Effektivitätsbewertung des digitalen Workflows für die Einzelimplantat-Sofortbelastung
1. September 2022 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sofortimplantation und Sofortprothese könnten die Alveolarkontur und Gingivaform erhalten.
Die Besuchszeit ist ziemlich lang.
Vorgefertigte Prothesen sind eine Möglichkeit, die Besuchszeit zu verkürzen.
Aber das Implantat muss genau platziert werden.
Neuartiger digitaler Arbeitsablauf mit integrierter dynamischer Navigation oder statischer Bohrschablone zur Verarbeitung einer Einzelimplantat-Sofortbelastung bei einem Besuch ist möglich.
Die Studie soll das dynamische Navigationssystem x-guide oder das statische Führungssystem vergleichen, das die Operation genauer unterstützen und die Prothese reibungsloser platzieren könnte.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Han-Jen Hsu, PhD
- Telefonnummer: +886 922909330
- E-Mail: d80.wu63@msa.hinet.net
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der älter als 18 Jahre ist, einschließlich beider Geschlechter.
Jeder Patient hat 2 fehlende Zähne in einem Kiefer und einen auf jeder Seite.
Alle zahnlosen Kieferkämme entsprechen den Sofortbelastungskriterien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 bis 80 Jahre alt
- Fehlen von zwei funktionellen gegenüberliegenden Zähnen in einem Quadranten oder im selben Kiefer
- Die Lage des oralen Gewebes erfüllt die Bedingung der Sofortbelastung des Implantats.
Ausschlusskriterien:
- katastrophale Krankheit,
- Diabetes,
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
- Osteoporose,
- Kopf-Hals-Krebs,
- Behinderte
- schwanger.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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dynamische Navigationsgruppe oder statische Führungsgruppe
Jedem Patienten fehlen 2 in einem Kiefer. Der fehlende Zahn wird mit einer Einzelimplantat-Sofortbelastung in einer Sitzung wiederhergestellt. Ein platziertes Implantat wird mit einem dynamischen Navigationssystem unterstützt, und das andere wird mit einer statischen chirurgischen Führung unterstützt. |
Eine Implantatinsertion wird durch das dynamische Navigationssystem x-guide unterstützt.
Die andere Implantatinsertion wird mit einer statischen Bohrschablone unterstützt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Besuchszeit aufzeichnen
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Notieren Sie die Zeit (Minuten) bei jedem klinischen Verfahren
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während des Verfahrens
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Implantationserfolgsrate
Zeitfenster: Veränderung des periapikalen Films des Implantats postoperativ sofort, postoperativ 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
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Keine Osteointegration des Implantats
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Veränderung des periapikalen Films des Implantats postoperativ sofort, postoperativ 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
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Prothesenerfolgsrate
Zeitfenster: Fotoänderung nach OP sofort, nach OP 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
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Morphologie der Restauration
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Fotoänderung nach OP sofort, nach OP 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
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chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
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Schmerzen, Schwellungen, Infektionen nach der Operation
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1 Woche nach der Operation
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prothetische Erfolgsraten
Zeitfenster: Wechsel nach OP sofort, nach OP 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
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endgültige rosa ästhetische Partitur
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Wechsel nach OP sofort, nach OP 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
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Implantatstabilitätsquotient (ISQ)
Zeitfenster: Wechsel nach OP sofort, nach OP 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
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Implantatstabilität
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Wechsel nach OP sofort, nach OP 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art des Einschnitts
Zeitfenster: während der Operation
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Klappe oder klappenlos
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während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Block MS, Emery RW. Static or Dynamic Navigation for Implant Placement-Choosing the Method of Guidance. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Feb;74(2):269-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.022. Epub 2015 Sep 30.
- Emery RW, Merritt SA, Lank K, Gibbs JD. Accuracy of Dynamic Navigation for Dental Implant Placement-Model-Based Evaluation. J Oral Implantol. 2016 Oct;42(5):399-405. doi: 10.1563/aaid-joi-D-16-00025. Epub 2016 Jun 6.
- Pozzi A, Arcuri L, Carosi P, Nardi A, Kan J. Clinical and radiological outcomes of novel digital workflow and dynamic navigation for single-implant immediate loading in aesthetic zone: 1-year prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2021 Dec;32(12):1397-1410. doi: 10.1111/clr.13839. Epub 2021 Sep 8.
- Lopes A, de Araujo Nobre M, Santos D. The Workflow of a New Dynamic Navigation System for the Insertion of Dental Implants in the Rehabilitation of Edentulous Jaws: Report of Two Cases. J Clin Med. 2020 Feb 4;9(2):421. doi: 10.3390/jcm9020421.
- Block MS, Emery RW, Lank K, Ryan J. Implant Placement Accuracy Using Dynamic Navigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):92-99. doi: 10.11607/jomi.5004. Epub 2016 Sep 19.
- Dure M, Berlinghoff F, Kollmuss M, Hickel R, Huth KC. First comparison of a new dynamic navigation system and surgical guides for implantology: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):9-17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-F(II)-20220117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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