Evaluación de la eficacia del flujo de trabajo digital para la carga inmediata de un solo implante
1 de septiembre de 2022 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
La implantación inmediata y la prótesis inmediata podrían preservar el contorno alveolar y la forma gingival.
El tiempo de visita es bastante largo.
Las prótesis prefabricadas son una forma de acortar el tiempo de visita.
Pero el implante debe colocarse con precisión.
Es posible un nuevo flujo de trabajo digital que integra una navegación dinámica o una guía quirúrgica estática para procesar la carga inmediata de un solo implante en una sola visita.
El estudio es para comparar el sistema de navegación dinámica x-guide o el sistema de guía estática, cuál podría ayudar a la cirugía con mayor precisión y colocar la prótesis con mayor suavidad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Han-Jen Hsu, PhD
- Número de teléfono: +886 922909330
- Correo electrónico: d80.wu63@msa.hinet.net
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente mayor de 18 años, incluidos ambos sexos.
A cada paciente le faltan 2 dientes en un maxilar y uno a cada lado.
Todos los rebordes edéntulos se ajustan a los criterios de carga inmediata
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 a 80 años
- Faltan dos dientes opuestos funcionales en un cuadrante o en la misma mandíbula
- La situación del tejido bucal cumple la condición de carga inmediata del implante.
Criterio de exclusión:
- enfermedad catastrófica,
- diabetes,
- enfermedades cardiovasculares,
- osteoporosis,
- cáncer de cabeza y cuello,
- desactivado
- embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de navegación dinámica o grupo de guía estática
A cada paciente le faltan 2 en un maxilar. El diente faltante se restaurará con una sola visita de carga inmediata del implante. Un implante colocado es asistido con sistema de navegación dinámica, y el otro es asistido con guía quirúrgica estática. |
La colocación de un implante es asistida con el sistema de navegación dinámica x-guide.
La colocación del otro implante es asistida con guía quirúrgica estática
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Registrar tiempo de visita
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
Registrar el tiempo (minutos) en cada procedimiento clínico
|
durante el procedimiento
|
|
Tasa de éxito del implante
Periodo de tiempo: Cambio en la película periapical del implante en el postoperatorio inmediatamente, postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
Sin osteointegración del implante
|
Cambio en la película periapical del implante en el postoperatorio inmediatamente, postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
|
Tasa de éxito de prótesis
Periodo de tiempo: Cambio de foto en post operación inmediatamente, post operación 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
Morfología de la restauración
|
Cambio de foto en post operación inmediatamente, post operación 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
|
complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: Post operación 1 semana
|
dolor, hinchazón, infección después de la cirugía
|
Post operación 1 semana
|
|
tasas de éxito protésico
Periodo de tiempo: Cambio en postoperatorio inmediato, postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
partitura estética rosa final
|
Cambio en postoperatorio inmediato, postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
|
Coeficiente de estabilidad del implante (ISQ)
Periodo de tiempo: Cambio en postoperatorio inmediato, postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
estabilidad del implante
|
Cambio en postoperatorio inmediato, postoperatorio 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tipo de incisión
Periodo de tiempo: Durante la operacion
|
con solapa o sin solapa
|
Durante la operacion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Block MS, Emery RW. Static or Dynamic Navigation for Implant Placement-Choosing the Method of Guidance. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Feb;74(2):269-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.022. Epub 2015 Sep 30.
- Emery RW, Merritt SA, Lank K, Gibbs JD. Accuracy of Dynamic Navigation for Dental Implant Placement-Model-Based Evaluation. J Oral Implantol. 2016 Oct;42(5):399-405. doi: 10.1563/aaid-joi-D-16-00025. Epub 2016 Jun 6.
- Pozzi A, Arcuri L, Carosi P, Nardi A, Kan J. Clinical and radiological outcomes of novel digital workflow and dynamic navigation for single-implant immediate loading in aesthetic zone: 1-year prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2021 Dec;32(12):1397-1410. doi: 10.1111/clr.13839. Epub 2021 Sep 8.
- Lopes A, de Araujo Nobre M, Santos D. The Workflow of a New Dynamic Navigation System for the Insertion of Dental Implants in the Rehabilitation of Edentulous Jaws: Report of Two Cases. J Clin Med. 2020 Feb 4;9(2):421. doi: 10.3390/jcm9020421.
- Block MS, Emery RW, Lank K, Ryan J. Implant Placement Accuracy Using Dynamic Navigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):92-99. doi: 10.11607/jomi.5004. Epub 2016 Sep 19.
- Dure M, Berlinghoff F, Kollmuss M, Hickel R, Huth KC. First comparison of a new dynamic navigation system and surgical guides for implantology: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):9-17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(II)-20220117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .