A vena cava inferior és a belső jugularis véna ultrahang alapú méréseinek összehasonlítása az általános érzéstelenítés során fellépő hipotenzió előrejelzésére
Az általános érzéstelenítést követő hipotenzió gyakori esemény a rutin gyakorlatban. Még egy rövid ideig tartó hipotenzió is szöveti hipoperfúzióhoz vezethet, és hajlamosíthat posztoperatív szövődményekre. Az intraoperatív hipotenzió vesekárosodással, ischaemiás stroke-kal, szívizom sérüléssel és posztoperatív mortalitással jár az általános érzéstelenítésben nem szívműtéten átesett betegeknél. A mögöttes hypovolemia fontos és módosítható kockázati tényező az érzéstelenítők beadása utáni hipotenzióban. Az inferior vena cava (IVC) és a belső jugularis véna (IJV) ultrahangos vizsgálatait az intravaszkuláris volumen állapotának értékelésére és a hipotenzió előrejelzésére végezték el az általános érzéstelenítés során.
A jelen vizsgálat célja az volt, hogy ultrahangon alapuló mérésekkel összehasonlítsa az inferior vena cava és a belső jugularis véna között az elhúzódó hipotenzió előrejelzését az általános érzéstelenítés során. A vizsgálatot a Kairói Egyetem Kasr Al-Ainy kórházában végezték, általános érzéstelenítésben elektív, nem szívműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtőbe érkezéskor rutin monitorozást alkalmaztak pulzoximetriás, elektrokardiogarm és non-invazív vérnyomásmérők formájában. Az intravénás vezetéket biztosítottuk, és rutin premedikációkat (50 mg ranitidint és 4 mg ondansetront) alkalmaztunk.
Az IVC értékelést a fekvő helyzetben lévő betegeknél végeztük. A vizsgálat 5 perc pihenés után történt. A hasi üzemmódra (1-5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Szöul, Korea) ívelt ultrahang-átalakítót helyeztünk a borda alatti területre, hogy az IVC-t a paramedián hosszú tengely nézetben megjelenítsük. Az IVC-t kétdimenziós módban vizualizáltuk, amint belép a jobb pitvarba; majd pulzushullám-dopplerrel különböztették meg az IVC-t az aortától. Az IVC átmérőjének légzési változásait M-módú képalkotással értékelték közepes pásztási sebességgel, 2-3 cm-rel a jobb pitvartól távolabb. A méréseket 3-szor kaptuk meg, és ezek átlagát számítottuk ki. Az összecsukhatósági index kiszámításához az egyetlen légzési ciklus alatti maximális és minimális IVC átmérőt használtuk az alábbiak szerint:
(dIVCmax- dIVCmin)/dIVCmax Az összecsukhatósági indexet százalékban fejeztük ki.
Az IJV méréseket fekvő helyzetben, lineáris ultrahang átalakítóval (5-13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Szöul, Korea) végeztük. A szondát vízszintesen helyeztük el a pajzsmirigyporc középső szintjén. Miután megkaptuk a jobb oldali IJV tiszta keresztirányú nézetét, megmértük az IJV területét. A méréseket megismételtük, miután a páciens pozícióját 10°-os Trendelenburg pozícióba cseréltük. Feljegyeztük az IJV maximális területét fekvő és Trendelenburg pozícióban, és az IJV területének változásának mértékét a következőképpen számítottuk ki:
IJV változási arány testtartással = (IJV terület Trendelenburg pozícióban - IJV terület fekvő helyzetben)/(IJV terület Trendelenburg pozícióban) Valamennyi ultrahangos mérést egyetlen képzett aneszteziológus végezte.
Az IJV méréseket fekvő helyzetben, lineáris ultrahang átalakítóval (5-13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Szöul, Korea) végeztük. A szondát vízszintesen helyeztük el a pajzsmirigyporc középső szintjén. Miután megkaptuk a jobb oldali IJV tiszta keresztirányú nézetét, megmértük az IJV területét. A méréseket megismételtük, miután a páciens pozícióját 10°-os Trendelenburg pozícióba cseréltük. Feljegyeztük az IJV maximális területét fekvő és Trendelenburg pozícióban, és az IJV területének változásának mértékét a következőképpen számítottuk ki:
IJV változási arány testtartással = (IJV terület Trendelenburg pozícióban - IJV terület fekvő helyzetben)/(IJV terület Trendelenburg pozícióban) Valamennyi ultrahangos mérést egyetlen képzett aneszteziológus végezte.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egyiptom, 11211
- Kasr Al-Ainy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves betegek
- Bármilyen tervezett nem szívműtét általános érzéstelenítésben
- ASA I, II
Kizárási kritériumok:
- Súlyos érbetegségben szenvedő betegek
- Instabil angina
- Kidobási frakció < 40 %
- Légzési zavar
- Megnövekedett intraabdominális nyomás.
- Diabetes mellitus
- Beültetett pacemaker
- ACEI-ban vagy ARB-ben szenvedő betegek
- Várhatóan nehéz intubáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IVC és IJV variációk pontosságának összehasonlítása az elhúzódó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében.
Időkeret: Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
Az IVC és az IJV pontosságának (a vevő működési jelleggörbéi alatti terület) összehasonlítása a hosszan tartó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében (meghatározása: MBP < az alapvonal 80%-a 2 percig vagy tovább).
|
Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszan tartó posztindukciós hipotenzió előfordulása.
Időkeret: Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
Hosszan tartó posztindukciós hipotenzió előfordulása.
|
Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
|
Az IVC maximális átmérőjének pontossága az elhúzódó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében.
Időkeret: Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
Az IVC maximális átmérőjének pontossága az elhúzódó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében.
|
Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
|
Az IVC minimális átmérőjének pontossága az elhúzódó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében.
Időkeret: Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
Az IVC minimális átmérőjének pontossága az elhúzódó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében.
|
Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
|
Az IVC összecsukhatósági index pontossága az elhúzódó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében.
Időkeret: Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
Az IVC összecsukhatósági index pontossága az elhúzódó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében.
|
Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
|
Az IJV területének pontossága fekvő helyzetben az elhúzódó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében.
Időkeret: Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
Az IJV területének pontossága fekvő helyzetben az elhúzódó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében.
|
Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
|
Az IJV területének pontossága Trendelenburg pozícióban az elhúzódó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében.
Időkeret: Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
Az IJV területének pontossága Trendelenburg pozícióban az elhúzódó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében.
|
Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
|
Az IJV változási sebességének pontossága az elhúzódó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében.
Időkeret: Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
Az IJV változási sebességének pontossága az elhúzódó posztindukciós hipotenzió előrejelzésében.
|
Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
|
Súlyos posztindukciós hipotenzió előfordulása.
Időkeret: Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
Súlyos posztindukciós hipotenzió (amely MBP < a műtét előtti kiindulási érték 60%-a) előfordulása az érzéstelenítők beadása után 15 percig, vagy a bőrmetszésig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
|
Intraoperatív a vizsgálat ideje alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD-13-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .