Напоминание пациенту и самостоятельное направление через онлайн-порталы для пациентов и обмен текстовыми сообщениями для повышения приверженности скринингу рака молочной железы (PReVenT)
1 июня 2024 г. обновлено: Patricia Balthazar, Emory University
Напоминания пациентам и самостоятельные направления через онлайн-порталы для пациентов и обмен текстовыми сообщениями (PReVenT) для повышения приверженности скринингу рака молочной железы
В этом клиническом испытании оцениваются напоминания и самостоятельные обращения пациентов через онлайн-порталы для пациентов и вмешательство в обмен текстовыми сообщениями (PReVenT) для улучшения соблюдения режима скрининга рака молочной железы.
Хотя для маммографии не требуется направления врача, приверженность скрининговым маммограммам остается низкой.
Препятствиями для скрининговой маммографии могут быть такие вещи, как забывчивость, низкая мотивация, высокая стоимость или отсутствие знаний.
Напоминания пациенту и помощь в самостоятельном планировании могут преодолеть некоторые из этих барьеров, повышая осведомленность пациентов, мотивируя их планировать маммографию и улучшая доступ, устраняя необходимость в том, чтобы поставщик медицинских услуг заказывал обследование.
Вмешательство PReVenT использует онлайн-напоминания и текстовые сообщения для пациентов, а также помощь по самонаправлению для повышения приверженности скринингу рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ; I. Сравните показатели завершения скрининговой маммографии (SM) в группах PReVenT и расширенной обычной помощи (EUC) через 6 месяцев.
II. Опишите опыт пациента с вмешательством PReVenT с использованием смешанных методов, стратифицированных по завершению SM.
ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп.
ARM I: участники получают обычную помощь, а также сообщение портала с напоминанием запланировать SM и ссылку обратного вызова, если им нужна помощь. Участники, которые не запланировали или не запланировали свои SM во время первого напоминания, через неделю получат текстовое сообщение с напоминанием со ссылкой на получение помощи с планированием.
ARM II: участники получают обычную помощь, а также портал и текстовые сообщения с разницей в неделю с обучающими материалами о здоровом питании.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 6 мес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 50-74 лет
- Активная учетная запись на онлайн-портале пациента
- Номер мобильного телефона, указанный в электронной медицинской карте (ЭМК)
- По крайней мере, одно посещение первичной медико-санитарной помощи в нашей системе здравоохранения в период с 2015 по 2021 год.
- Скрининговая маммография в нашей системе здравоохранения за последние 2 года не проводилась.
Критерий исключения:
- Из-за ограниченной исследовательской группы и языка портала для пациентов в настоящее время пациенты, не говорящие по-английски, будут исключены.
- Личная история рака молочной железы или мастэктомия в анамнезе
- Участники, у которых уже запланировано предстоящее SM в Emory Healthcare или за его пределами
- Пациенты, прошедшие скрининговую маммографию во внешнем учреждении в течение предшествующих 2 лет.
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями на момент исследования (на паллиативной помощи или госпитализированные на момент исследования)
- Участники с когнитивными нарушениями или с болезнью Альцгеймера или деменцией в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (превентивное вмешательство)
Участники получают обычную помощь, а также напоминание о сообщении портала, чтобы запланировать SM и ссылку обратного вызова, если им нужна помощь.
Участники, которые не запланировали или не запланировали свои SM во время первого напоминания, через неделю получат текстовое сообщение с напоминанием со ссылкой на получение помощи с планированием.
|
Получите обычный уход
Другие имена:
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать запланированные напоминания о назначении маммографии
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рука II (усиленный обычный уход)
Участники получают обычную помощь, а также портал и текстовые сообщения с разницей в неделю с обучающими материалами о здоровом питании.
|
Получите обычный уход
Другие имена:
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получить обучающие материалы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение скрининговой маммограммы - показатель приверженности
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после регистрации
|
Оценивается с помощью самоотчетных опросов и извлечения данных из электронных медицинских карт.
Будут использоваться тесты хи-квадрат и/или Z-тесты с двумя выборками для пропорций, чтобы сравнить показатели приверженности между исследуемыми группами.
При необходимости будет рассмотрен точный критерий Фишера.
|
В течение 6 месяцев после регистрации
|
|
Завершение скринингового маммографического регрессионного моделирования
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после регистрации
|
Оценено с помощью опросов с самоотчетами и извлечения данных из электронных медицинских карт. Будет выполнено многопараметрическое логистическое регрессионное моделирование, чтобы сравнить показатели завершения скрининговой маммографии между интервенционной и контрольной группами, при этом контролируя предыдущее поведение приверженности и социально-демографические переменные.
|
В течение 6 месяцев после регистрации
|
|
Удовлетворенность пациентов-качественная
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Будет использовать смешанный подход с использованием опросов и качественных интервью для оценки удовлетворенности пациентов функциями вмешательства, удобством использования онлайн-портала и службы коротких сообщений, т. Е. Открытием сообщения портала, нажатием встроенной ссылки и ответом на службу коротких сообщений. опрос удовлетворенности пациентов измеряет следующее: Я предпочитаю получать помощь лично или по телефону, а не использовать онлайн-порталы для пациентов, где 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = не уверен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен, 6 = неприменимо. Я редко пользуюсь онлайн-порталами для пациентов, потому что мне почти никогда не нужны услуги Emory Healthcare, где 1= категорически не согласен, 2= не согласен, 3= не уверен, 4= согласен, 5= полностью согласен, 6= неприменимо. онлайн-портал для пациентов, где 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = не уверен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен, 6 = неприменимо. |
В 6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов – количественная оценка
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Будут использовать подход смешанных методов с использованием тестов хи-квадрат и/или двухвыборочных Z-тестов для пропорций, чтобы сравнить показатели приверженности между исследуемыми группами.
При необходимости будет рассмотрен точный критерий Фишера.
|
В 6 месяцев
|
|
Помощь в планировании самостоятельного направления
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Будет использоваться смешанный подход с использованием опросов и качественных интервью.
Пациенты группы I получат одно напоминание на портале, за которым последует одно текстовое напоминание со встроенной ссылкой для получения обратного вызова, чтобы получить помощь в планировании скрининговой маммографии с самостоятельным направлением. Опрос измеряет следующее: я только узнал, что я должен для скрининга маммографии после того, как я получил напоминание Эмори на онлайн-портале для пациентов, где 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = не уверен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен, 6 = неприменимо. Я только узнал, что мне нужно пройти скрининг маммографию после того, как я получил текстовое сообщение с напоминанием от Эмори, где 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = не уверен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен, 6 = неприменимо. напоминание о портале для пациентов, где 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = не уверен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен, 6 = неприменимо.
|
В 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004618 (Другой идентификатор: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2022-06810 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD5676-22 (Другой идентификатор: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .