Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności cyfrowego przepływu pracy dla natychmiastowego obciążenia pojedynczego implantu

1 września 2022 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Natychmiastowa implantacja i natychmiastowa proteza mogą zachować kontur wyrostka zębodołowego i kształt dziąseł. Czas zwiedzania jest długi. Gotowa proteza to sposób na skrócenie czasu wizyty. Ale implant musi być umieszczony precyzyjnie. Nowatorski cyfrowy przepływ pracy, integrujący dynamiczną nawigację lub statyczny przewodnik chirurgiczny, umożliwiający natychmiastowe ładowanie pojedynczego implantu podczas jednej wizyty. Badanie ma na celu porównanie systemu nawigacji dynamicznej x-guide lub systemu prowadnicy statycznej, który mógłby wspomóc operację z większą dokładnością i płynniej umieścić protezę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat, w tym obojga płci. Każdy pacjent ma 2 brakujące zęby w szczęce i po jednym z każdej strony. Wszystkie bezzębne grzbiety spełniają kryteria natychmiastowego obciążenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 20 do 80 lat
  • Brak dwóch funkcjonalnych przeciwstawnych zębów w jednym kwadrancie lub w tej samej szczęce
  • Stan tkanki jamy ustnej spełnia warunek natychmiastowego obciążenia implantu.

Kryteria wyłączenia:

  • katastrofalna choroba,
  • cukrzyca,
  • choroby układu krążenia,
  • osteoporoza,
  • nowotwory głowy i szyi,
  • wyłączony
  • w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dynamiczna grupa nawigacyjna lub statyczna grupa przewodnicka

Każdy pacjent ma 2 braki w jednej szczęce. Brakujący ząb zostanie odbudowany podczas jednej wizyty i natychmiastowego obciążenia implantu.

Jeden wszczepiony implant wspomagany jest przez system dynamicznej nawigacji, a drugi przez statyczny szablon chirurgiczny.
Urządzenie: dynamiczny system nawigacji x-guide
Jedno wszczepienie implantu jest wspomagane przez system dynamicznej nawigacji x-guide. Drugie wszczepienie implantu jest wspomagane statycznym szablonem chirurgicznym
Inne nazwy:
  • statyczny szablon chirurgiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekordowy czas odwiedzin
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Zapisz czas (minuty) w każdej procedurze klinicznej
podczas zabiegu
Wskaźnik powodzenia implantacji
Ramy czasowe: Zmiana błony okołowierzchołkowej implantu po operacji natychmiast, po operacji 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Brak osteointegracji implantu
Zmiana błony okołowierzchołkowej implantu po operacji natychmiast, po operacji 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Wskaźnik sukcesu protezy
Ramy czasowe: Zmiana zdjęcia po operacji natychmiast, po operacji 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Morfologia uzupełnienia
Zmiana zdjęcia po operacji natychmiast, po operacji 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: Po operacji 1 tydzień
ból, obrzęk, infekcja po zabiegu
Po operacji 1 tydzień
wskaźniki sukcesu protetycznego
Ramy czasowe: Zmiana po operacji natychmiast, po operacji 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
końcowa różowa ocena estetyczna
Zmiana po operacji natychmiast, po operacji 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Współczynnik stabilności implantu (ISQ)
Ramy czasowe: Zmiana po operacji natychmiast, po operacji 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
stabilność implantu
Zmiana po operacji natychmiast, po operacji 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj nacięcia
Ramy czasowe: podczas operacji
klapa lub bez klapy
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Współpracownicy

National Health Research Institutes, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(II)-20220117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj