单种植体即刻负重数字化工作流程的有效性评估
2022年9月1日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
即刻种植和即刻修复可保持牙槽轮廓和牙龈形态。
参观时间很长。
预制假体是缩短就诊时间的一种方式。
但植入物必须精确放置。
集成动态导航或静态手术导板以处理一次就诊单种植体即刻装载的新型数字工作流程是可能的。
本研究旨在比较x-guide动态导航系统和静态引导系统哪一种辅助手术更精准，假体放置更顺畅。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Han-Jen Hsu, PhD
- 电话号码：+886 922909330
- 邮箱：d80.wu63@msa.hinet.net
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
任何 18 岁以上的患者，包括男女。
每个患者的下颌都有 2 颗牙齿缺失，每侧各有一颗。
所有无牙槽嵴均符合即刻负重标准
描述
纳入标准：
- 20至80岁
- 缺少一个象限或同一颌骨中的两颗功能性相对牙齿
- 口腔组织情况满足种植体即刻负重条件。
排除标准：
- 灾难性的疾病，
- 糖尿病，
- 心血管疾病，
- 骨质疏松症，
- 头颈癌，
- 禁用
- 孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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动态导航组或静态引导组
每个患者的一个下颌有 2 个缺牙缺牙将通过一次就诊单种植体即刻负重修复。 一颗植入物由动态导航系统辅助植入，另一颗植入物由静态手术导板辅助植入。 |
X-guide 动态导航系统辅助一种种植体植入。
另一个种植体植入由静态手术导板辅助
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记录访问时间
大体时间：过程中
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记录每个临床程序的时间（分钟）
|
过程中
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植入成功率
大体时间：种植体术后即刻、术后1个月、3个月、6个月、1年根尖膜变化
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种植体无骨整合
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种植体术后即刻、术后1个月、3个月、6个月、1年根尖膜变化
|
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假体成功率
大体时间：术后立即更换照片，术后 1 个月、3 个月、6 个月、1 年
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修复体的形态
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术后立即更换照片，术后 1 个月、3 个月、6 个月、1 年
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手术并发症
大体时间：术后1周
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手术后疼痛、肿胀、感染
|
术后1周
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修复成功率
大体时间：术后立即变化，术后1个月、3个月、6个月、1年
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最终粉红美学评分
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术后立即变化，术后1个月、3个月、6个月、1年
|
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种植体稳定性商数 (ISQ)
大体时间：术后立即变化，术后1个月、3个月、6个月、1年
|
种植体稳定性
|
术后立即变化，术后1个月、3个月、6个月、1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切口类型
大体时间：手术期间
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襟翼或无襟翼
|
手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Block MS, Emery RW. Static or Dynamic Navigation for Implant Placement-Choosing the Method of Guidance. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Feb;74(2):269-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.022. Epub 2015 Sep 30.
- Emery RW, Merritt SA, Lank K, Gibbs JD. Accuracy of Dynamic Navigation for Dental Implant Placement-Model-Based Evaluation. J Oral Implantol. 2016 Oct;42(5):399-405. doi: 10.1563/aaid-joi-D-16-00025. Epub 2016 Jun 6.
- Pozzi A, Arcuri L, Carosi P, Nardi A, Kan J. Clinical and radiological outcomes of novel digital workflow and dynamic navigation for single-implant immediate loading in aesthetic zone: 1-year prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2021 Dec;32(12):1397-1410. doi: 10.1111/clr.13839. Epub 2021 Sep 8.
- Lopes A, de Araujo Nobre M, Santos D. The Workflow of a New Dynamic Navigation System for the Insertion of Dental Implants in the Rehabilitation of Edentulous Jaws: Report of Two Cases. J Clin Med. 2020 Feb 4;9(2):421. doi: 10.3390/jcm9020421.
- Block MS, Emery RW, Lank K, Ryan J. Implant Placement Accuracy Using Dynamic Navigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):92-99. doi: 10.11607/jomi.5004. Epub 2016 Sep 19.
- Dure M, Berlinghoff F, Kollmuss M, Hickel R, Huth KC. First comparison of a new dynamic navigation system and surgical guides for implantology: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):9-17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月30日
研究完成 (预期的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月1日
首次发布 (实际的)
2022年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月1日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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