Effectiviteitsevaluatie van de digitale workflow voor onmiddellijke belasting van één implantaat
1 september 2022 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Onmiddellijke implantatie en onmiddellijke prothese kunnen de alveolaire contour en gingivale vorm behouden.
De bezoektijd is lang stil.
Een kant-en-klare prothese is een manier om de bezoektijd te verkorten.
Maar het implantaat moet precies worden geplaatst.
Nieuwe digitale workflow die dynamische navigatie of statische chirurgische gids integreert om het laden van een enkel implantaat bij één bezoek te verwerken, is mogelijk.
De studie is om het dynamische navigatiesysteem x-guide of het statische geleidingssysteem te vergelijken, waardoor de operatie nauwkeuriger kan worden uitgevoerd en de prothese soepeler kan worden geplaatst.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Han-Jen Hsu, PhD
- Telefoonnummer: +886 922909330
- E-mail: d80.wu63@msa.hinet.net
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke patiënt ouder dan 18 jaar, inclusief beide geslachten.
Elke patiënt heeft 2 ontbrekende tanden in een kaak en één aan elke kant.
Alle tandeloze ruggen voldoen aan de criteria voor onmiddellijke belasting
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 tot 80 jaar oud
- Miss twee functionele tegenover elkaar liggende tanden in een kwadrant of dezelfde kaak
- De situatie van oraal weefsel voldoet aan de voorwaarde van onmiddellijke belasting van het implantaat.
Uitsluitingscriteria:
- catastrofale ziekte,
- diabetes,
- hart-en vaatziekten,
- osteoporose,
- hoofd-halskanker,
- gehandicapt
- zwanger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
dynamische navigatiegroep of statische gidsgroep
Bij elke patiënt ontbreken er 2 in één kaak. De ontbrekende tand wordt hersteld met één enkel implantaat dat bij één bezoek onmiddellijk wordt geladen. Het ene geplaatste implantaat wordt ondersteund door een dynamisch navigatiesysteem en het andere wordt ondersteund door een statische chirurgische gids. |
De plaatsing van één implantaat wordt ondersteund door het dynamische navigatiesysteem x-guide.
De andere plaatsing van het implantaat wordt ondersteund door een statische chirurgische gids
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Registreer de bezoektijd
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
Noteer de tijd (minuten) in elke klinische procedure
|
tijdens procedure
|
|
Slagingspercentage implanteren
Tijdsspanne: Verandering in periapicale film van het implantaat direct na de operatie, na de operatie 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Geen osteoïntegratie van implantaat
|
Verandering in periapicale film van het implantaat direct na de operatie, na de operatie 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Slagingspercentage van de prothese
Tijdsspanne: Verandering op foto direct na operatie, na operatie 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Morfologie van de restauratie
|
Verandering op foto direct na operatie, na operatie 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Na operatie 1 week
|
pijn, zwelling, infectie na een operatie
|
Na operatie 1 week
|
|
slagingspercentages van prothesen
Tijdsspanne: Verandering in postoperatief onmiddellijk, postoperatief 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
uiteindelijke roze esthetische score
|
Verandering in postoperatief onmiddellijk, postoperatief 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ)
Tijdsspanne: Verandering in postoperatief onmiddellijk, postoperatief 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
implantaat stabiliteit
|
Verandering in postoperatief onmiddellijk, postoperatief 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type incisie
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
flap of flaploos
|
tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Block MS, Emery RW. Static or Dynamic Navigation for Implant Placement-Choosing the Method of Guidance. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Feb;74(2):269-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.022. Epub 2015 Sep 30.
- Emery RW, Merritt SA, Lank K, Gibbs JD. Accuracy of Dynamic Navigation for Dental Implant Placement-Model-Based Evaluation. J Oral Implantol. 2016 Oct;42(5):399-405. doi: 10.1563/aaid-joi-D-16-00025. Epub 2016 Jun 6.
- Pozzi A, Arcuri L, Carosi P, Nardi A, Kan J. Clinical and radiological outcomes of novel digital workflow and dynamic navigation for single-implant immediate loading in aesthetic zone: 1-year prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2021 Dec;32(12):1397-1410. doi: 10.1111/clr.13839. Epub 2021 Sep 8.
- Lopes A, de Araujo Nobre M, Santos D. The Workflow of a New Dynamic Navigation System for the Insertion of Dental Implants in the Rehabilitation of Edentulous Jaws: Report of Two Cases. J Clin Med. 2020 Feb 4;9(2):421. doi: 10.3390/jcm9020421.
- Block MS, Emery RW, Lank K, Ryan J. Implant Placement Accuracy Using Dynamic Navigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):92-99. doi: 10.11607/jomi.5004. Epub 2016 Sep 19.
- Dure M, Berlinghoff F, Kollmuss M, Hickel R, Huth KC. First comparison of a new dynamic navigation system and surgical guides for implantology: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):9-17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(II)-20220117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .