Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnienie dla pacjenta i samodzielne skierowanie za pośrednictwem internetowych portali dla pacjentów i wiadomości tekstowych w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi (PReVenT)

1 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Patricia Balthazar, Emory University

Przypomnienia dla pacjentów i samodzielne skierowania za pośrednictwem internetowych portali dla pacjentów i wiadomości tekstowych (PReVenT) w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi

W tym badaniu klinicznym ocenia się przypomnienia i samodzielne skierowania pacjentów za pośrednictwem internetowych portali pacjentów i interwencji za pomocą wiadomości tekstowych (PReVenT) w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Chociaż do mammografii nie jest wymagane skierowanie od lekarza, przestrzeganie mammografii przesiewowej pozostaje niskie. Bariery w mammografii przesiewowej mogą obejmować zapominanie, niską motywację, wysokie koszty lub brak wiedzy. Przypomnienia dla pacjentów i pomoc w samodzielnym planowaniu mogą przezwyciężyć niektóre z tych barier, zwiększając świadomość pacjentów, motywując ich do planowania mammografii i poprawiając dostęp poprzez wyeliminowanie konieczności zamawiania badania przez pracownika służby zdrowia. Interwencja PReVenT wykorzystuje przypomnienia dla pacjentów online i za pomocą wiadomości tekstowych oraz pomoc w samodzielnym skierowaniu się w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE; I. Porównanie wskaźników ukończenia mammografii przesiewowej (SM) pomiędzy grupami PReVenT i rozszerzonej zwykłej opieki (EUC) po 6 miesiącach.

II. Opisz doświadczenia pacjenta z interwencją PReVenT przy użyciu metod mieszanych uwarstwionych według ukończenia SM.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę, a także wiadomość z przypomnieniem na portalu, aby zaplanować SM i link oddzwaniania, jeśli potrzebują pomocy. Uczestnicy, którzy nie zaplanowali lub nie zaplanowali swojego SM w momencie pierwszego przypomnienia, tydzień później otrzymają wiadomość tekstową z przypomnieniem z linkiem do uzyskania pomocy przy planowaniu.

RAMIĘ II: Uczestnicy otrzymują standardową opiekę oraz portal i wiadomości tekstowe w tygodniowych odstępach z materiałami edukacyjnymi na temat zdrowego odżywiania.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 50-74 lata
  • Aktywne konto w internetowym portalu pacjenta
  • Numer telefonu komórkowego wymieniony w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)
  • Co najmniej jedna wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w naszym systemie opieki zdrowotnej w latach 2015-2021
  • W ciągu ostatnich 2 lat w naszym systemie opieki zdrowotnej nie wykonano mammografii przesiewowej

Kryteria wyłączenia:

