Avaliação da eficácia do fluxo de trabalho digital para carga imediata de implante único
1 de setembro de 2022 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A implantação imediata e a prótese imediata podem preservar o contorno alveolar e a forma gengival.
O tempo de visita é longo e tranquilo.
A prótese pré-fabricada é uma forma de encurtar o tempo de visita.
Mas o implante tem que ser colocado com precisão.
É possível um novo fluxo de trabalho digital que integra navegação dinâmica ou guia cirúrgico estático para processar carga imediata de implante único em uma visita.
O estudo é comparar o sistema de navegação dinâmica x-guide ou o sistema de guia estático, qual deles pode auxiliar na cirurgia com mais precisão e colocar a prótese com mais suavidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Han-Jen Hsu, PhD
- Número de telefone: +886 922909330
- E-mail: d80.wu63@msa.hinet.net
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente maior de 18 anos, incluindo ambos os sexos.
Todo paciente tem 2 dentes faltando em uma mandíbula e um de cada lado.
Todos os rebordos edêntulos atendem aos critérios de carga imediata
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 80 anos
- Perder dois dentes opostos funcionais em um quadrante ou no mesmo maxilar
- A situação do tecido oral satisfaz a condição de carga imediata do implante.
Critério de exclusão:
- doença catastrófica,
- diabetes,
- doenças cardiovasculares,
- osteoporose,
- câncer de cabeça e pescoço,
- desabilitado
- grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de navegação dinâmica ou grupo de guia estático
Cada paciente tem 2 faltas em uma mandíbula O dente perdido será restaurado com carga imediata de implante único em uma visita. Um implante colocado é assistido com sistema de navegação dinâmico, e o outro é assistido com guia cirúrgico estático. |
A colocação de um implante é assistida com o sistema de navegação dinâmica x-guide.
A outra colocação do implante é assistida com guia cirúrgico estático
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Registrar tempo de visita
Prazo: durante o procedimento
|
Registre o tempo (minutos) em cada procedimento clínico
|
durante o procedimento
|
|
Taxa de sucesso do implante
Prazo: Mudança no filme periapical do implante no pós-operatório imediato, pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Sem osteointegração do implante
|
Mudança no filme periapical do implante no pós-operatório imediato, pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Taxa de sucesso da prótese
Prazo: Mudança na foto no pós-operatório imediato, pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Morfologia da restauração
|
Mudança na foto no pós-operatório imediato, pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
complicações cirúrgicas
Prazo: Pós operação 1 semana
|
dor, inchaço, infecção após a cirurgia
|
Pós operação 1 semana
|
|
taxas de sucesso protético
Prazo: Mudança no pós-operatório imediato, pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
pontuação estética rosa final
|
Mudança no pós-operatório imediato, pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
|
Quociente de estabilidade do implante (ISQ)
Prazo: Mudança no pós-operatório imediato, pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
estabilidade do implante
|
Mudança no pós-operatório imediato, pós-operatório 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipo de incisão
Prazo: durante a operação
|
aba ou sem aba
|
durante a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Block MS, Emery RW. Static or Dynamic Navigation for Implant Placement-Choosing the Method of Guidance. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Feb;74(2):269-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.022. Epub 2015 Sep 30.
- Emery RW, Merritt SA, Lank K, Gibbs JD. Accuracy of Dynamic Navigation for Dental Implant Placement-Model-Based Evaluation. J Oral Implantol. 2016 Oct;42(5):399-405. doi: 10.1563/aaid-joi-D-16-00025. Epub 2016 Jun 6.
- Pozzi A, Arcuri L, Carosi P, Nardi A, Kan J. Clinical and radiological outcomes of novel digital workflow and dynamic navigation for single-implant immediate loading in aesthetic zone: 1-year prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2021 Dec;32(12):1397-1410. doi: 10.1111/clr.13839. Epub 2021 Sep 8.
- Lopes A, de Araujo Nobre M, Santos D. The Workflow of a New Dynamic Navigation System for the Insertion of Dental Implants in the Rehabilitation of Edentulous Jaws: Report of Two Cases. J Clin Med. 2020 Feb 4;9(2):421. doi: 10.3390/jcm9020421.
- Block MS, Emery RW, Lank K, Ryan J. Implant Placement Accuracy Using Dynamic Navigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):92-99. doi: 10.11607/jomi.5004. Epub 2016 Sep 19.
- Dure M, Berlinghoff F, Kollmuss M, Hickel R, Huth KC. First comparison of a new dynamic navigation system and surgical guides for implantology: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):9-17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(II)-20220117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .