'anesthésique ou jusqu'à l'incision cutanée, selon la première éventualité.
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Peropératoire le long de la durée de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-13-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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