  • Ze względu na ograniczony zespół badawczy i język portalu pacjentów w tym czasie, pacjenci nieanglojęzyczni zostaną wykluczeni
  • Osobista historia raka piersi lub wcześniejszej mastektomii
  • Uczestnicy, którzy mają już zaplanowane zbliżające się SM w Emory Healthcare lub poza nią
  • Pacjenci, u których wykonano mammografię przesiewową w placówce zewnętrznej w ciągu ostatnich 2 lat
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi w czasie badania (w opiece paliatywnej lub hospitalizowani w czasie badania)
  • Uczestnicy, którzy są upośledzeni poznawczo lub mają historię choroby Alzheimera lub demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (interwencja PREVenT)
Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę, a także wiadomość z przypomnieniem na portalu, aby zaplanować SM i link oddzwonienia, jeśli potrzebują pomocy. Uczestnicy, którzy nie zaplanowali lub nie zaplanowali swojego SM w momencie pierwszego przypomnienia, tydzień później otrzymają wiadomość tekstową z przypomnieniem z linkiem do uzyskania pomocy przy planowaniu.
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Otrzymuj zaplanowane przypomnienia o zaplanowaniu mammografii
Inne nazwy:
  • Planowane powiadomienie
Aktywny komparator: Ramię II (wzmocniona zwykła pielęgnacja)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę oraz portal i wiadomości tekstowe w tygodniowych odstępach z materiałami edukacyjnymi na temat zdrowego odżywiania.
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Odbierz materiały edukacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie badania przesiewowego mammogramu — wskaźnik przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Oceniane za pomocą samodzielnie zgłaszanych ankiet i ekstrakcji danych z elektronicznej dokumentacji medycznej. Użyje testów chi-kwadrat i/lub testów Z dla dwóch próbek w celu określenia proporcji w celu porównania wskaźników przestrzegania zaleceń między badanymi ramionami. W razie potrzeby rozważymy dokładny test Fishera.
W ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Zakończenie przesiewowego modelowania mammogramu-regresji
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Oceniane za pomocą samodzielnie zgłaszanych ankiet i ekstrakcji danych z elektronicznej dokumentacji medycznej. Przeprowadzi wielowymiarowe modelowanie regresji logistycznej w celu porównania wskaźników ukończenia mammografii przesiewowej między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, jednocześnie kontrolując wcześniejsze przestrzeganie zaleceń i zmienne socjodemograficzne.
W ciągu 6 miesięcy od rejestracji
Zadowolenie pacjenta-jakościowe
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Zastosuje podejście oparte na metodach mieszanych, wykorzystując ankiety i wywiady jakościowe, aby ocenić zadowolenie pacjentów z funkcji interwencji, portalu internetowego i użyteczności usługi krótkich wiadomości, tj. otwierania wiadomości na portalu, klikania osadzonego łącza i odpowiadania na usługę krótkich wiadomości. ankieta satysfakcji pacjenta mierzy:

Wolę uzyskać opiekę osobiście lub przez telefon zamiast korzystać z internetowych portali pacjentów, gdzie 1= zdecydowanie się nie zgadzam, 2= nie zgadzam się, 3= nie jestem pewien, 4= zgadzam się, 5= zdecydowanie się zgadzam, 6= nie dotyczy. Rzadko korzystam z internetowych portali pacjentów, ponieważ prawie nigdy nie potrzebuję usług Emory Healthcare, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam, 6 = nie dotyczy. Rejestracja w Emory's była trudna internetowy portal pacjenta, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=nie jestem pewien, 4=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam, 6=nie dotyczy.

W wieku 6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta – ilościowe
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Użyje podejścia opartego na metodach mieszanych z wykorzystaniem testów chi-kwadrat i/lub testów Z dla dwóch próbek w celu określenia proporcji w celu porównania współczynników przestrzegania zaleceń między ramionami badania. W razie potrzeby rozważymy dokładny test Fishera.
W wieku 6 miesięcy
Pomoc w planowaniu samodzielnych skierowań
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Zastosuje podejście oparte na metodach mieszanych z wykorzystaniem ankiet i wywiadów jakościowych. Pacjenci z ramienia I otrzymają pojedynczą wiadomość z przypomnieniem na portalu, po której nastąpi jedno przypomnienie SMS z osadzonym linkiem umożliwiającym oddzwonienie w celu uzyskania pomocy w zaplanowaniu samodzielnego skierowania na mammografię. mammografii przesiewowej po otrzymaniu przypomnienia w internetowym portalu pacjentów firmy Emory, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie zgadzam się, 6 = nie dotyczy. Dowiedziałem się tylko, że należy mi się badanie przesiewowe mammografii po otrzymaniu SMS-a z przypomnieniem od Emory, gdzie 1= zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3= nie jestem pewien, 4= zgadzam się, 5= zdecydowanie się zgadzam, 6= nie dotyczy. Byłem bardziej skłonny umówić się na mammografię przesiewową po otrzymaniu internetowego badania mammograficznego Emory przypomnienie na portalu pacjenta, gdzie 1= zdecydowanie się nie zgadzam, 2= nie zgadzam się, 3= nie jestem pewien, 4= zgadzam się, 5= zdecydowanie się zgadzam, 6= nie dotyczy.
W wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004618 (Inny identyfikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2022-06810 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RAD5676-22 (Inny identyfikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj