Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En patientpåminnelse och självremiss via onlinepatientportaler och textmeddelanden för att förbättra efterlevnaden av bröstcancerscreening (PReVenT)

8 maj 2023 uppdaterad av: Patricia Balthazar, Emory University

Patientpåminnelser och självremisser via onlinepatientportaler och textmeddelanden (PReVenT) för att förbättra efterlevnaden av bröstcancerscreening

Denna kliniska prövning utvärderar patientpåminnelser och självremisser via onlinepatientportaler och textmeddelanden (PReVenT) för att förbättra efterlevnaden av bröstcancerscreening. Även om ingen läkarremiss krävs för mammografi, är följsamheten till screening mammografi fortfarande låg. Hinder för screening av mammografi kan inkludera saker som glömska, låg motivation, höga kostnader eller bristande kunskap. Patientpåminnelser och självschemaläggningshjälp kan övervinna några av dessa hinder genom att öka patienternas medvetenhet, motivera dem att schemalägga sin mammografi och förbättra tillgången genom att ta bort behovet av en vårdgivare att beställa undersökningen. PReVenT-interventionen använder online- och textmeddelandebaserade patientpåminnelser och självremisshjälp för att öka efterlevnaden av bröstcancerscreening.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL; I. Jämför graden av fullbordande av screening mammografi (SM) mellan PReVenT och Enhanced Usual Care (EUC) armar efter 6 månader.

II. Beskriv patientens erfarenhet av PReVenT-interventionen med hjälp av blandade metoder stratifierade genom slutförande av SM.

DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I: Deltagarna får vanlig vård samt en påminnelse på portalen om att schemalägga ett SM och en återuppringningslänk om de behöver hjälp. Deltagare som inte har eller schemalägger sitt SM vid tidpunkten för första påminnelsen får ett påminnelse-sms en vecka senare med en länk för att få hjälp med schemaläggning.

ARM II: Deltagarna får vanlig vård samt portal- och textmeddelanden med en veckas mellanrum med utbildningsmaterial om hälsosam kost.

Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 50-74 år
  • Aktivt online patientportalkonto
  • Mobilnummer som anges i den elektroniska journalen (EMR)
  • Minst ett primärvårdsbesök i vår sjukvård mellan 2015 och 2021
  • Ingen screening mammografi utförd i vår sjukvård de senaste 2 åren

Exklusions kriterier:

  • På grund av begränsad forskargrupp och patientportalspråk för närvarande kommer icke-engelsktalande patienter att uteslutas
  • Personlig historia av bröstcancer eller tidigare mastektomi
  • Deltagare som redan har en kommande SM inplanerad inom eller utanför Emory Healthcare
  • Patienter som genomgått en screening mammografi på en extern anläggning inom de föregående 2 åren
  • Patienter med allvarliga komorbiditeter vid tidpunkten för studien (i palliativ vård eller inlagda på sjukhus vid tidpunkten för studien)
  • Deltagare som är kognitivt nedsatt eller har tidigare haft Alzheimers sjukdom eller demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (PreVenT intervention)
Deltagarna får sedvanlig vård samt en påminnelse på portalen om att schemalägga ett SM och en återuppringningslänk om de behöver hjälp. Deltagare som inte har eller schemalägger sitt SM vid tidpunkten för första påminnelsen får ett påminnelse-sms en vecka senare med en länk för att få hjälp med schemaläggning.
Få vanlig vård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Sidostudier
Sidostudier
Få planerade påminnelser om att schemalägga mammografi
Andra namn:
  • Planerad avisering
Aktiv komparator: Arm II (förbättrad vanlig vård)
Deltagarna får sedvanlig vård samt portal- och sms med en veckas mellanrum med utbildningsmaterial om hälsosam kost.
Få vanlig vård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot utbildningsmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av screening Mammogram-vidhäftningsfrekvens
Tidsram: Inom 6 månader efter inskrivning
Bedöms med självrapporterade undersökningar och elektronisk journaldatautvinning. Kommer att använda chi-kvadrat-tester och/eller Z-test med två prov för proportioner för att jämföra följsamhet mellan studiearmarna. Fishers exakta test kommer att övervägas vid behov.
Inom 6 månader efter inskrivning
Slutförande av screening Mammogram-Regressionsmodellering
Tidsram: Inom 6 månader efter inskrivning
Bedöms med självrapporterade undersökningar och elektronisk dataextraktion av medicinska journaler. Kommer att utföra en multivariabel logistisk regressionsmodellering för att jämföra fullbordandegraden för screening mammografi mellan interventions- och kontrollarmarna samtidigt som man kontrollerar för tidigare adherensbeteende och sociodemografiska variabler.
Inom 6 månader efter inskrivning
Patientnöjdhet-Kvalitativ
Tidsram: Vid 6 månader

