Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ultralydbaserte målinger av inferior vena cava og indre halsvene for prediksjon av hypotensjon under induksjon av generell anestesi

31. august 2022 oppdatert av: Ismail Fathy Ahmed Mohammed, Cairo University

Hypotensjon etter induksjon av generell anestesi er en hyppig hendelse i rutinepraksis. Selv en kort periode med hypotensjon kan føre til vevshypoperfusjon og disponere for postoperative komplikasjoner. Intraoperativ hypotensjon er assosiert med nyreskade, iskemisk hjerneslag, myokardskade og postoperativ mortalitet hos pasienter som har ikke-kardial kirurgi under generell anestesi. Underliggende hypovolemi er en viktig og modifiserbar risikofaktor for hypotensjon etter administrering av anestetika. Ultrasonografiske studier av den nedre vena cava (IVC) og den indre halsvenen (IJV) for evaluering av intravaskulær volumstatus og prediksjon av hypotensjon under induksjon av generell anestesi er etablert.

Denne studien ble designet for å sammenligne, på ultralydbaserte mål, mellom vena cava inferior og indre halsvene for å forutsi forlenget hypotensjon under induksjon av generell anestesi. Studien ble utført ved Kasr Al-Ainy sykehus, Kairo University i pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved ankomst til operasjonsstuen ble rutinemonitorer i form av pulsoksymetri, elektrokardiogarm og ikke-invasive blodtrykksmålere lagt på. Intravenøs linje ble sikret og rutinepremedisiner (ranitidin 50 mg og ondansetron 4 mg) ble administrert.

IVC-evaluering ble gjort for pasientene i liggende stilling. Undersøkelsen ble utført etter 5 minutters hvile. En buet ultralydsvinger satt til abdominal modus (1-5 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea) ble plassert i subkostalområdet for å visualisere IVC i paramedian langaksevisning. IVC ble visualisert ved hjelp av todimensjonal modus når den kommer inn i høyre atrium; deretter ble pulsbølgedoppler brukt for å skille IVC fra aorta. Respirasjonsvariasjoner av IVC-diameteren ble evaluert ved bruk av M-modus-avbildning ved middels sveipehastighet 2 til 3 cm distalt til høyre atrium. Målene ble oppnådd 3 ganger og deres gjennomsnitt ble beregnet. Maksimal og minimum IVC-diametre over en enkelt respirasjonssyklus ble brukt for å beregne sammenleggbarhetsindeksen som følger:

(dIVCmax-dIVCmin)/dIVCmax Sammenleggbarhetsindeks ble uttrykt som en prosentandel.

IJV-målinger ble oppnådd i liggende stilling ved bruk av en lineær ultralydsvinger (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea). Sonden ble plassert horisontalt på midtnivå av skjoldbruskbrusken. Etter å ha fått et klart tverrbilde av høyre IJV, ble IJV-området målt. Tiltakene ble gjentatt etter endring av pasientens posisjon til 10° Trendelenburg posisjon. Det maksimale arealet av IJV i liggende og Trendelenburg-posisjoner ble registrert, og endringshastigheten i IJV-området ble beregnet som følger:

IJV endringshastighet med holdning = (IJV-området i Trendelenburg-posisjon - IJV-området i ryggleie)/(IJV-området i Trendelenburg-posisjon) Alle ultralydmålinger ble utført av en enkelt utdannet anestesilege.

IJV-målinger ble oppnådd i liggende stilling ved bruk av en lineær ultralydsvinger (5 - 13 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea). Sonden ble plassert horisontalt på midtnivå av skjoldbruskbrusken. Etter å ha fått et klart tverrbilde av høyre IJV, ble IJV-området målt. Tiltakene ble gjentatt etter endring av pasientens posisjon til 10° Trendelenburg posisjon. Det maksimale arealet av IJV i liggende og Trendelenburg-posisjoner ble registrert, og endringshastigheten i IJV-området ble beregnet som følger:

IJV endringshastighet med holdning = (IJV-området i Trendelenburg-posisjon - IJV-området i ryggleie)/(IJV-området i Trendelenburg-posisjon) Alle ultralydmålinger ble utført av en enkelt utdannet anestesilege.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Government
      • Cairo, Cairo Government, Egypt, 11211
        • Kasr Al-Ainy hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi på Kasr Al-Ainy sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-50 år
  • Eventuell planlagt ikke-hjerteoperasjon under generell anestesi
  • ASA I, II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig karsykdom
  • Ustabil angina
  • Utkastningsfraksjon < 40 %
  • Åndenød
  • Økt intraabdominalt trykk.
  • Sukkersyke
  • Implantert pacemaker
  • Pasienter på ACEI eller ARB
  • Forventet vanskelig intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av nøyaktigheten til IVC- og IJV-variasjoner i prediksjon av forlenget postinduksjonshypotensjon.
Tidsramme: Intraoperativt under studietiden
Sammenligning av nøyaktigheten (arealet under mottakerens driftskarakteristiske kurver) til IVC- og IJV-variasjoner i prediksjon av forlenget postinduksjonshypotensjon (definert som MBP < 80 % av baselineavlesningen i 2 minutter eller mer).
Intraoperativt under studietiden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av forlenget postinduksjonshypotensjon.
Tidsramme: Intraoperativt under studietiden
Forekomst av forlenget postinduksjonshypotensjon.
Intraoperativt under studietiden
Nøyaktigheten av maksimal diameter av IVC for å forutsi forlenget postinduksjonshypotensjon.
Tidsramme: Intraoperativt under studietiden
Nøyaktigheten av maksimal diameter av IVC for å forutsi forlenget postinduksjonshypotensjon.
Intraoperativt under studietiden
Nøyaktigheten av minimumsdiameteren til IVC for å forutsi forlenget postinduksjonshypotensjon.
Tidsramme: Intraoperativt under studietiden
Nøyaktigheten av minimumsdiameteren til IVC for å forutsi forlenget postinduksjonshypotensjon.
Intraoperativt under studietiden
Nøyaktigheten av IVC-sammenleggbarhetsindeksen for å forutsi forlenget postinduksjonshypotensjon.
Tidsramme: Intraoperativt under studietiden
Nøyaktigheten av IVC-sammenleggbarhetsindeksen for å forutsi forlenget postinduksjonshypotensjon.
Intraoperativt under studietiden
Nøyaktigheten av IJV-området i ryggleie for å forutsi forlenget postinduksjonshypotensjon.
Tidsramme: Intraoperativt under studietiden
Nøyaktigheten av IJV-området i ryggleie for å forutsi forlenget postinduksjonshypotensjon.
Intraoperativt under studietiden
Nøyaktigheten til IJV-området i Trendelenburg-posisjon for å forutsi forlenget postinduksjonshypotensjon.
Tidsramme: Intraoperativt under studietiden
Nøyaktigheten til IJV-området i Trendelenburg-posisjon for å forutsi forlenget postinduksjonshypotensjon.
Intraoperativt under studietiden
Nøyaktigheten av IJV endringshastighet ved å forutsi forlenget postinduksjonshypotensjon.
Tidsramme: Intraoperativt under studietiden
Nøyaktigheten av IJV endringshastighet ved å forutsi forlenget postinduksjonshypotensjon.
Intraoperativt under studietiden
Forekomst av alvorlig postinduksjonshypotensjon.
Tidsramme: Intraoperativt under studietiden
Forekomst av alvorlig postinduksjonshypotensjon (definert som MBP < 60 % av baseline preoperativ avlesning) inntil 15 minutter etter administrering av anestetika eller til hudsnitt, avhengig av hva som er tidligere.
Intraoperativt under studietiden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD-13-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere