Porównanie ultrasonograficznych pomiarów żyły głównej dolnej i żyły szyjnej wewnętrznej w przewidywaniu hipotonii podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego
Niedociśnienie tętnicze po indukcji znieczulenia ogólnego jest częstym zjawiskiem w codziennej praktyce. Nawet krótki okres hipotonii może prowadzić do hipoperfuzji tkanek i predysponować do powikłań pooperacyjnych. Hipotensja śródoperacyjna jest związana z uszkodzeniem nerek, udarem niedokrwiennym, uszkodzeniem mięśnia sercowego i śmiertelnością pooperacyjną u pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym. Podstawowa hipowolemia jest ważnym i modyfikowalnym czynnikiem ryzyka niedociśnienia po podaniu środków znieczulających. Ustalono badania ultrasonograficzne żyły głównej dolnej (IVC) i żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) w celu oceny stanu objętości wewnątrznaczyniowej i przewidywania hipotonii podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego.
Niniejsze badanie miało na celu porównanie, na podstawie pomiarów ultrasonograficznych, między żyłą główną dolną a żyłą szyjną wewnętrzną w celu przewidywania przedłużonego niedociśnienia podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego. Badanie przeprowadzono w szpitalu Kasr Al-Ainy Uniwersytetu w Kairze u pacjentów poddawanych planowej operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po przybyciu na salę operacyjną zastosowano rutynowe monitory w postaci pulsoksymetrii, elektrokardiogarmu oraz nieinwazyjne ciśnieniomierze. Zabezpieczono wkłucie dożylne i zastosowano rutynową premedykację (50 mg ranitydyny i 4 mg ondansetronu).
Ocenę IVC przeprowadzono dla pacjentów w pozycji leżącej. Badanie wykonano po 5 minutach odpoczynku. Zakrzywiony przetwornik ultradźwiękowy ustawiony na tryb brzuszny (1-5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seul, Korea) został umieszczony w okolicy podżebrowej w celu wizualizacji IVC w projekcji paramedialnej w osi długiej. IVC wizualizowano w trybie dwuwymiarowym, gdy wchodzi do prawego przedsionka; następnie zastosowano doppler fali tętna w celu odróżnienia IVC od aorty. Oddechowe zmiany średnicy IVC oceniano za pomocą obrazowania w trybie M przy średniej prędkości przemiatania 2 do 3 cm dystalnie od prawego przedsionka. Pomiary uzyskano 3 razy i obliczono ich średnią. Maksymalne i minimalne średnice IVC w jednym cyklu oddechowym wykorzystano do obliczenia wskaźnika zapadalności w następujący sposób:
(dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax Wskaźnik zapadalności wyrażono w procentach.
Pomiary IJV wykonano w pozycji leżącej na plecach przy użyciu liniowego przetwornika ultradźwiękowego (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seul, Korea). Sondę umieszczano poziomo na środkowym poziomie chrząstki tarczowatej. Po uzyskaniu wyraźnego widoku poprzecznego prawego IJV zmierzono obszar IJV. Pomiary powtórzono po zmianie ułożenia chorego na 10° Trendelenburga. Maksymalny obszar IJV w pozycji leżącej na plecach i Trendelenburga rejestrowano, a tempo zmian w obszarze IJV obliczano w następujący sposób:
Szybkość zmian IJV w pozycji Trendelenburga = (obszar IJV w pozycji Trendelenburga - obszar IJV w pozycji leżącej)/(obszar IJV w pozycji Trendelenburga) Wszystkie pomiary ultrasonograficzne zostały wykonane przez jednego przeszkolonego anestezjologa.
Pomiary IJV wykonano w pozycji leżącej na plecach przy użyciu liniowego przetwornika ultradźwiękowego (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seul, Korea). Sondę umieszczano poziomo na środkowym poziomie chrząstki tarczowatej. Po uzyskaniu wyraźnego widoku poprzecznego prawego IJV zmierzono obszar IJV. Pomiary powtórzono po zmianie ułożenia chorego na 10° Trendelenburga. Maksymalny obszar IJV w pozycji leżącej na plecach i Trendelenburga rejestrowano, a tempo zmian w obszarze IJV obliczano w następujący sposób:
Szybkość zmian IJV w pozycji Trendelenburga = (obszar IJV w pozycji Trendelenburga - obszar IJV w pozycji leżącej)/(obszar IJV w pozycji Trendelenburga) Wszystkie pomiary ultrasonograficzne zostały wykonane przez jednego przeszkolonego anestezjologa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Government
-
Cairo, Cairo Government, Egipt, 11211
- Kasr Al-Ainy hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 - 50 lat
- Każda planowana operacja niekardiochirurgiczna w znieczuleniu ogólnym
- ASA I, II
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważną chorobą naczyniową
- Niestabilna dławica piersiowa
- Frakcja wyrzutowa < 40 %
- Niewydolność oddechowa
- Zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej.
- Cukrzyca
- Wszczepiony rozrusznik serca
- Pacjenci na ACEI lub ARB
- Przewidywana trudna intubacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dokładności zmienności IVC i IJV w przewidywaniu przedłużonej hipotonii poindukcyjnej.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
Porównanie dokładności (obszar pod krzywymi charakterystyk pracy odbiornika) zmian IVC i IJV w przewidywaniu przedłużonego niedociśnienia poindukcyjnego (zdefiniowanego jako MBP < 80% odczytu podstawowego przez 2 minuty lub dłużej).
|
Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie przedłużonego niedociśnienia poindukcyjnego.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
Występowanie przedłużonego niedociśnienia poindukcyjnego.
|
Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
|
Dokładność maksymalnej średnicy IVC w przewidywaniu przedłużonego niedociśnienia poindukcyjnego.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
Dokładność maksymalnej średnicy IVC w przewidywaniu przedłużonego niedociśnienia poindukcyjnego.
|
Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
|
Dokładność minimalnej średnicy IVC w przewidywaniu przedłużonego niedociśnienia poindukcyjnego.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
Dokładność minimalnej średnicy IVC w przewidywaniu przedłużonego niedociśnienia poindukcyjnego.
|
Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
|
Dokładność wskaźnika zapadalności IVC w przewidywaniu przedłużonej hipotonii poindukcyjnej.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
Dokładność wskaźnika zapadalności IVC w przewidywaniu przedłużonej hipotonii poindukcyjnej.
|
Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
|
Dokładność obszaru IJV w pozycji leżącej na plecach w przewidywaniu przedłużonej hipotonii poindukcyjnej.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
Dokładność obszaru IJV w pozycji leżącej na plecach w przewidywaniu przedłużonej hipotonii poindukcyjnej.
|
Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
|
Dokładność pola IJV w pozycji Trendelenburga w przewidywaniu przedłużającej się hipotonii poindukcyjnej.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
Dokładność pola IJV w pozycji Trendelenburga w przewidywaniu przedłużającej się hipotonii poindukcyjnej.
|
Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
|
Dokładność szybkości zmian IJV w przewidywaniu przedłużonego niedociśnienia poindukcyjnego.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
Dokładność szybkości zmian IJV w przewidywaniu przedłużonego niedociśnienia poindukcyjnego.
|
Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
|
Występowanie ciężkiego niedociśnienia poindukcyjnego.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
Występowanie ciężkiego niedociśnienia poindukcyjnego (zdefiniowanego jako MBP < 60% wyjściowego odczytu przedoperacyjnego) do 15 minut po podaniu środka znieczulającego lub do nacięcia skóry, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Śródoperacyjnie w czasie trwania badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-13-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .