Un rappel aux patients et une auto-référence via des portails patients en ligne et des messages texte pour améliorer l'adhésion au dépistage du cancer du sein (PReVenT)
Rappels aux patients et auto-références via des portails patients en ligne et la messagerie texte (PReVenT) pour améliorer l'adhésion au dépistage du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX; I. Comparer les taux d'achèvement de la mammographie de dépistage (MS) entre les bras PReVenT et les soins habituels améliorés (EUC) à 6 mois.
II. Décrivez l'expérience du patient avec l'intervention PReVenT en utilisant des méthodes mixtes stratifiées selon l'achèvement du SM.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : Les participants reçoivent les soins habituels ainsi qu'un rappel de message de portail pour programmer un SM et un lien de rappel s'ils ont besoin d'aide. Les participants qui n'ont pas ou n'ont pas programmé leur SM au moment du premier rappel reçoivent un SMS de rappel une semaine plus tard avec un lien pour recevoir de l'aide pour la programmation.
ARM II : Les participants reçoivent les soins habituels ainsi que des messages portail et SMS à une semaine d'intervalle avec du matériel éducatif sur une alimentation saine.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 50 à 74 ans
- Compte de portail patient en ligne actif
- Numéro de téléphone portable inscrit dans le dossier médical électronique (DME)
- Au moins une visite en soins primaires dans notre système de santé entre 2015 et 2021
- Aucune mammographie de dépistage effectuée dans notre système de santé au cours des 2 dernières années
Critère d'exclusion:
- En raison de l'équipe de recherche limitée et de la langue du portail des patients à l'heure actuelle, les patients non anglophones seront exclus
- Antécédents personnels de cancer du sein ou de mastectomie antérieure
- Les participants qui ont déjà un SM prévu à l'intérieur ou à l'extérieur d'Emory Healthcare
- Patientes ayant subi une mammographie de dépistage dans un établissement extérieur au cours des 2 années précédentes
- Patients avec comorbidités sévères au moment de l'étude (en soins palliatifs ou hospitalisés au moment de l'étude)
- Participants atteints de troubles cognitifs ou ayant des antécédents de maladie d'Alzheimer ou de démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (intervention PRÉVENTIVE)
Les participants reçoivent les soins habituels ainsi qu'un rappel de message de portail pour planifier un SM et un lien de rappel s'ils ont besoin d'aide.
Les participants qui n'ont pas ou n'ont pas programmé leur SM au moment du premier rappel reçoivent un SMS de rappel une semaine plus tard avec un lien pour recevoir de l'aide pour la programmation.
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Recevoir les soins habituels
Autres noms:
Etudes annexes
Etudes annexes
Recevez des rappels planifiés pour programmer une mammographie
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras II (soins habituels renforcés)
Les participants reçoivent les soins habituels ainsi que des portails et des SMS à une semaine d'intervalle avec du matériel éducatif sur une alimentation saine.
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Recevoir les soins habituels
Autres noms:
Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir du matériel pédagogique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de la mammographie de dépistage - Taux d'adhésion
Délai: Dans les 6 mois suivant l'inscription
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Évalué à l'aide d'enquêtes autodéclarées et d'extraction de données de dossiers médicaux électroniques.
Utilisera des tests du chi carré et/ou des tests Z à deux échantillons pour les proportions afin de comparer les taux d'adhésion entre les bras de l'étude.
Le test exact de Fisher sera considéré si nécessaire.
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Dans les 6 mois suivant l'inscription
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Achèvement de la mammographie de dépistage - Modélisation de régression
Délai: Dans les 6 mois suivant l'inscription
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Évalué à l'aide d'enquêtes autodéclarées et d'extraction de données de dossiers médicaux électroniques.Effectuera une modélisation de régression logistique multivariable pour comparer les taux d'achèvement des mammographies de dépistage entre les bras d'intervention et de contrôle tout en contrôlant le comportement d'adhésion antérieur et les variables sociodémographiques.
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Dans les 6 mois suivant l'inscription
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Satisfaction des patients - Qualitatif
Délai: A 6 mois
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Utilisera une approche à méthodes mixtes utilisant des sondages et des entretiens qualitatifs pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard des fonctionnalités d'intervention, du portail en ligne et de la convivialité du service de messages courts, c'est-à-dire ouvrir le message du portail, cliquer sur le lien intégré et répondre au service de messages courts. l'enquête de satisfaction des patients mesure ce qui suit : Je préfère recevoir des soins en personne ou par téléphone plutôt que d'utiliser des portails de patients en ligne, où 1 = Pas du tout d'accord, 2 = Pas d'accord, 3 = Incertain, 4 = D'accord, 5 = Tout à fait d'accord, 6 = Sans objet. J'utilise rarement les portails de patients en ligne car je n'ai presque jamais besoin des services d'Emory Healthcare, où 1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Incertain, 4 = D'accord, 5 = Fortement d'accord, 6 = Sans objet. Il était difficile de s'inscrire à Emory's portail patient en ligne, où 1 = Pas du tout d'accord, 2 = Pas d'accord, 3 = Incertain, 4 = D'accord, 5 = Tout à fait d'accord, 6 = Sans objet. |
A 6 mois
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Satisfaction des patients - Quantitative
Délai: A 6 mois
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Utilisera une approche à méthodes mixtes utilisant des tests du chi carré et/ou des tests Z à deux échantillons pour les proportions afin de comparer les taux d'adhésion entre les bras de l'étude.
Le test exact de Fisher sera considéré si nécessaire.
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A 6 mois
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Assistance à la planification d'auto-référence
Délai: A 6 mois
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Utilisera une approche à méthodes mixtes utilisant des enquêtes et des entretiens qualitatifs.
Les patients du bras I recevront un rappel de message de portail unique suivi d'un rappel de message texte unique avec un lien intégré pour recevoir un rappel afin d'obtenir de l'aide pour la planification de mammographie de dépistage d'auto-référence. pour la mammographie de dépistage après avoir reçu le rappel du portail patient en ligne d'Emory, où 1 = Pas du tout d'accord, 2 = Pas d'accord, 3 = Incertain, 4 = D'accord, 5 = Tout à fait d'accord, 6 = Sans objet. J'ai seulement pris conscience que je devais passer un dépistage mammographie après avoir reçu le SMS de rappel d'Emory, où 1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Incertain, 4 = D'accord, 5 = Fortement d'accord, 6 = Sans objet. rappel du portail du patient, où 1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Incertain, 4 = D'accord, 5 = Fortement d'accord, 6 = Sans objet.
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A 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004618 (Autre identifiant: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2022-06810 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD5676-22 (Autre identifiant: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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