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Évaluation de l'efficacité du flux de travail numérique pour la mise en charge immédiate d'un seul implant

1 septembre 2022 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Immédiatement l'implantation et la prothèse immédiate pourraient préserver le contour alvéolaire et la forme gingivale. Le temps de visite est assez long. La prothèse préfabriquée est un moyen de raccourcir le temps de visite. Mais l'implant doit être placé avec précision. Un nouveau flux de travail numérique intégrant une navigation dynamique ou un guide chirurgical statique pour traiter le chargement immédiat d'un seul implant en une seule visite est possible. L'étude consiste à comparer le système de navigation dynamique x-guide ou le système de guidage statique auquel on pourrait assister la chirurgie avec plus de précision et placer la prothèse avec plus de douceur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient âgé de plus de 18 ans, y compris les deux sexes. Chaque patient a 2 dents manquantes dans une mâchoire et une de chaque côté. Toutes les crêtes édentées répondent aux critères de mise en charge immédiate

La description

Critère d'intégration:

  • 20 à 80 ans
  • Manquer deux dents opposées fonctionnelles dans un quadrant ou dans la même mâchoire
  • La situation du tissu buccal satisfait la condition de mise en charge immédiate de l'implant.

Critère d'exclusion:

  • maladie catastrophique,
  • diabète,
  • maladies cardiovasculaires,
  • l'ostéoporose,
  • cancer de la tête et du cou,
  • désactivé
  • enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de navigation dynamique ou groupe de guidage statique

Chaque patient a 2 dents manquantes dans une mâchoire. La dent manquante sera restaurée avec une mise en charge immédiate d'un implant unique en une seule visite.

Un implant placé est assisté d'un système de navigation dynamique, et l'autre est assisté d'un guide chirurgical statique.
Dispositif: système de navigation dynamique x-guide
Une pose d'implant est assistée par le système de navigation dynamique x-guide. L'autre pose d'implant est assistée par un guide chirurgical statique
Autres noms:
  • guide chirurgical statique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrer le temps de visite
Délai: pendant la procédure
Enregistrer le temps (minutes) de chaque procédure clinique
pendant la procédure
Taux de réussite des implants
Délai: Changement du film périapical de l'implant immédiatement après l'opération, après l'opération 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Pas d'ostéointégration de l'implant
Changement du film périapical de l'implant immédiatement après l'opération, après l'opération 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Taux de réussite des prothèses
Délai: Changement de photo post opération immédiatement, post opération 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Morphologie de la restauration
Changement de photo post opération immédiatement, post opération 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
complications chirurgicales
Délai: Post opération 1 semaine
douleur, gonflement, infection après la chirurgie
Post opération 1 semaine
taux de réussite prothétique
Délai: Changement post-opératoire immédiat, post-opératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
score esthétique rose final
Changement post-opératoire immédiat, post-opératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
Quotient de stabilité de l'implant (ISQ)
Délai: Changement post-opératoire immédiat, post-opératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
stabilité implantaire
Changement post-opératoire immédiat, post-opératoire 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type d'incision
Délai: pendant l'opération
rabat ou sans rabat
pendant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Collaborateurs

National Health Research Institutes, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Première publication (Réel)

2 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-F(II)-20220117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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