Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ultrazvukových měření dolní duté žíly a vnitřní jugulární žíly pro predikci hypotenze během úvodu do celkové anestezie

31. srpna 2022 aktualizováno: Ismail Fathy Ahmed Mohammed, Cairo University

Hypotenze po navození celkové anestezie je v rutinní praxi častým jevem. I krátké období hypotenze může vést k hypoperfuzi tkáně a predisponovat k pooperačním komplikacím. Intraoperační hypotenze je spojena s poškozením ledvin, ischemickou cévní mozkovou příhodou, poškozením myokardu a pooperační mortalitou u pacientů podstupujících nekardiální operaci v celkové anestezii. Základní hypovolémie je důležitým a ovlivnitelným rizikovým faktorem hypotenze po podání anestetik. Byly zavedeny ultrasonografické studie dolní duté žíly (IVC) a vnitřní jugulární žíly (IJV) pro hodnocení stavu intravaskulárního objemu a predikci hypotenze během úvodu do celkové anestezie.

Tato studie byla navržena tak, aby na základě ultrazvukových měření porovnala dolní dutou žílu a vnitřní jugulární žílu pro predikci prodloužené hypotenze během úvodu do celkové anestezie. Studie byla provedena v nemocnici Kasr Al-Ainy, Káhirská univerzita v roce Pacienti podstupující elektivní nekardiální operaci v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po příjezdu na operační sál byly aplikovány rutinní monitory v podobě pulzní oxymetrie, elektrokardiogarmu a neinvazivních tlakoměrů. Byla zajištěna intravenózní linka a byla podána rutinní premedikace (ranitidin 50 mg a ondansetron 4 mg).

Hodnocení IVC bylo provedeno u pacientů v poloze na zádech. Vyšetření bylo provedeno po 5 minutách odpočinku. Zakřivený ultrazvukový snímač nastavený na abdominální režim (1-5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Soul, Korea) byl umístěn do subkostální oblasti, aby se vizualizoval IVC v paramediálním pohledu na dlouhou osu. IVC byl vizualizován pomocí dvourozměrného režimu při vstupu do pravé síně; pak byl použit pulzní vlnový doppler k odlišení IVC od aorty. Respirační variace průměru IVC byly hodnoceny pomocí zobrazení v M-módu při střední rychlosti pohybu 2 až 3 cm distálně od pravé síně. Měření byla získána 3x a byl vypočten jejich průměr. Maximální a minimální průměry IVC v průběhu jednoho respiračního cyklu byly použity k výpočtu indexu sbalitelnosti následovně:

(dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax Index skládací schopnosti byl vyjádřen v procentech.

Měření IJV byla získána v poloze na zádech pomocí lineárního ultrazvukového převodníku (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Soul, Korea). Sonda byla umístěna horizontálně ve střední úrovni chrupavky štítné žlázy. Po získání jasného příčného pohledu na pravé IJV byla změřena oblast IJV. Měření byla opakována po změně polohy pacienta do 10° Trendelenburgovy polohy. Maximální plocha IJV v poloze na zádech a Trendelenburg byla zaznamenána a rychlost změny v oblasti IJV byla vypočtena následovně:

Rychlost změny IJV s postojem = (oblast IJV v Trendelenburgově poloze - oblast IJV v poloze na zádech)/(oblast IJV v Trendelenburgově poloze) Všechna ultrasonografická měření byla provedena jediným vyškoleným anesteziologem.

Měření IJV byla získána v poloze na zádech pomocí lineárního ultrazvukového převodníku (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Soul, Korea). Sonda byla umístěna horizontálně ve střední úrovni chrupavky štítné žlázy. Po získání jasného příčného pohledu na pravé IJV byla změřena oblast IJV. Měření byla opakována po změně polohy pacienta do 10° Trendelenburgovy polohy. Maximální plocha IJV v poloze na zádech a Trendelenburg byla zaznamenána a rychlost změny v oblasti IJV byla vypočtena následovně:

Rychlost změny IJV s postojem = (oblast IJV v Trendelenburgově poloze - oblast IJV v poloze na zádech)/(oblast IJV v Trendelenburgově poloze) Všechna ultrasonografická měření byla provedena jediným vyškoleným anesteziologem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egypt, 11211
        • Kasr Al-Ainy hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní nekardiální operaci v celkové anestezii v nemocnici Kasr Al-Ainy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 - 50 let
  • Jakákoli plánovaná nekardiální operace v celkové anestezii
  • ASA I, II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s velkým cévním onemocněním
  • Nestabilní angina pectoris
  • Ejekční frakce < 40 %
  • Dýchací obtíže
  • Zvýšený intraabdominální tlak.
  • Diabetes mellitus
  • Implantovaný kardiostimulátor
  • Pacienti na ACEI nebo ARB
  • Předpokládaná obtížná intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání přesnosti variací IVC a IJV v predikci prodloužené postindukční hypotenze.
Časové okno: Intraoperační v průběhu studie
Porovnání přesnosti (plocha pod provozními charakteristikami přijímače) variací IVC a IJV v predikci prodloužené postindukční hypotenze (definované jako MBP < 80 % základní hodnoty po dobu 2 minut nebo déle).
Intraoperační v průběhu studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt prodloužené postindukční hypotenze.
Časové okno: Intraoperační v průběhu studie
Výskyt prodloužené postindukční hypotenze.
Intraoperační v průběhu studie
Přesnost maximálního průměru IVC při predikci prodloužené postindukční hypotenze.
Časové okno: Intraoperační v průběhu studie
Přesnost maximálního průměru IVC při predikci prodloužené postindukční hypotenze.
Intraoperační v průběhu studie
Přesnost minimálního průměru IVC při predikci prodloužené postindukční hypotenze.
Časové okno: Intraoperační v průběhu studie
Přesnost minimálního průměru IVC při predikci prodloužené postindukční hypotenze.
Intraoperační v průběhu studie
Přesnost indexu kolapsibility IVC v predikci prodloužené postindukční hypotenze.
Časové okno: Intraoperační v průběhu studie
Přesnost indexu kolapsibility IVC v predikci prodloužené postindukční hypotenze.
Intraoperační v průběhu studie
Přesnost oblasti IJV v poloze na zádech při predikci prodloužené postindukční hypotenze.
Časové okno: Intraoperační v průběhu studie
Přesnost oblasti IJV v poloze na zádech při predikci prodloužené postindukční hypotenze.
Intraoperační v průběhu studie
Přesnost oblasti IJV v Trendelenburgově pozici při predikci prodloužené postindukční hypotenze.
Časové okno: Intraoperační v průběhu studie
Přesnost oblasti IJV v Trendelenburgově pozici při predikci prodloužené postindukční hypotenze.
Intraoperační v průběhu studie
Přesnost rychlosti změny IJV v predikci prodloužené postindukční hypotenze.
Časové okno: Intraoperační v průběhu studie
Přesnost rychlosti změny IJV v predikci prodloužené postindukční hypotenze.
Intraoperační v průběhu studie
Výskyt těžké postindukční hypotenze.
Časové okno: Intraoperační v průběhu studie
Výskyt těžké postindukční hypotenze (definované jako MBP < 60 % výchozí předoperační hodnoty) do 15 minut po podání anestetika nebo do kožní incize, podle toho, co nastane dříve.
Intraoperační v průběhu studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-13-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit