Confronto delle misurazioni basate sugli ultrasuoni della vena cava inferiore e della vena giugulare interna per la previsione dell'ipotensione durante l'induzione dell'anestesia generale
L'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia generale è un evento frequente nella pratica di routine. Anche un breve periodo di ipotensione può portare a ipoperfusione tissutale e predisporre a complicanze postoperatorie. L'ipotensione intraoperatoria è associata a danno renale, ictus ischemico, danno miocardico e mortalità postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca in anestesia generale. L'ipovolemia sottostante è un fattore di rischio importante e modificabile per l'ipotensione dopo la somministrazione di anestetici. Sono stati stabiliti studi ecografici della vena cava inferiore (IVC) e della vena giugulare interna (IJV) per la valutazione dello stato del volume intravascolare e la previsione dell'ipotensione durante l'induzione dell'anestesia generale.
Il presente studio è stato progettato per confrontare, su misure basate sugli ultrasuoni, tra vena cava inferiore e vena giugulare interna per la previsione di ipotensione prolungata durante l'induzione dell'anestesia generale. Lo studio è stato condotto presso l'ospedale Kasr Al-Ainy dell'Università del Cairo su pazienti sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'arrivo in sala operatoria, sono stati applicati monitor di routine sotto forma di pulsossimetria, elettrocardiogramma e monitor della pressione arteriosa non invasivi. La linea endovenosa è stata assicurata e sono state somministrate premedicazioni di routine (ranitidina 50 mg e ondansetron 4 mg).
La valutazione IVC è stata eseguita per i pazienti in posizione supina. L'esame è stato eseguito dopo 5 minuti di riposo. Un trasduttore a ultrasuoni curvo impostato sulla modalità addominale (1-5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Corea) è stato posizionato nell'area subcostale per visualizzare l'IVC nella vista paramediana dell'asse lungo. L'IVC è stato visualizzato utilizzando la modalità bidimensionale mentre entra nell'atrio destro; quindi, il doppler a onde di polso è stato utilizzato per differenziare l'IVC dall'aorta. Le variazioni respiratorie del diametro IVC sono state valutate utilizzando l'imaging M-mode a media velocità di sweep da 2 a 3 cm distalmente rispetto all'atrio destro. Le misure sono state ottenute 3 volte e ne è stata calcolata la media. I diametri IVC massimi e minimi su un singolo ciclo respiratorio sono stati utilizzati per calcolare l'indice di collassabilità come segue:
(dIVCmax- dIVCmin)/dIVCmax L'indice di collassibilità è stato espresso in percentuale.
Le misurazioni IJV sono state ottenute in posizione supina utilizzando un trasduttore a ultrasuoni lineare (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Corea). La sonda è stata posizionata orizzontalmente al livello medio della cartilagine tiroidea. Dopo aver ottenuto una chiara visione trasversale dell'IJV destra, è stata misurata l'area dell'IJV. Le misurazioni sono state ripetute dopo aver cambiato la posizione del paziente nella posizione di Trendelenburg di 10°. L'area massima dell'IJV nelle posizioni supine e Trendelenburg è stata registrata e il tasso di variazione nell'area dell'IJV è stato calcolato come segue:
Tasso di variazione dell'IJV con la postura = (area dell'IJV in posizione di Trendelenburg - area dell'IJV in posizione supina)/(area dell'IJV in posizione di Trendelenburg) Tutte le misurazioni ecografiche sono state eseguite da un unico anestesista qualificato.
Le misurazioni IJV sono state ottenute in posizione supina utilizzando un trasduttore a ultrasuoni lineare (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Corea). La sonda è stata posizionata orizzontalmente al livello medio della cartilagine tiroidea. Dopo aver ottenuto una chiara visione trasversale dell'IJV destra, è stata misurata l'area dell'IJV. Le misurazioni sono state ripetute dopo aver cambiato la posizione del paziente nella posizione di Trendelenburg di 10°. L'area massima dell'IJV nelle posizioni supine e Trendelenburg è stata registrata e il tasso di variazione nell'area dell'IJV è stato calcolato come segue:
Tasso di variazione dell'IJV con la postura = (area dell'IJV in posizione di Trendelenburg - area dell'IJV in posizione supina)/(area dell'IJV in posizione di Trendelenburg) Tutte le misurazioni ecografiche sono state eseguite da un unico anestesista qualificato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egitto, 11211
- Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni
- Qualsiasi intervento chirurgico non cardiaco programmato in anestesia generale
- ASSA I, II
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie vascolari maggiori
- Angina instabile
- Frazione di eiezione < 40 %
- Problema respiratorio
- Aumento della pressione intra-addominale.
- Diabete mellito
- Pacemaker impiantato
- Pazienti in ACEI o ARB
- Intubazione difficile prevista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto dell'accuratezza delle variazioni IVC e IJV nella previsione dell'ipotensione post-induzione prolungata.
Lasso di tempo: Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
Confronto dell'accuratezza (area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore) delle variazioni IVC e IJV nella previsione di ipotensione post-induzione prolungata (definita come MBP <80% della lettura di base per 2 minuti o più).
|
Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di ipotensione post-induzione prolungata.
Lasso di tempo: Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
Incidenza di ipotensione post-induzione prolungata.
|
Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
|
L'accuratezza del diametro massimo dell'IVC nel predire l'ipotensione post-induzione prolungata.
Lasso di tempo: Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
L'accuratezza del diametro massimo dell'IVC nel predire l'ipotensione post-induzione prolungata.
|
Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
|
L'accuratezza del diametro minimo dell'IVC nel predire l'ipotensione post-induzione prolungata.
Lasso di tempo: Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
L'accuratezza del diametro minimo dell'IVC nel predire l'ipotensione post-induzione prolungata.
|
Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
|
L'accuratezza dell'indice di collassibilità IVC nel predire l'ipotensione post-induzione prolungata.
Lasso di tempo: Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
L'accuratezza dell'indice di collassibilità IVC nel predire l'ipotensione post-induzione prolungata.
|
Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
|
L'accuratezza dell'area IJV in posizione supina nel predire l'ipotensione post-induzione prolungata.
Lasso di tempo: Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
L'accuratezza dell'area IJV in posizione supina nel predire l'ipotensione post-induzione prolungata.
|
Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
|
L'accuratezza dell'area IJV nella posizione di Trendelenburg nel predire l'ipotensione post-induzione prolungata.
Lasso di tempo: Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
L'accuratezza dell'area IJV nella posizione di Trendelenburg nel predire l'ipotensione post-induzione prolungata.
|
Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
|
L'accuratezza del tasso di variazione della IJV nel predire l'ipotensione post-induzione prolungata.
Lasso di tempo: Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
L'accuratezza del tasso di variazione della IJV nel predire l'ipotensione post-induzione prolungata.
|
Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
|
Incidenza di grave ipotensione post-induzione.
Lasso di tempo: Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
Incidenza di grave ipotensione post-induzione (definita come MBP <60% della lettura preoperatoria al basale) fino a 15 minuti dopo la somministrazione di anestetici o fino all'incisione cutanea, a seconda di quale evento si verifichi prima.
|
Intra-operatorio lungo il tempo dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-13-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .