Připomenutí pacienta a jeho doporučení prostřednictvím online portálů pro pacienty a textových zpráv pro zlepšení dodržování screeningu rakoviny prsu (PReVenT)
Připomínky a doporučení pacientů prostřednictvím online portálů pro pacienty a textových zpráv (PReVenT) ke zlepšení dodržování screeningu rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE; I. Porovnejte míru dokončení screeningového mamogramu (SM) mezi rameny PREVenT a rozšířené obvyklé péče (EUC) po 6 měsících.
II. Popište pacientovy zkušenosti s intervencí PREVENT za použití smíšených metod stratifikovaných podle dokončení SM.
POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Účastníci obdrží obvyklou péči a také připomenutí zprávy na portálu, aby si naplánovali SM a odkaz zpětného volání, pokud potřebují pomoc. Účastníci, kteří nemají nebo nemají naplánovanou svou SM v době prvního připomenutí, obdrží o týden později textovou zprávu s odkazem na pomoc s plánováním.
ARM II: Účastníci obdrží obvyklou péči a také portálové a textové zprávy s týdenním odstupem se vzdělávacími materiály o zdravém stravování.
Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 6 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 50-74 let
- Aktivní online pacientský portálový účet
- Číslo mobilního telefonu uvedené v elektronickém lékařském záznamu (EMR)
- Alespoň jedna návštěva primární péče v našem zdravotnickém systému v letech 2015 až 2021
- V našem zdravotnictví nebyla za poslední 2 roky provedena screeningová mamografie
Kritéria vyloučení:
- Z důvodu omezeného výzkumného týmu a jazyka portálu pro pacienty v současné době bude vyloučen neanglicky mluvící pacient
- Osobní anamnéza rakoviny prsu nebo předchozí mastektomie
- Účastníci, kteří již mají naplánovanou nadcházející SM v rámci nebo mimo Emory Healthcare
- Pacientky, které v předchozích 2 letech podstoupily screeningovou mamografii v externím zařízení
- Pacienti se závažnými komorbiditami v době studie (v paliativní péči nebo hospitalizovaní v době studie)
- Účastníci s kognitivní poruchou nebo s Alzheimerovou chorobou nebo demencí v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno I (PREVENTOVANÝ zásah)
Účastníci obdrží obvyklou péči a také připomenutí zprávy na portálu, aby si naplánovali SM a odkaz zpětného volání, pokud potřebují pomoc.
Účastníci, kteří nemají nebo nemají naplánovanou svou SM v době prvního připomenutí, obdrží o týden později textovou zprávu s odkazem na pomoc s plánováním.
|
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
Pomocná studia
Pomocná studia
Dostávejte plánovaná upozornění na naplánování mamografie
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno II (vylepšená obvyklá péče)
Účastníci obdrží obvyklou péči, portál a textové zprávy s týdenním odstupem se vzdělávacími materiály o zdravém stravování.
|
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
Pomocná studia
Pomocná studia
Získejte vzdělávací materiály
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení screeningu na mamografu-adherence
Časové okno: Do 6 měsíců po zápisu
|
Posouzeno na základě průzkumů, které si sami nahlásili, a extrakce dat z elektronických lékařských záznamů.
Použije chí-kvadrát testy a/nebo dvouvzorkové Z-testy pro proporce k porovnání míry adherence mezi rameny studie.
V případě potřeby bude zvážen Fisherův přesný test.
|
Do 6 měsíců po zápisu
|
|
Dokončení screeningu mamograf-regresní modelování
Časové okno: Do 6 měsíců po zápisu
|
Posouzeno na základě vlastních průzkumů a extrakce dat z elektronických lékařských záznamů. Provede logistické regresní modelování s více proměnnými pro porovnání míry dokončení screeningového mamogramu mezi intervenčními a kontrolními rameny a zároveň bude kontrolovat předchozí chování při dodržování a sociodemografické proměnné.
|
Do 6 měsíců po zápisu
|
|
Spokojenost pacienta - kvalita
Časové okno: V 6 měsících
|
Použije přístup smíšených metod využívající průzkumy a kvalitativní rozhovory k vyhodnocení spokojenosti pacientů s intervenčními funkcemi, online portálem a použitelností služby krátkých zpráv, tj. otevřením zprávy portálu, kliknutím na vložený odkaz a odpovědí na službu krátkých zpráv. Průzkum spokojenosti pacientů měří následující: Upřednostňuji péči osobně nebo po telefonu místo používání online pacientských portálů, kde 1= rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3= nejsem si jist, 4= souhlasím, 5= rozhodně souhlasím, 6= nelze použít. Zřídka používám online portály pro pacienty, protože téměř nikdy nepotřebuji služby Emory Healthcare, kde 1= rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3= nejsem si jistý/á, 4= souhlasím, 5= rozhodně souhlasím, 6= nelze použít. Registrace do Emory's bylo obtížné online pacientský portál, kde 1= rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3= nejsem si jist, 4= souhlasím, 5= rozhodně souhlasím, 6= nelze použít. |
V 6 měsících
|
|
Spokojenost pacientů-kvantitativní
Časové okno: V 6 měsících
|
Použije přístup smíšených metod s použitím chí-kvadrát testů a/nebo dvouvzorkových Z-testů pro proporce k porovnání míry adherence mezi rameny studie.
V případě potřeby bude zvážen Fisherův přesný test.
|
V 6 měsících
|
|
Pomoc s plánováním vlastního doporučení
Časové okno: V 6 měsících
|
Použije přístup smíšených metod s využitím průzkumů a kvalitativních rozhovorů.
Pacienti v rameni I obdrží připomenutí jediné zprávy portálu, po níž bude následovat připomenutí jediné textové zprávy s vloženým odkazem, aby obdrželi zpětné volání, aby získali pomoc s plánováním mamografického screeningu na základě vlastního doporučení. Průzkum měří následující: Teprve jsem si uvědomil, že mám termín pro screeningovou mamografii poté, co jsem obdržel připomenutí online pacientského portálu Emory, kde 1= rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3= nejsem si jistý/á, 4= souhlasím, 5= rozhodně souhlasím, 6= nelze použít. Dozvěděl jsem se pouze, že mám podstoupit screening mamografii poté, co jsem obdržel Emoryho připomenutí textovou zprávou, kde 1= rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3= nejsem si jist, 4= souhlasím, 5= zcela souhlasím, 6= nelze použít. Po obdržení Emoryho online jsem byl ochotnější naplánovat mamografické vyšetření Připomenutí portálu pacienta, kde 1= rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3= nejsem si jist, 4= souhlasím, 5= rozhodně souhlasím, 6= nelze použít.
|
V 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004618 (Jiný identifikátor: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2022-06810 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD5676-22 (Jiný identifikátor: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .