Оценка эффективности цифрового рабочего процесса для немедленной загрузки одного имплантата
1 сентября 2022 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Немедленная имплантация и немедленное протезирование могут сохранить альвеолярный контур и форму десны.
Время посещения тихое долгое.
Предварительно изготовленный протез позволяет сократить время посещения.
Но имплантат должен быть установлен точно.
Возможен новый цифровой рабочий процесс, объединяющий динамическую навигацию или статический хирургический шаблон для обработки одиночного имплантата за одно посещение.
Целью исследования является сравнение системы динамической навигации x-guide и системы статической направляющей, которая может помочь в хирургии с большей точностью и более плавно установить протез.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Han-Jen Hsu, PhD
- Номер телефона: +886 922909330
- Электронная почта: d80.wu63@msa.hinet.net
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент старше 18 лет, в том числе обоих полов.
У каждого пациента отсутствует 2 зуба на челюсти и по одному с каждой стороны.
Все беззубые гребни соответствуют критериям немедленной нагрузки.
Описание
Критерии включения:
- от 20 до 80 лет
- Отсутствие двух функциональных противоположных зубов в одном квадранте или на одной челюсти
- Положение тканей ротовой полости удовлетворяет условию немедленной нагрузки имплантата.
Критерий исключения:
- катастрофическая болезнь,
- диабет,
- сердечно-сосудистые заболевания,
- остеопороз,
- рак головы и шеи,
- неполноценный
- беременная.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
динамическая группа навигации или статическая группа направляющих
У каждого пациента отсутствует 2 зуба на одной челюсти. Отсутствующий зуб будет восстановлен одним имплантатом за одно посещение с немедленной нагрузкой. Одному установленному имплантату помогает динамическая навигационная система, а другому — статический хирургический шаблон. |
Установка одного имплантата осуществляется с помощью системы динамической навигации x-guide.
Установка другого имплантата осуществляется с помощью статического хирургического шаблона.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зафиксировать время посещения
Временное ограничение: во время процедуры
|
Запишите время (минуты) в каждой клинической процедуре
|
во время процедуры
|
|
Коэффициент успеха имплантации
Временное ограничение: Изменение периапикальной пленки имплантата сразу после операции, через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции
|
Отсутствие остеоинтеграции имплантата
|
Изменение периапикальной пленки имплантата сразу после операции, через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год после операции
|
|
Коэффициент успеха протезирования
Временное ограничение: Смена фото после операции сразу, после операции 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Морфология реставрации
|
Смена фото после операции сразу, после операции 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
хирургические осложнения
Временное ограничение: После операции 1 неделя
|
боль, отек, инфекция после операции
|
После операции 1 неделя
|
|
процент успеха протезирования
Временное ограничение: Изменение после операции сразу, после операции 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
окончательная розовая эстетическая оценка
|
Изменение после операции сразу, после операции 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Коэффициент стабильности имплантата (ISQ)
Временное ограничение: Изменение после операции сразу, после операции 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
стабильность имплантата
|
Изменение после операции сразу, после операции 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип разреза
Временное ограничение: во время операции
|
лоскутный или безоткидной
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Block MS, Emery RW. Static or Dynamic Navigation for Implant Placement-Choosing the Method of Guidance. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Feb;74(2):269-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.022. Epub 2015 Sep 30.
- Emery RW, Merritt SA, Lank K, Gibbs JD. Accuracy of Dynamic Navigation for Dental Implant Placement-Model-Based Evaluation. J Oral Implantol. 2016 Oct;42(5):399-405. doi: 10.1563/aaid-joi-D-16-00025. Epub 2016 Jun 6.
- Pozzi A, Arcuri L, Carosi P, Nardi A, Kan J. Clinical and radiological outcomes of novel digital workflow and dynamic navigation for single-implant immediate loading in aesthetic zone: 1-year prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2021 Dec;32(12):1397-1410. doi: 10.1111/clr.13839. Epub 2021 Sep 8.
- Lopes A, de Araujo Nobre M, Santos D. The Workflow of a New Dynamic Navigation System for the Insertion of Dental Implants in the Rehabilitation of Edentulous Jaws: Report of Two Cases. J Clin Med. 2020 Feb 4;9(2):421. doi: 10.3390/jcm9020421.
- Block MS, Emery RW, Lank K, Ryan J. Implant Placement Accuracy Using Dynamic Navigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):92-99. doi: 10.11607/jomi.5004. Epub 2016 Sep 19.
- Dure M, Berlinghoff F, Kollmuss M, Hickel R, Huth KC. First comparison of a new dynamic navigation system and surgical guides for implantology: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):9-17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(II)-20220117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .