Digitaalisen työnkulun tehokkuuden arviointi yhden implantin välittömässä lataamisessa
torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Välitön implantointi ja välitön proteesi voisi säilyttää keuhkorakkuloiden ääriviivat ja ienmuodon.
Vierailuaika on hiljainen pitkä.
Valmiiksi tehty proteesi on tapa lyhentää vierailuaikaa.
Mutta implantti on asetettava tarkasti.
Uusi digitaalinen työnkulku, joka yhdistää dynaamisen navigoinnin tai staattisen kirurgisen oppaan yhden käynnin yhden implantin välittömän lataamisen käsittelemiseksi on mahdollista.
Tutkimuksessa verrataan x-guide dynaamista navigointijärjestelmää tai staattista ohjausjärjestelmää, mikä voisi auttaa leikkauksessa tarkempaa ja asettamaan proteesin tasaisemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Han-Jen Hsu, PhD
- Puhelinnumero: +886 922909330
- Sähköposti: d80.wu63@msa.hinet.net
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, mukaan lukien molemmat sukupuolet.
Jokaisella potilaalla on 2 puuttuvaa hammasta leuassa ja yksi kummallakin puolella.
Kaikki hampaattomat harjanteet sopivat välittömään kuormituskriteeriin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-80 vuotta vanha
- Puuttuu kaksi toimivaa vastakkaista hammasta yhdessä kvadrantissa tai samassa leuassa
- Suun kudoksen tilanne tyydyttää implantin välittömän kuormituksen tilan.
Poissulkemiskriteerit:
- katastrofaalinen sairaus,
- diabetes,
- sydän-ja verisuonitaudit,
- osteoporoosi,
- pään ja kaulan syöpä,
- liikuntarajoitteinen
- raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
dynaaminen navigointiryhmä tai staattinen opasryhmä
Jokaisella potilaalla on 2 puuttuvaa yhdestä leuasta Puuttuva hammas korjataan yhden käynnin yhden implantin välittömällä kuormituksella. Toista implanttia avustaa dynaaminen navigointijärjestelmä ja toista staattinen kirurginen ohjaus. |
Yksi implantti asetetaan dynaamisella x-guide-navigointijärjestelmällä.
Toista implanttia avustetaan staattisen kirurgisen ohjaimen avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennätys vierailuaika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Kirjaa aika (minuutit) jokaiseen kliiniseen toimenpiteeseen
|
toimenpiteen aikana
|
|
Implanttien onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Implantin periapikaalikalvon muutos heti leikkauksen jälkeen, leikkauksen jälkeen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 1 vuosi
|
Ei implantin osteointegraatiota
|
Implantin periapikaalikalvon muutos heti leikkauksen jälkeen, leikkauksen jälkeen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 1 vuosi
|
|
Proteesin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kuvan muutos jälkileikkauksessa heti, leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 1 vuosi
|
Restauroinnin morfologia
|
Kuvan muutos jälkileikkauksessa heti, leikkauksen jälkeinen 1 kk, 3 kk, 6 kk, 1 vuosi
|
|
kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
kipu, turvotus, infektio leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
|
proteesien onnistumisprosentit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen muutos välittömästi, leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
lopullinen vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
|
Leikkauksen jälkeinen muutos välittömästi, leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen muutos välittömästi, leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
implantin vakaus
|
Leikkauksen jälkeinen muutos välittömästi, leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viillon tyyppi
Aikaikkuna: operaation aikana
|
läppä tai läppätön
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Block MS, Emery RW. Static or Dynamic Navigation for Implant Placement-Choosing the Method of Guidance. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Feb;74(2):269-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.09.022. Epub 2015 Sep 30.
- Emery RW, Merritt SA, Lank K, Gibbs JD. Accuracy of Dynamic Navigation for Dental Implant Placement-Model-Based Evaluation. J Oral Implantol. 2016 Oct;42(5):399-405. doi: 10.1563/aaid-joi-D-16-00025. Epub 2016 Jun 6.
- Pozzi A, Arcuri L, Carosi P, Nardi A, Kan J. Clinical and radiological outcomes of novel digital workflow and dynamic navigation for single-implant immediate loading in aesthetic zone: 1-year prospective case series. Clin Oral Implants Res. 2021 Dec;32(12):1397-1410. doi: 10.1111/clr.13839. Epub 2021 Sep 8.
- Lopes A, de Araujo Nobre M, Santos D. The Workflow of a New Dynamic Navigation System for the Insertion of Dental Implants in the Rehabilitation of Edentulous Jaws: Report of Two Cases. J Clin Med. 2020 Feb 4;9(2):421. doi: 10.3390/jcm9020421.
- Block MS, Emery RW, Lank K, Ryan J. Implant Placement Accuracy Using Dynamic Navigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):92-99. doi: 10.11607/jomi.5004. Epub 2016 Sep 19.
- Dure M, Berlinghoff F, Kollmuss M, Hickel R, Huth KC. First comparison of a new dynamic navigation system and surgical guides for implantology: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2021 Feb 26;24(1):9-17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(II)-20220117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .