Sammenligning af ultralydsbaserede målinger af inferior vena cava og indre halsvene til forudsigelse af hypotension under induktion af generel anæstesi
Hypotension efter induktion af generel anæstesi er en hyppig hændelse i rutinepraksis. Selv en kort periode med hypotension kan føre til vævshyperfusion og disponere for postoperative komplikationer. Intraoperativ hypotension er forbundet med nyreskade, iskæmisk slagtilfælde, myokardieskade og postoperativ mortalitet hos patienter, der får ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi. Underliggende hypovolæmi er en vigtig og modificerbar risikofaktor for hypotension efter administration af anæstetika. Ultralydsundersøgelser af den inferior vena cava (IVC) og den indre halsvene (IJV) til evaluering af intravaskulær volumenstatus og forudsigelse af hypotension under induktion af generel anæstesi er blevet etableret.
Denne undersøgelse var designet til at sammenligne, på ultralydsbaserede mål, mellem inferior vena cava og indre halsvene for forudsigelse af forlænget hypotension under induktion af generel anæstesi. Undersøgelsen blev udført på Kasr Al-Ainy hospital, Cairo University i patienter, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved ankomsten til operationsstuen blev rutinemonitorer i form af pulsoximetri, elektrokardiogarm og non-invasive blodtryksmålere anvendt. Intravenøs slange blev sikret, og rutinepræmedicinering (ranitidin 50 mg og ondansetron 4 mg) blev administreret.
IVC-evaluering blev udført for patienterne i liggende stilling. Undersøgelsen blev udført efter 5 minutters hvile. En buet ultralydstransducer indstillet til abdominal tilstand (1-5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea) blev placeret i det subkostale område for at visualisere IVC'en i den paramediane langaksevisning. IVC'en blev visualiseret ved hjælp af todimensionel tilstand, da den kommer ind i det højre atrium; derefter blev pulsbølge-doppler brugt til at differentiere IVC fra aorta. Respiratoriske variationer af IVC-diameteren blev evalueret ved hjælp af M-mode-billeddannelse ved medium sweep-hastighed 2 til 3 cm distalt til højre atrium. Målene blev opnået 3 gange, og deres gennemsnit blev beregnet. Maksimale og minimale IVC-diametre over en enkelt respirationscyklus blev brugt til at beregne sammenklappelighedsindekset som følger:
(dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax Sammenklappelighedsindeks blev udtrykt som en procentdel.
IJV-målinger blev opnået i liggende stilling ved hjælp af en lineær ultralydstransducer (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea). Sonden blev anbragt vandret på midterste niveau af skjoldbruskkirtelbrusken. Efter at have opnået et klart tværgående billede af højre IJV blev IJV-området målt. Målingerne blev gentaget efter at have ændret patientens position til 10° Trendelenburg-positionen. Det maksimale areal af IJV i liggende og Trendelenburg-positioner blev registreret, og ændringshastigheden i IJV-området blev beregnet som følger:
IJV-ændringshastighed med kropsholdning = (IJV-området i Trendelenburg-position - IJV-området i liggende stilling)/(IJV-området i Trendelenburg-stilling) Alle ultralydsmålinger blev udført af en enkelt uddannet anæstesiolog.
IJV-målinger blev opnået i liggende stilling ved hjælp af en lineær ultralydstransducer (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea). Sonden blev anbragt vandret på midterste niveau af skjoldbruskkirtelbrusken. Efter at have opnået et klart tværgående billede af højre IJV blev IJV-området målt. Målingerne blev gentaget efter at have ændret patientens position til 10° Trendelenburg-positionen. Det maksimale areal af IJV i liggende og Trendelenburg-positioner blev registreret, og ændringshastigheden i IJV-området blev beregnet som følger:
IJV-ændringshastighed med kropsholdning = (IJV-området i Trendelenburg-position - IJV-området i liggende stilling)/(IJV-området i Trendelenburg-stilling) Alle ultralydsmålinger blev udført af en enkelt uddannet anæstesiolog.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egypten, 11211
- Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-50 år
- Enhver planlagt ikke-hjerteoperation under generel anæstesi
- ASA I, II
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med større karsygdomme
- Ustabil angina
- Udkastningsfraktion < 40 %
- Åndedrætsbesvær
- Øget intraabdominalt tryk.
- Diabetes mellitus
- Implanteret pacemaker
- Patienter på ACEI eller ARB
- Forventet vanskelig intubation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af nøjagtigheden af IVC og IJV variationer i forudsigelse af forlænget post-induktion hypotension.
Tidsramme: Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
Sammenligning af nøjagtigheden (arealet under modtagerens funktionskarakteristiske kurver) af IVC- og IJV-variationer i forudsigelse af forlænget post-induktionshypotension (defineret som MBP < 80 % af basislinjeaflæsningen i 2 minutter eller mere).
|
Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af langvarig post-induktion hypotension.
Tidsramme: Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
Forekomst af langvarig post-induktion hypotension.
|
Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
|
Nøjagtigheden af maksimal diameter af IVC til at forudsige forlænget post-induktion hypotension.
Tidsramme: Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
Nøjagtigheden af maksimal diameter af IVC til at forudsige forlænget post-induktion hypotension.
|
Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
|
Nøjagtigheden af minimumsdiameter af IVC til at forudsige forlænget post-induktion hypotension.
Tidsramme: Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
Nøjagtigheden af minimumsdiameter af IVC til at forudsige forlænget post-induktion hypotension.
|
Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
|
Nøjagtigheden af IVC-sammenklappelighedsindeks til at forudsige forlænget post-induktionshypotension.
Tidsramme: Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
Nøjagtigheden af IVC-sammenklappelighedsindeks til at forudsige forlænget post-induktionshypotension.
|
Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
|
Nøjagtigheden af IJV-området i liggende stilling til at forudsige forlænget post-induktionshypotension.
Tidsramme: Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
Nøjagtigheden af IJV-området i liggende stilling til at forudsige forlænget post-induktionshypotension.
|
Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
|
Nøjagtigheden af IJV-området i Trendelenburg-position til at forudsige forlænget post-induktionshypotension.
Tidsramme: Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
Nøjagtigheden af IJV-området i Trendelenburg-position til at forudsige forlænget post-induktionshypotension.
|
Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
|
Nøjagtigheden af IJV-ændringshastigheden til at forudsige forlænget post-induktionshypotension.
Tidsramme: Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
Nøjagtigheden af IJV-ændringshastigheden til at forudsige forlænget post-induktionshypotension.
|
Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
|
Forekomst af alvorlig postinduktionshypotension.
Tidsramme: Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
Forekomst af alvorlig post-induktionshypotension (defineret som MBP < 60 % af den præoperative baseline-aflæsning) indtil 15 minutter efter administration af anæstetika eller indtil hudincision, alt efter hvad der er tidligere.
|
Intraoperativt i løbet af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-13-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .