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Comparación de medidas basadas en ultrasonido de la vena cava inferior y la vena yugular interna para la predicción de hipotensión durante la inducción de la anestesia general

31 de agosto de 2022 actualizado por: Ismail Fathy Ahmed Mohammed, Cairo University

La hipotensión después de la inducción de la anestesia general es un evento frecuente en la práctica habitual. Incluso un breve período de hipotensión puede provocar hipoperfusión tisular y predisponer a complicaciones posoperatorias. La hipotensión intraoperatoria se asocia con lesión renal, accidente cerebrovascular isquémico, lesión miocárdica y mortalidad posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca bajo anestesia general. La hipovolemia subyacente es un factor de riesgo importante y modificable de hipotensión después de la administración de anestésicos. Se han establecido estudios ultrasonográficos de la vena cava inferior (IVC) y la vena yugular interna (IJV) para evaluar el estado del volumen intravascular y predecir la hipotensión durante la inducción de la anestesia general.

El presente estudio fue diseñado para comparar, en medidas basadas en ultrasonido, entre la vena cava inferior y la vena yugular interna para la predicción de hipotensión prolongada durante la inducción de la anestesia general. El estudio se realizó en el hospital Kasr Al-Ainy de la Universidad de El Cairo en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

A su llegada al quirófano se le aplicaron monitores de rutina como oximetría de pulso, electrocardiograma y tensiómetros no invasivos. Se aseguró la línea intravenosa y se administraron premedicaciones de rutina (ranitidina 50 mg y ondansetrón 4 mg).

La evaluación de IVC se realizó para los pacientes en posición supina. El examen se realizó después de 5 minutos de descanso. Se colocó un transductor de ultrasonido curvo configurado en modo abdominal (1-5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seúl, Corea) en el área subcostal para visualizar la VCI en la vista de eje largo paramediano. La IVC se visualizó utilizando el modo bidimensional a medida que ingresa a la aurícula derecha; luego, se utilizó el doppler de onda de pulso para diferenciar la VCI de la aorta. Las variaciones respiratorias del diámetro de la VCI se evaluaron utilizando imágenes en modo M a una velocidad de barrido media de 2 a 3 cm distales a la aurícula derecha. Las medidas se obtuvieron 3 veces y se calculó su promedio. Se usaron los diámetros máximo y mínimo de la VCI durante un solo ciclo respiratorio para calcular el índice de colapsabilidad de la siguiente manera:

(dIVCmax- dIVCmin)/dIVCmax El índice de colapsabilidad se expresó como porcentaje.

Las mediciones de IJV se obtuvieron en posición supina utilizando un transductor de ultrasonido lineal (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seúl, Corea). La sonda se colocó horizontalmente en el nivel medio del cartílago tiroides. Después de obtener una vista transversal clara de la IJV derecha, se midió el área de la IJV. Las medidas se repitieron después de cambiar la posición del paciente a la posición de Trendelenburg de 10°. Se registró el área máxima de la IJV en las posiciones supina y Trendelenburg y se calculó la tasa de cambio en el área de la IJV de la siguiente manera:

Tasa de cambio de la IJV con la postura = (área de la IJV en posición de Trendelenburg - área de la IJV en posición supina)/(área de la IJV en posición de Trendelenburg) Todas las mediciones ultrasonográficas fueron realizadas por un solo anestesiólogo capacitado.

Las mediciones de IJV se obtuvieron en posición supina utilizando un transductor de ultrasonido lineal (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seúl, Corea). La sonda se colocó horizontalmente en el nivel medio del cartílago tiroides. Después de obtener una vista transversal clara de la IJV derecha, se midió el área de la IJV. Las medidas se repitieron después de cambiar la posición del paciente a la posición de Trendelenburg de 10°. Se registró el área máxima de la IJV en las posiciones supina y Trendelenburg y se calculó la tasa de cambio en el área de la IJV de la siguiente manera:

Tasa de cambio de la IJV con la postura = (área de la IJV en posición de Trendelenburg - área de la IJV en posición supina)/(área de la IJV en posición de Trendelenburg) Todas las mediciones ultrasonográficas fueron realizadas por un solo anestesiólogo capacitado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egipto, 11211
        • Kasr Al-Ainy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general en el hospital Kasr Al-Ainy.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 50 años
  • Cualquier cirugía no cardíaca programada bajo anestesia general
  • ASA I, II

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad vascular importante
  • angina inestable
  • Fracción de eyección < 40 %
  • Dificultad respiratoria
  • Aumento de la presión intraabdominal.
  • Diabetes mellitus
  • marcapasos implantado
  • Pacientes en ACEI o ARB
  • Intubación difícil anticipada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la precisión de las variaciones de IVC y IJV en la predicción de hipotensión posinducción prolongada.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
Comparación de la precisión (área bajo las curvas características operativas del receptor) de las variaciones de IVC e IJV en la predicción de hipotensión posinducción prolongada (definida como PAM < 80 % de la lectura inicial durante 2 minutos o más).
Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipotensión postinducción prolongada.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
Incidencia de hipotensión postinducción prolongada.
Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
La precisión del diámetro máximo de la VCI en la predicción de hipotensión posinducción prolongada.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
La precisión del diámetro máximo de la VCI en la predicción de hipotensión posinducción prolongada.
Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
La precisión del diámetro mínimo de la VCI en la predicción de hipotensión prolongada posterior a la inducción.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
La precisión del diámetro mínimo de la VCI en la predicción de hipotensión prolongada posterior a la inducción.
Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
La precisión del índice de colapsabilidad de la VCI en la predicción de hipotensión posinducción prolongada.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
La precisión del índice de colapsabilidad de la VCI en la predicción de hipotensión posinducción prolongada.
Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
La precisión del área IJV en posición supina para predecir la hipotensión post-inducción prolongada.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
La precisión del área IJV en posición supina para predecir la hipotensión post-inducción prolongada.
Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
La precisión del área IJV en la posición de Trendelenburg en la predicción de hipotensión prolongada posterior a la inducción.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
La precisión del área IJV en la posición de Trendelenburg en la predicción de hipotensión prolongada posterior a la inducción.
Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
La precisión de la tasa de cambio de IJV en la predicción de hipotensión post-inducción prolongada.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
La precisión de la tasa de cambio de IJV en la predicción de hipotensión post-inducción prolongada.
Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
Incidencia de hipotensión grave posterior a la inducción.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio
Incidencia de hipotensión grave posterior a la inducción (definida como PAM < 60 % de la lectura preoperatoria inicial) hasta 15 minutos después de la administración de anestésicos o hasta la incisión en la piel, lo que ocurra primero.
Intraoperatorio a lo largo del tiempo del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MD-13-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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