Kommer att använda ett tillvägagångssätt med blandade metoder med hjälp av undersökningar och kvalitativa intervjuer för att utvärdera patientnöjdheten med interventionsfunktionerna, onlineportalen och användbarheten av SMS-tjänster, dvs. öppna portalmeddelandet, klicka på den inbäddade länken och svara på SMS-tjänsten. patientnöjdhetsundersökningen mäter följande:

Jag föredrar att få vård personligen eller via telefon istället för att använda online-patientportaler, där 1= Håller helt med, 2=Instämmer inte, 3= Osäker, 4= Instämmer, 5= Instämmer helt, 6= Inte tillämpligt. Jag använder sällan online-patientportaler eftersom jag nästan aldrig behöver Emory Healthcare-tjänster, där 1= Håller helt med, 2=Instämmer inte, 3= Osäker, 4= Instämmer, 5= Instämmer helt, 6= Inte tillämpligt. Det var svårt att registrera sig för Emory's online patientportal, där 1= Instämmer helt, 2=Instämmer inte, 3= Osäker, 4= Instämmer, 5= Instämmer helt, 6= Inte tillämpligt.

Vid 6 månader
Patientnöjdhet-kvantitativ
Tidsram: Vid 6 månader
Kommer att använda ett blandat tillvägagångssätt med chi-kvadrattest och/eller Z-test med två prov för proportioner för att jämföra följsamhet mellan studiearmarna. Fishers exakta test kommer att övervägas vid behov.
Vid 6 månader
Hjälp med självhänvisningsschemaläggning
Tidsram: Vid 6 månader
Kommer att använda en blandad metod med undersökningar och kvalitativa intervjuer. Arm I-patienter kommer att få en enskild portalmeddelandepåminnelse följt av en enda textmeddelandepåminnelse med en inbäddad länk för att få en återuppringning för att få hjälp med att schemalägga mammografi för självremissscreening. Undersökningen mäter följande: Jag blev bara medveten om att jag skulle beräknas. för screening av mammografi efter att jag fick Emorys online-påminnelse för patientportalen, där 1= Håller helt med, 2=Instämmer inte, 3= Osäker, 4= Instämmer, 5= Instämmer helt, 6= Inte tillämpligt. Jag blev först medveten om att jag skulle göra en screening mammografi efter att jag fick Emorys sms-påminnelse, där 1= Instämmer inte alls, 2=Instämmer inte, 3= Osäker, 4= Håller med, 5= Instämmer helt, 6= Inte tillämpligt. Jag var mer villig att schemalägga en mammografiscreening efter att ha fått Emorys online patientportal påminnelse, där 1= Instämmer helt, 2=Instämmer inte, 3= Osäker, 4= Instämmer, 5= Instämmer helt, 6= Ej tillämpligt.
Vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

2 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00004618 (Annan identifierare: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P30CA138292 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2022-06810 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RAD5676-22 (Annan identifierare: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstkarcinom

Kliniska prövningar på Bästa praxis

3
Prenumerera