Valutazione dell'efficacia del flusso di lavoro digitale per il carico immediato su impianto singolo
1 settembre 2022 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
L'immediato impianto e la protesi immediata potrebbero preservare il contorno alveolare e la forma gengivale.
Il tempo di visita è abbastanza lungo.
Le protesi prefabbricate sono un modo per accorciare i tempi di visita.
Ma l'impianto deve essere posizionato con precisione.
È possibile un nuovo flusso di lavoro digitale che integra la navigazione dinamica o la guida chirurgica statica per elaborare il carico immediato su impianto singolo in una sola visita.
Lo studio è quello di confrontare il sistema di navigazione dinamico x-guide o il sistema di guida statica che potrebbe aiutare l'intervento chirurgico con maggiore precisione e posizionare la protesi in modo più fluido.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Han-Jen Hsu, PhD
- Numero di telefono: +886 922909330
- Email: d80.wu63@msa.hinet.net
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente di età superiore a 18 anni, inclusi entrambi i sessi.
Ogni paziente ha 2 denti mancanti in una mascella e uno su ciascun lato.
Tutte le creste edentule soddisfano i criteri di carico immediato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 20 agli 80 anni
- Mancano due denti opposti funzionali in un quadrante o nella stessa mascella
- La situazione del tessuto orale soddisfa la condizione di carico immediato dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- malattia catastrofica,
- diabete,
- malattia cardiovascolare,
- osteoporosi,
- cancro alla testa e al collo,
- Disabilitato
- incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di navigazione dinamico o gruppo guida statico
Ogni paziente ha 2 mancanze in una mascella Il dente mancante verrà ripristinato con carico immediato su impianto singolo in una sola visita. Un impianto posizionato è assistito da un sistema di navigazione dinamico e l'altro è assistito da una guida chirurgica statica. |
Il posizionamento di un impianto è assistito dal sistema di navigazione dinamica x-guide.
L'altro posizionamento dell'impianto è assistito da una guida chirurgica statica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registra il tempo di visita
Lasso di tempo: durante la procedura
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Registrare il tempo (minuti) in ogni procedura clinica
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durante la procedura
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Tasso di successo dell'impianto
Lasso di tempo: Alterazione del film periapicale dell'impianto subito dopo l'operazione, dopo l'operazione 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Nessuna osteointegrazione dell'impianto
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Alterazione del film periapicale dell'impianto subito dopo l'operazione, dopo l'operazione 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Tasso di successo della protesi
Lasso di tempo: Cambio di foto subito dopo l'operazione, dopo l'operazione 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Morfologia del restauro
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Cambio di foto subito dopo l'operazione, dopo l'operazione 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Post operazione 1 settimana
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dolore, gonfiore, infezione dopo l'intervento chirurgico
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Post operazione 1 settimana
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percentuali di successo protesico
Lasso di tempo: Modifica post operazione immediatamente, post operazione 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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punteggio estetico rosa finale
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Modifica post operazione immediatamente, post operazione 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Quoziente di stabilità implantare (ISQ)
Lasso di tempo: Modifica post operazione immediatamente, post operazione 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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stabilità dell'impianto
|
Modifica post operazione immediatamente, post operazione 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipo di incisione
Lasso di tempo: durante l'operazione
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lembo o senza lembo
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durante l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Block MS, Emery RW. Static or Dynamic Navigation for Implant Placement-Choosing the Method of Guidance. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Feb;74(2):269-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.022. Epub 2015 Sep 30.
- Emery RW, Merritt SA, Lank K, Gibbs JD. Accuracy of Dynamic Navigation for Dental Implant Placement-Model-Based Evaluation. J Oral Implantol. 2016 Oct;42(5):399-405. doi: 10.1563/aaid-joi-D-16-00025. Epub 2016 Jun 6.
- Pozzi A, Arcuri L, Carosi P, Nardi A, Kan J. Clinical and radiological outcomes of novel digital workflow and dynamic navigation for single-implant immediate loading in aesthetic zone: 1-year prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2021 Dec;32(12):1397-1410. doi: 10.1111/clr.13839. Epub 2021 Sep 8.
- Lopes A, de Araujo Nobre M, Santos D. The Workflow of a New Dynamic Navigation System for the Insertion of Dental Implants in the Rehabilitation of Edentulous Jaws: Report of Two Cases. J Clin Med. 2020 Feb 4;9(2):421. doi: 10.3390/jcm9020421.
- Block MS, Emery RW, Lank K, Ryan J. Implant Placement Accuracy Using Dynamic Navigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):92-99. doi: 10.11607/jomi.5004. Epub 2016 Sep 19.
- Dure M, Berlinghoff F, Kollmuss M, Hickel R, Huth KC. First comparison of a new dynamic navigation system and surgical guides for implantology: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):9-17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(II)-20220117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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