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シングルインプラント即時ローディングのためのデジタルワークフローの有効性評価

2022年9月1日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
即時埋入と即時補綴は、歯槽輪郭と歯肉形状を維持することができます。 訪問時間は静かで長いです。 既製の補綴物は、訪問時間を短縮する方法です。 しかし、インプラントは正確に配置する必要があります。 ダイナミック ナビゲーションまたはスタティック サージカル ガイドを統合して、1 回の訪問で 1 回のインプラントの即時ローディングを処理する新しいデジタル ワークフローが可能です。 この研究は、手術をより正確に支援し、プロテーゼをよりスムーズに配置できるxガイドダイナミックナビゲーションシステムまたは静的ガイドシステムを比較することです.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男女を含む18歳以上の患者。 すべての患者は、顎に 2 本、両側に 1 本の歯を失っています。 無歯顎のすべての隆起は、即時負荷基準に適合します

説明

包含基準:

  • 20～80歳
  • 1 つの象限または同じ顎で機能する 2 つの対向する歯が欠けている
  • 口腔組織の状態は、インプラント即時荷重の条件を満たしています。

除外基準:

  • 壊滅的な病気、
  • 糖尿病、
  • 心血管疾患、
  • 骨粗鬆症、
  • 頭頸部がん、
  • 無効
  • 妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ダイナミック ナビゲーション グループまたはスタティック ガイド グループ

すべての患者は 1 つの顎に 2 つの欠損があります。欠損した歯は、1 回の訪問で 1 回のインプラント即時装填で修復されます。

配置された 1 つのインプラントはダイナミック ナビゲーション システムで支援され、もう 1 つのインプラントは静的サージカル ガイドで支援されます。
デバイス：X-ガイド ダイナミック ナビゲーション システム
1 つのインプラント埋入は、X ガイド ダイナミック ナビゲーション システムによって支援されます。 もう一方のインプラント埋入は、静的サージカル ガイドで支援されます。
他の名前：
  • スタティック サージカル ガイド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
訪問時間を記録する
時間枠：手続き中
すべての臨床処置の時間 (分) を記録します
手続き中
インプラントの成功率
時間枠：手術直後、手術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後のインプラントの根尖膜の変化
インプラントの骨結合なし
手術直後、手術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後のインプラントの根尖膜の変化
補綴成功率
時間枠：施術後即写真変化、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
修復物の形態
施術後即写真変化、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
外科的合併症
時間枠：術後1週間
手術後の痛み、腫れ、感染症
術後1週間
補綴の成功率
時間枠：施術後即変更、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
最終的なピンクの美的スコア
施術後即変更、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
インプラント安定指数 (ISQ)
時間枠：施術後即変更、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年
インプラントの安定性
施術後即変更、施術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切開の種類
時間枠：手術中
フラップまたはフラップレス
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

協力者

National Health Research Institutes, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月30日

研究の完了 (予想される)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月1日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月1日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-F(II)-20220117

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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