Effektivitetsevaluering av den digitale arbeidsflyten for umiddelbar lasting av enkeltimplantater
1. september 2022 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Umiddelbar implantasjon og umiddelbar protese kan bevare alveolarkonturen og gingivalformen.
Besøkstiden er stille lang.
Ferdiglaget protese er en måte å korte ned besøkstiden på.
Men implantatet må plasseres nøyaktig.
Ny digital arbeidsflyt som integrerer dynamisk navigasjon eller statisk kirurgisk veiledning for å behandle umiddelbar lasting av ett enkelt implantat ved ett besøk.
Studien er å sammenligne x-guide dynamisk navigasjonssystem eller statisk guidesystem som kan hjelpe operasjonen mer nøyaktig og plassere protesen jevnere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Han-Jen Hsu, PhD
- Telefonnummer: +886 922909330
- E-post: d80.wu63@msa.hinet.net
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver pasient eldre enn 18 år, inkludert begge kjønn.
Hver pasient har 2 manglende tenner i en kjeve og en på hver side.
Alle de tannløse ryggene passer til de umiddelbare belastningskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 til 80 år gammel
- Savner to funksjonelle motstående tenner i en kvadrant eller samme kjeve
- Situasjonen med oralt vev tilfredsstiller betingelsen for implantatets umiddelbare belastning.
Ekskluderingskriterier:
- katastrofal sykdom,
- diabetes,
- hjerte- og karsykdommer,
- osteoporose,
- kreft i hode og nakke,
- funksjonshemmet
- gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
dynamisk navigasjonsgruppe eller statisk guidegruppe
Hver pasient mangler 2 i en kjeve. Den manglende tannen vil bli gjenopprettet med ett-besøks enkeltimplantat umiddelbart lasting. Det ene implantatet er assistert med dynamisk navigasjonssystem, og det andre assisteres med statisk kirurgisk guide. |
En implantatplassering assisteres med x-guide dynamisk navigasjonssystem.
Den andre implantatplasseringen assisteres med statisk kirurgisk veiledning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrer besøkstid
Tidsramme: under prosedyren
|
Registrer tiden (minutter) i hver klinisk prosedyre
|
under prosedyren
|
|
Suksessrate for implantater
Tidsramme: Endring i periapikal film av implantatet etter operasjon umiddelbart, etter operasjon 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Ingen osteointegrasjon av implantat
|
Endring i periapikal film av implantatet etter operasjon umiddelbart, etter operasjon 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Protesesuksessrate
Tidsramme: Endring i bilde på etteroperasjon umiddelbart, etteroperasjon 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Morfologi av restaureringen
|
Endring i bilde på etteroperasjon umiddelbart, etteroperasjon 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: Etter operasjon 1 uke
|
smerte, hevelse, infeksjon etter operasjonen
|
Etter operasjon 1 uke
|
|
suksessrater for proteser
Tidsramme: Endring i etterdrift umiddelbart, etterdrift 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
siste rosa estetiske partitur
|
Endring i etterdrift umiddelbart, etterdrift 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Implantatstabilitetskvotient (ISQ)
Tidsramme: Endring i etterdrift umiddelbart, etterdrift 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
implantatets stabilitet
|
Endring i etterdrift umiddelbart, etterdrift 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type snitt
Tidsramme: under operasjonen
|
klaff eller klaffløs
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Block MS, Emery RW. Static or Dynamic Navigation for Implant Placement-Choosing the Method of Guidance. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Feb;74(2):269-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.022. Epub 2015 Sep 30.
- Emery RW, Merritt SA, Lank K, Gibbs JD. Accuracy of Dynamic Navigation for Dental Implant Placement-Model-Based Evaluation. J Oral Implantol. 2016 Oct;42(5):399-405. doi: 10.1563/aaid-joi-D-16-00025. Epub 2016 Jun 6.
- Pozzi A, Arcuri L, Carosi P, Nardi A, Kan J. Clinical and radiological outcomes of novel digital workflow and dynamic navigation for single-implant immediate loading in aesthetic zone: 1-year prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2021 Dec;32(12):1397-1410. doi: 10.1111/clr.13839. Epub 2021 Sep 8.
- Lopes A, de Araujo Nobre M, Santos D. The Workflow of a New Dynamic Navigation System for the Insertion of Dental Implants in the Rehabilitation of Edentulous Jaws: Report of Two Cases. J Clin Med. 2020 Feb 4;9(2):421. doi: 10.3390/jcm9020421.
- Block MS, Emery RW, Lank K, Ryan J. Implant Placement Accuracy Using Dynamic Navigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):92-99. doi: 10.11607/jomi.5004. Epub 2016 Sep 19.
- Dure M, Berlinghoff F, Kollmuss M, Hickel R, Huth KC. First comparison of a new dynamic navigation system and surgical guides for implantology: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):9-17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(II)-20220117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .