Een patiëntherinnering en zelfverwijzing via online patiëntenportalen en sms-berichten om de naleving van borstkankerscreening te verbeteren (PReVenT)
Patiëntherinneringen en zelfverwijzingen via online patiëntenportalen en tekstberichten (PReVenT) om de naleving van borstkankerscreening te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN; I. Vergelijk de voltooiingspercentages van het screeningsmammogram (SM) tussen de PReVenT-armen en de verbeterde gebruikelijke zorgarmen (EUC) na 6 maanden.
II. Beschrijf de ervaring van de patiënt met de PReVenT-interventie met behulp van gemengde methoden, gestratificeerd naar voltooiing van SM.
OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Deelnemers ontvangen de gebruikelijke zorg, evenals een portaalberichtherinnering om een SM te plannen en een terugbellink als ze hulp nodig hebben. Deelnemers die hun SM niet hebben of niet plannen op het moment van de eerste herinnering, ontvangen een week later een herinnerings-sms met een link om hulp te krijgen bij het plannen.
ARM II: Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg en een week na elkaar portaal- en sms-berichten met educatief materiaal over gezond eten.
Na voltooiing van de studie worden patiënten na 6 maanden opgevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 50-74 jaar
- Actief online patiëntenportaalaccount
- Mobiel telefoonnummer vermeld in het elektronisch medisch dossier (EMD)
- Tussen 2015 en 2021 minimaal één eerstelijnsbezoek in ons zorgstelsel
- Geen screeningsmammografie uitgevoerd in ons gezondheidszorgsysteem in de afgelopen 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Vanwege het beperkte onderzoeksteam en de taal van het patiëntenportaal op dit moment, wordt een niet-Engels sprekende patiënt uitgesloten
- Persoonlijke geschiedenis van borstkanker of eerdere borstamputatie
- Deelnemers die al een geplande SM hebben gepland binnen of buiten Emory Healthcare
- Patiënten die in de afgelopen 2 jaar een screeningsmammografie hebben ondergaan in een externe instelling
- Patiënten met ernstige comorbiditeit ten tijde van het onderzoek (in palliatieve zorg of opgenomen in het ziekenhuis ten tijde van het onderzoek)
- Deelnemers die cognitief gehandicapt zijn of een voorgeschiedenis hebben van de ziekte van Alzheimer of dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (Voorkom interventie)
Deelnemers ontvangen de gebruikelijke zorg, evenals een portaalbericht om een SM in te plannen en een terugbellink als ze hulp nodig hebben.
Deelnemers die hun SM niet hebben of niet plannen op het moment van de eerste herinnering, ontvangen een week later een herinnerings-sms met een link om hulp te krijgen bij het plannen.
|
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
Nevenstudies
Nevenstudies
Ontvang geplande herinneringen om een mammogram te plannen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (verbeterde gebruikelijke zorg)
Deelnemers krijgen naast de gebruikelijke zorg ook portaal- en sms-berichten een week na elkaar met educatief materiaal over gezond eten.
|
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
Nevenstudies
Nevenstudies
Educatief materiaal ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van screening mammogram - therapietrouw
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na inschrijving
|
Beoordeeld met zelfgerapporteerde enquêtes en extractie van elektronische medische dossiers.
Gebruikt chikwadraattoetsen en/of Z-toetsen met twee steekproeven voor verhoudingen om therapietrouw tussen onderzoeksarmen te vergelijken.
Fisher's exact-test zal waar nodig worden overwogen.
|
Binnen 6 maanden na inschrijving
|
|
Voltooiing van screening Mammogram-regressiemodellering
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na inschrijving
|
Beoordeeld met zelfgerapporteerde enquêtes en extractie van elektronische medische dossiers. Zal een multivariabele logistische regressiemodellering uitvoeren om de voltooiingspercentages van screeningmammogrammen tussen de interventie- en controle-armen te vergelijken, terwijl wordt gecontroleerd op eerder therapietrouwgedrag en sociodemografische variabelen.
|
Binnen 6 maanden na inschrijving
|
|
Patiënttevredenheid - Kwalitatief
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Zal een mixed-methods-benadering gebruiken met behulp van enquêtes en kwalitatieve interviews om de tevredenheid van de patiënt met de interventiefuncties, de bruikbaarheid van het online portaal en de korteberichtenservice te evalueren, d.w.z. het portaalbericht openen, op de ingesloten link klikken en antwoorden op de korteberichtenservice. het patiënttevredenheidsonderzoek meet het volgende: Ik geef er de voorkeur aan persoonlijke of telefonische zorg te krijgen in plaats van online patiëntenportalen te gebruiken, waarbij 1= helemaal niet mee eens, 2= niet mee eens, 3= niet zeker, 4= mee eens, 5= helemaal mee eens, 6= niet van toepassing. Ik gebruik zelden online patiëntenportalen omdat ik bijna nooit Emory Healthcare-diensten nodig heb, waarbij 1= helemaal niet mee eens, 2= niet mee eens, 3= niet zeker, 4= mee eens, 5= helemaal mee eens, 6= niet van toepassing. Het was moeilijk om me te registreren voor Emory's online patiëntenportaal, waarbij 1= Helemaal niet mee eens, 2=Niet mee eens, 3= Onzeker, 4= Mee eens, 5= Helemaal mee eens, 6= Niet van toepassing. |
Op 6 maanden
|
|
Patiënttevredenheid - kwantitatief
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Zal een mixed-methods-benadering gebruiken met behulp van chi-kwadraattests en/of two-sample Z-tests voor proporties om therapietrouw tussen studiearmen te vergelijken.
Fisher's exact-test zal waar nodig worden overwogen.
|
Op 6 maanden
|
|
Hulp bij het plannen van zelfverwijzing
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Zal een mixed-methods-benadering gebruiken met behulp van enquêtes en kwalitatieve interviews.
Arm I-patiënten ontvangen een enkele portaalberichtherinnering gevolgd door een enkele sms-herinnering met een ingesloten link om teruggebeld te worden om hulp te krijgen bij het plannen van zelfverwijzingsscreeningsmammografie. De enquête meet het volgende: Ik werd me er pas van bewust dat ik moest voor screeningmammografie nadat ik Emory's online patiëntenportaalherinnering had ontvangen, waarbij 1= helemaal niet mee eens, 2= niet mee eens, 3= niet mee eens, 4= mee eens, 5= helemaal mee eens, 6= niet van toepassing. mammografie nadat ik Emory's sms-herinnering ontving, waarbij 1= helemaal niet mee eens, 2= niet mee eens, 3= niet zeker, 4= mee eens, 5= helemaal mee eens, 6= niet van toepassing. herinnering patiëntportaal, waarbij 1= helemaal niet mee eens, 2= niet mee eens, 3= niet zeker, 4= mee eens, 5= helemaal mee eens, 6= niet van toepassing.
|
Op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004618 (Andere identificatie: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2022-06810 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD5676-22 (Andere identificatie: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .