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단일 임플란트 Immediate Loading을 위한 Digital Workflow의 유효성 평가

2022년 9월 1일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
즉각적인 이식과 즉각적인 보철물은 치조 윤곽과 치은 모양을 보존할 수 있습니다. 방문 시간은 조용합니다. 미리 제작된 보철물은 방문 시간을 단축하는 방법입니다. 하지만 임플란트는 정확하게 식립해야 합니다. 동적 내비게이션 또는 정적 수술 가이드를 통합하여 1회 방문 단일 임플란트 즉시 로딩을 처리하는 새로운 디지털 워크플로가 가능합니다. 보다 정확하고 보철물의 식립을 원활하게 할 수 있는 x-guide 동적 내비게이션 시스템과 정적 가이드 시스템을 비교하고자 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남녀를 포함하여 18세 이상의 모든 환자. 모든 환자는 턱에 2개의 치아가 없고 양쪽에 하나씩 있습니다. 모든 무치악 능선이 즉시하중 기준에 적합

설명

포함 기준:

  • 20~80세
  • 한 사분면 또는 같은 턱에서 두 개의 기능적 대향 치아를 상실합니다.
  • 구강 조직의 상황은 Implant Immediate Loading 조건을 만족합니다.

제외 기준:

  • 치명적인 질병,
  • 당뇨병,
  • 심혈관 질환,
  • 골다공증,
  • 두경부암,
  • 장애가 있는
  • 임신한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
동적 탐색 그룹 또는 정적 가이드 그룹

모든 환자는 하나의 턱에 2개의 결손이 있습니다. 결손된 치아는 1회 방문 단일 임플란트 즉시 로딩으로 복원됩니다.

배치된 임플란트 하나는 동적 내비게이션 시스템의 도움을 받고 다른 하나는 정적 수술 가이드의 도움을 받습니다.
장치: x-guide 다이내믹 내비게이션 시스템
하나의 임플란트 식립은 x-가이드 동적 내비게이션 시스템으로 지원됩니다. 다른 임플란트 배치는 정적 수술 가이드로 지원됩니다.
다른 이름들:
  • 정적 수술 가이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방문 시간 기록
기간: 시술 중
모든 임상 절차에서 시간(분)을 기록합니다.
시술 중
임플란트 성공률
기간: 수술 직후, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년의 임플란트 주변 피막 변화
임플란트의 골 유착 없음
수술 직후, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년의 임플란트 주변 피막 변화
보철물 성공률
기간: 수술 직후 사진 변화, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
복원의 형태
수술 직후 사진 변화, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
수술 합병증
기간: 수술 후 1주일
수술 후 통증, 부기, 감염
수술 후 1주일
보철 성공률
기간: 수술 후 즉시 변경, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
최종 핑크 미학 점수
수술 후 즉시 변경, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
임플란트 안정성 지수(ISQ)
기간: 수술 후 즉시 변경, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
임플란트 안정성
수술 후 즉시 변경, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절개 유형
기간: 수술 중
플랩 또는 플랩리스
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

협력자

National Health Research Institutes, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KMUHIRB-F(II)-20220117

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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