Effektivitetsevaluering af den digitale arbejdsgang for øjeblikkelig indlæsning af enkeltimplantater
1. september 2022 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Øjeblikkelig implantation og øjeblikkelig protese kunne bevare den alveolære kontur og tandkødsformen.
Besøgstiden er stille lang.
Præfabrikerede proteser er en måde at forkorte besøgstiden.
Men implantatet skal placeres præcist.
Ny digital arbejdsgang, der integrerer dynamisk navigation eller statisk kirurgisk vejledning til at behandle et enkelt-besøg med et enkelt implantat øjeblikkelig belastning er mulig.
Undersøgelsen skal sammenligne det dynamiske x-guide-navigationssystem eller det statiske guidesystem, som kan hjælpe operationen med mere nøjagtighed og placere protesen mere glat.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Han-Jen Hsu, PhD
- Telefonnummer: +886 922909330
- E-mail: d80.wu63@msa.hinet.net
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient ældre end 18 år, inklusive begge køn.
Hver patient har 2 manglende tænder i en kæbe og en på hver side.
Alle de tandløse kamme passer til de umiddelbare belastningskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 til 80 år
- Gå glip af to funktionelle modstående tænder i en kvadrant eller den samme kæbe
- Situationen for oralt væv opfylder betingelsen om implantatets øjeblikkelige belastning.
Ekskluderingskriterier:
- katastrofal sygdom,
- diabetes,
- hjerte-kar-sygdomme,
- osteoporose,
- kræft i hoved og hals,
- handicappet
- gravid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
dynamisk navigationsgruppe eller statisk guidegruppe
Hver patient mangler 2 i en kæbe. Den manglende tand vil blive genoprettet med et enkelt-besøg med et enkelt implantat øjeblikkelig belastning. Et implantat, der placeres, assisteres med dynamisk navigationssystem, og det andet assisteres med statisk kirurgisk guide. |
En implantatplacering assisteres med x-guide dynamisk navigationssystem.
Den anden implantatplacering assisteres med statisk kirurgisk guide
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optag besøgstid
Tidsramme: under proceduren
|
Registrer tiden (minutter) i hver klinisk procedure
|
under proceduren
|
|
Implantat succesrate
Tidsramme: Ændring i periapikal film af implantatet efter operation med det samme, efter operation 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Ingen osteointegration af implantatet
|
Ændring i periapikal film af implantatet efter operation med det samme, efter operation 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Protesesuccesrate
Tidsramme: Skift i foto ved efteroperation med det samme, efteroperation 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Morfologi af restaureringen
|
Skift i foto ved efteroperation med det samme, efteroperation 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Efter operation 1 uge
|
smerter, hævelse, infektion efter operationen
|
Efter operation 1 uge
|
|
succesrater for proteser
Tidsramme: Ændring i efterdrift med det samme, efterdrift 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
sidste lyserøde æstetiske partitur
|
Ændring i efterdrift med det samme, efterdrift 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Implantatstabilitetskvotient (ISQ)
Tidsramme: Ændring i efterdrift med det samme, efterdrift 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
implantatets stabilitet
|
Ændring i efterdrift med det samme, efterdrift 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type snit
Tidsramme: under operationen
|
klap eller klapløs
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Block MS, Emery RW. Static or Dynamic Navigation for Implant Placement-Choosing the Method of Guidance. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Feb;74(2):269-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.022. Epub 2015 Sep 30.
- Emery RW, Merritt SA, Lank K, Gibbs JD. Accuracy of Dynamic Navigation for Dental Implant Placement-Model-Based Evaluation. J Oral Implantol. 2016 Oct;42(5):399-405. doi: 10.1563/aaid-joi-D-16-00025. Epub 2016 Jun 6.
- Pozzi A, Arcuri L, Carosi P, Nardi A, Kan J. Clinical and radiological outcomes of novel digital workflow and dynamic navigation for single-implant immediate loading in aesthetic zone: 1-year prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2021 Dec;32(12):1397-1410. doi: 10.1111/clr.13839. Epub 2021 Sep 8.
- Lopes A, de Araujo Nobre M, Santos D. The Workflow of a New Dynamic Navigation System for the Insertion of Dental Implants in the Rehabilitation of Edentulous Jaws: Report of Two Cases. J Clin Med. 2020 Feb 4;9(2):421. doi: 10.3390/jcm9020421.
- Block MS, Emery RW, Lank K, Ryan J. Implant Placement Accuracy Using Dynamic Navigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):92-99. doi: 10.11607/jomi.5004. Epub 2016 Sep 19.
- Dure M, Berlinghoff F, Kollmuss M, Hickel R, Huth KC. First comparison of a new dynamic navigation system and surgical guides for implantology: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):9-17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2022
Først opslået (Faktiske)
2. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(II)-20220117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .