乳癌スクリーニングへの遵守を改善するための、オンラインの患者ポータルとテキスト メッセージを介した患者へのリマインダーと自己紹介 (PReVenT)
オンラインの患者ポータルとテキスト メッセージ (PReVenT) を介した患者へのリマインダーと自己紹介により、乳がんスクリーニングの遵守を改善
調査の概要
詳細な説明
主な目的; I. 6 か月時点での PReVenT 群と強化通常治療群 (EUC) 群のスクリーニング マンモグラム (SM) 完了率を比較します。
Ⅱ． SM の完了によって層別化された混合方法を使用して、PReVenT 介入に関する患者の経験を説明します。
概要: 参加者は 2 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
ARM I: 参加者は、通常のケアに加えて、SM をスケジュールするためのポータル メッセージ リマインダーと、支援が必要な場合のコールバック リンクを受け取ります。 最初のリマインダーの時点で SM をスケジュールしていない、またはスケジュールしていない参加者は、1 週間後にリマインダーのテキスト メッセージを受信し、スケジュールに関する支援を受けるためのリンクが記載されています。
ARM II: 参加者は、健康的な食事に関する教材とともに、通常のケアと、ポータルおよびテキスト メッセージを 1 週間間隔で受け取ります。
研究の完了後、患者は 6 か月後に追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50～74歳の女性
- 有効なオンライン患者ポータル アカウント
- 電子カルテ（EMR）に記載されている携帯電話番号
- 2015年から2021年の間に、私たちのヘルスケアシステムで少なくとも1回のプライマリケアの訪問
- 過去 2 年間、当院の医療システムでスクリーニング マンモグラフィは実施されていません
除外基準:
- 現時点では研究チームと患者ポータルの言語が限られているため、英語を話さない患者は除外されます
- 乳がんまたは以前の乳房切除術の個人歴
- Emory Healthcare 内外で予定されている今後の SM を既に持っている参加者
- 過去2年以内に外部施設でマンモグラフィ検診を受けた患者
- -研究の時点で重度の併存症を有する患者（緩和ケアまたは研究の時点で入院中）
- -認知障害があるか、アルツハイマー病または認知症の病歴がある参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム I (PReVenT介入)
参加者は通常のケアを受けるだけでなく、サポートが必要な場合は、SM とコールバック リンクをスケジュールするためのポータル メッセージ リマインダーも受け取ります。
最初のリマインダーの時点で SM をスケジュールしていない、またはスケジュールしていない参加者は、1 週間後にリマインダーのテキスト メッセージを受信し、スケジュールに関する支援を受けるためのリンクが記載されています。
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通常のケアを受ける
他の名前：
補助研究
補助研究
マンモグラムをスケジュールするための計画されたリマインダーを受け取る
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アームⅡ（普段のお手入れ強化）
参加者は、健康的な食事に関する教材とともに、通常のケアとポータルおよびテキスト メッセージを 1 週間間隔で受け取ります。
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通常のケアを受ける
他の名前：
補助研究
補助研究
教材を受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マンモグラム検診完了率－アドヒアランス率
時間枠：入学後6ヶ月以内
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自己申告調査と電子カルテデータ抽出による評価。
カイ 2 乗検定および/または 2 サンプル Z 検定を比率に使用して、研究群間の順守率を比較します。
必要に応じて、Fisher の正確確率検定が考慮されます。
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入学後6ヶ月以内
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マンモグラム回帰モデリングのスクリーニングの完了
時間枠：入学後6ヶ月以内
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自己報告調査と電子医療記録データ抽出で評価されます。多変数ロジスティック回帰モデリングを実行して、以前の遵守行動と社会人口統計学的変数を制御しながら、介入群と対照群の間でマンモグラムのスクリーニング完了率を比較します。
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入学後6ヶ月以内
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患者満足度 - 質的
時間枠：6ヶ月で
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介入機能、オンライン ポータルおよびショート メッセージ サービスのユーザビリティ（ポータル メッセージを開く、埋め込みリンクをクリックする、ショート メッセージ サービスに返信するなど）に対する患者の満足度を評価するために、調査と質的インタビューを使用した混合方法アプローチを使用します。 患者満足度調査では、次のことを測定します。 私は、オンラインの患者ポータルを使用する代わりに、対面または電話でケアを受けることを好みます. Emory Healthcare サービスを必要とすることはほとんどないため、オンラインの患者ポータルはめったに使用しません。オンラインの患者ポータル。ここで、1=まったくそう思わない、2=そう思わない、3=わからない、4=そう思う、5=強くそう思う、6=該当しない。 |
6ヶ月で
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患者満足度 - 定量的
時間枠：6ヶ月で
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試験群間の順守率を比較する比率について、カイ二乗検定および/または 2 サンプル Z 検定を使用した混合法アプローチを使用します。
必要に応じて、Fisher の正確確率検定が考慮されます。
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6ヶ月で
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自己紹介スケジュールの支援
時間枠：6ヶ月で
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調査と質的インタビューを使用した混合方法のアプローチを使用します。
Arm I の患者は、1 つのポータル メッセージのリマインダーに続いて、1 つのテキスト メッセージのリマインダーを受け取ります。このリマインダーには、自己紹介スクリーニング マンモグラム スケジュールに関する支援を受けるためのコールバックを受け取るためのリンクが埋め込まれています。調査では、次のことを測定します。 Emory のオンライン患者ポータルのリマインダーを受け取った後、スクリーニング マンモグラフィについて。ここで、1=まったくそう思わない、2=そう思わない、3=どちらともいえない、4=そう思う、5=非常にそう思う、6=該当しない。 Emory のテキスト メッセージのリマインダーを受け取った後のマンモグラフィー。ここで、1 = まったくそう思わない、2 = そう思わない、3 = どちらともいえない、4 = そう思う、5 = 非常にそう思う、6 = 当てはまらない。患者ポータルのリマインダー。ここで、1 = まったくそう思わない、2 = そう思わない、3 = わからない、4 = そう思う、5 = 強くそう思う、6 = 該当しない。
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6ヶ月で
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Patricia Balthazar, MD,CIIP、Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004618 (その他の識別子：Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2022-06810 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD5676-22 (その他の識別子：Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。