Alemman onttolaskimon ja sisäisen kaulalaskimon ultraäänipohjaisten mittausten vertailu hypotension ennustamiseksi yleisanestesian induktion aikana
Hypotensio yleisanestesian induktion jälkeen on yleinen tapahtuma rutiinikäytännössä. Jopa lyhyt hypotensiojakso voi johtaa kudosten hypoperfuusioon ja altistaa postoperatiivisille komplikaatioille. Intraoperatiivinen hypotensio liittyy munuaisvaurioon, iskeemiseen aivohalvaukseen, sydänlihasvaurioon ja leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen potilailla, jotka joutuvat muuhun kuin sydänleikkaukseen yleisanestesiassa. Taustalla oleva hypovolemia on tärkeä ja muunneltava hypotension riskitekijä nukutusaineiden annon jälkeen. Alemman onttolaskimon (IVC) ja sisäisen kaulalaskimon (IJV) ultraäänitutkimukset intravaskulaarisen tilavuuden arvioimiseksi ja hypotension ennustamiseksi yleisanestesian induktion aikana on perustettu.
Tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan ultraäänipohjaisilla mittareilla alemman onttolaskimon ja sisäisen kaulalaskimon välillä pitkittyneen hypotension ennustamiseksi yleisanestesian induktion aikana. Tutkimus suoritettiin Kairon yliopiston Kasr Al-Ainyn sairaalassa potilailla, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saapuessaan leikkaussaliin käytettiin rutiinimittareita pulssioksimetrian, elektrokardiogarmin ja ei-invasiivisten verenpainemittarien muodossa. Laskimonsisäinen linja varmistettiin ja rutiininomaiset esilääkitykset (ranitidiini 50 mg ja ondansetron 4 mg) annettiin.
IVC-arviointi tehtiin makuuasennossa oleville potilaille. Tutkimus tehtiin 5 minuutin tauon jälkeen. Kaareva ultraäänianturi, joka oli asetettu vatsatilaan (1-5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Soul, Korea), asetettiin rintakehälle IVC:n visualisoimiseksi paramediaanisessa pitkän akselin näkymässä. IVC visualisoitiin käyttämällä kaksiulotteista tilaa sen saapuessa oikeaan eteiseen; sitten käytettiin pulssiaaltodoppleria IVC:n erottamiseen aortasta. IVC-halkaisijan hengitysvaihtelut arvioitiin käyttämällä M-moodin kuvantamista keskimääräisellä pyyhkäisynopeudella 2-3 cm distaalisesti oikeasta eteisestä. Mittaukset saatiin 3 kertaa ja niiden keskiarvo laskettiin. Kokoontaittuvuusindeksin laskemiseen käytettiin yhden hengityssyklin enimmäis- ja minimi IVC-halkaisijoita seuraavasti:
(dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax Kokoonpuristuvuusindeksi ilmaistiin prosentteina.
IJV-mittaukset saatiin makuuasennossa käyttämällä lineaarista ultraäänianturia (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Soul, Korea). Anturi asetettiin vaakasuoraan kilpirauhasen ruston keskitasolle. Kun oikeasta IJV:stä oli saatu selkeä poikkinäkymä, IJV-alue mitattiin. Mittaukset toistettiin sen jälkeen, kun potilaan asento oli muutettu 10° Trendelenburg -asentoon. IJV:n maksimipinta-ala selällään ja Trendelenburg-asennossa kirjattiin ja IJV-alueen muutosnopeus laskettiin seuraavasti:
IJV-muutosnopeus asennon kanssa = (IJV-alue Trendelenburg-asennossa - IJV-alue makuuasennossa)/(IJV-alue Trendelenburg-asennossa) Kaikki ultraäänimittaukset suoritti yksi koulutettu anestesiologi.
IJV-mittaukset saatiin makuuasennossa käyttämällä lineaarista ultraäänianturia (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Soul, Korea). Anturi asetettiin vaakasuoraan kilpirauhasen ruston keskitasolle. Kun oikeasta IJV:stä oli saatu selkeä poikkinäkymä, IJV-alue mitattiin. Mittaukset toistettiin sen jälkeen, kun potilaan asento oli muutettu 10° Trendelenburg -asentoon. IJV:n maksimipinta-ala selällään ja Trendelenburg-asennossa kirjattiin ja IJV-alueen muutosnopeus laskettiin seuraavasti:
IJV-muutosnopeus asennon kanssa = (IJV-alue Trendelenburg-asennossa - IJV-alue makuuasennossa)/(IJV-alue Trendelenburg-asennossa) Kaikki ultraäänimittaukset suoritti yksi koulutettu anestesiologi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egypti, 11211
- Kasr Al-Ainy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat potilaat
- Mikä tahansa suunniteltu ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa
- ASA I, II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava verisuonisairaus
- Epästabiili angina
- Ejektiofraktio < 40 %
- Hengitysvaikeudet
- Lisääntynyt vatsansisäinen paine.
- Diabetes mellitus
- Implantoitu sydämentahdistin
- ACEI- tai ARB-potilaat
- Odotettu vaikea intubaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IVC:n ja IJV:n vaihteluiden tarkkuuden vertailu pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa.
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
IVC- ja IJV-vaihteluiden tarkkuuden (vastaanottimen toimintakäyrien alla oleva pinta-ala) vertailu pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa (määritelty MBP:ksi < 80 % peruslukemasta vähintään 2 minuutin ajan).
|
Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
Pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ilmaantuvuus.
|
Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
|
IVC:n maksimihalkaisijan tarkkuus pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa.
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
IVC:n maksimihalkaisijan tarkkuus pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa.
|
Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
|
IVC:n vähimmäishalkaisijan tarkkuus pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa.
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
IVC:n vähimmäishalkaisijan tarkkuus pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa.
|
Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
|
IVC:n kokoonpuristuvuusindeksin tarkkuus pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa.
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
IVC:n kokoonpuristuvuusindeksin tarkkuus pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa.
|
Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
|
IJV-alueen tarkkuus makuuasennossa pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa.
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
IJV-alueen tarkkuus makuuasennossa pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa.
|
Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
|
IJV-alueen tarkkuus Trendelenburgin asemassa pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa.
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
IJV-alueen tarkkuus Trendelenburgin asemassa pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa.
|
Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
|
IJV-muutosnopeuden tarkkuus pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa.
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
IJV-muutosnopeuden tarkkuus pitkittyneen induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa.
|
Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
|
Vaikean induktion jälkeisen hypotension esiintyvyys.
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
Vaikean induktion jälkeisen hypotension (määritelty MBP:ksi < 60 % ennen leikkausta lähtötilanteesta) ilmaantuvuus 15 minuuttia anestesia-aineen annon jälkeen tai ihon viiltoon sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
|
Leikkauksensisäinen koko tutkimuksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-13-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .