- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05526872
En patientpåminnelse och självremiss via onlinepatientportaler och textmeddelanden för att förbättra efterlevnaden av bröstcancerscreening (PReVenT)
Patientpåminnelser och självremisser via onlinepatientportaler och textmeddelanden (PReVenT) för att förbättra efterlevnaden av bröstcancerscreening
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL; I. Jämför graden av fullbordande av screening mammografi (SM) mellan PReVenT och Enhanced Usual Care (EUC) armar efter 6 månader.
II. Beskriv patientens erfarenhet av PReVenT-interventionen med hjälp av blandade metoder stratifierade genom slutförande av SM.
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Deltagarna får vanlig vård samt en påminnelse på portalen om att schemalägga ett SM och en återuppringningslänk om de behöver hjälp. Deltagare som inte har eller schemalägger sitt SM vid tidpunkten för första påminnelsen får ett påminnelse-sms en vecka senare med en länk för att få hjälp med schemaläggning.
ARM II: Deltagarna får vanlig vård samt portal- och textmeddelanden med en veckas mellanrum med utbildningsmaterial om hälsosam kost.
Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 50-74 år
- Aktivt online patientportalkonto
- Mobilnummer som anges i den elektroniska journalen (EMR)
- Minst ett primärvårdsbesök i vår sjukvård mellan 2015 och 2021
- Ingen screening mammografi utförd i vår sjukvård de senaste 2 åren
Exklusions kriterier:
- På grund av begränsad forskargrupp och patientportalspråk för närvarande kommer icke-engelsktalande patienter att uteslutas
- Personlig historia av bröstcancer eller tidigare mastektomi
- Deltagare som redan har en kommande SM inplanerad inom eller utanför Emory Healthcare
- Patienter som genomgått en screening mammografi på en extern anläggning inom de föregående 2 åren
- Patienter med allvarliga komorbiditeter vid tidpunkten för studien (i palliativ vård eller inlagda på sjukhus vid tidpunkten för studien)
- Deltagare som är kognitivt nedsatt eller har tidigare haft Alzheimers sjukdom eller demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm I (PreVenT intervention)
Deltagarna får sedvanlig vård samt en påminnelse på portalen om att schemalägga ett SM och en återuppringningslänk om de behöver hjälp.
Deltagare som inte har eller schemalägger sitt SM vid tidpunkten för första påminnelsen får ett påminnelse-sms en vecka senare med en länk för att få hjälp med schemaläggning.
|
Få vanlig vård
Andra namn:
Sidostudier
Sidostudier
Få planerade påminnelser om att schemalägga mammografi
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Arm II (förbättrad vanlig vård)
Deltagarna får sedvanlig vård samt portal- och sms med en veckas mellanrum med utbildningsmaterial om hälsosam kost.
|
Få vanlig vård
Andra namn:
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot utbildningsmaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slutförande av screening Mammogram-vidhäftningsfrekvens
Tidsram: Inom 6 månader efter inskrivning
|
Bedöms med självrapporterade undersökningar och elektronisk journaldatautvinning.
Kommer att använda chi-kvadrat-tester och/eller Z-test med två prov för proportioner för att jämföra följsamhet mellan studiearmarna.
Fishers exakta test kommer att övervägas vid behov.
|
Inom 6 månader efter inskrivning
|
Slutförande av screening Mammogram-Regressionsmodellering
Tidsram: Inom 6 månader efter inskrivning
|
Bedöms med självrapporterade undersökningar och elektronisk dataextraktion av medicinska journaler. Kommer att utföra en multivariabel logistisk regressionsmodellering för att jämföra fullbordandegraden för screening mammografi mellan interventions- och kontrollarmarna samtidigt som man kontrollerar för tidigare adherensbeteende och sociodemografiska variabler.
|
Inom 6 månader efter inskrivning
|
Patientnöjdhet-Kvalitativ
Tidsram: Vid 6 månader
|
Kommer att använda ett tillvägagångssätt med blandade metoder med hjälp av undersökningar och kvalitativa intervjuer för att utvärdera patientnöjdheten med interventionsfunktionerna, onlineportalen och användbarheten av SMS-tjänster, dvs. öppna portalmeddelandet, klicka på den inbäddade länken och svara på SMS-tjänsten. patientnöjdhetsundersökningen mäter följande: Jag föredrar att få vård personligen eller via telefon istället för att använda online-patientportaler, där 1= Håller helt med, 2=Instämmer inte, 3= Osäker, 4= Instämmer, 5= Instämmer helt, 6= Inte tillämpligt. Jag använder sällan online-patientportaler eftersom jag nästan aldrig behöver Emory Healthcare-tjänster, där 1= Håller helt med, 2=Instämmer inte, 3= Osäker, 4= Instämmer, 5= Instämmer helt, 6= Inte tillämpligt. Det var svårt att registrera sig för Emory's online patientportal, där 1= Instämmer helt, 2=Instämmer inte, 3= Osäker, 4= Instämmer, 5= Instämmer helt, 6= Inte tillämpligt. |
Vid 6 månader
|
Patientnöjdhet-kvantitativ
Tidsram: Vid 6 månader
|
Kommer att använda ett blandat tillvägagångssätt med chi-kvadrattest och/eller Z-test med två prov för proportioner för att jämföra följsamhet mellan studiearmarna.
Fishers exakta test kommer att övervägas vid behov.
|
Vid 6 månader
|
Hjälp med självhänvisningsschemaläggning
Tidsram: Vid 6 månader
|
Kommer att använda en blandad metod med undersökningar och kvalitativa intervjuer.
Arm I-patienter kommer att få en enskild portalmeddelandepåminnelse följt av en enda textmeddelandepåminnelse med en inbäddad länk för att få en återuppringning för att få hjälp med att schemalägga mammografi för självremissscreening. Undersökningen mäter följande: Jag blev bara medveten om att jag skulle beräknas. för screening av mammografi efter att jag fick Emorys online-påminnelse för patientportalen, där 1= Håller helt med, 2=Instämmer inte, 3= Osäker, 4= Instämmer, 5= Instämmer helt, 6= Inte tillämpligt. Jag blev först medveten om att jag skulle göra en screening mammografi efter att jag fick Emorys sms-påminnelse, där 1= Instämmer inte alls, 2=Instämmer inte, 3= Osäker, 4= Håller med, 5= Instämmer helt, 6= Inte tillämpligt. Jag var mer villig att schemalägga en mammografiscreening efter att ha fått Emorys online patientportal påminnelse, där 1= Instämmer helt, 2=Instämmer inte, 3= Osäker, 4= Instämmer, 5= Instämmer helt, 6= Ej tillämpligt.
|
Vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004618 (Annan identifierare: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2022-06810 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD5676-22 (Annan identifierare: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstkarcinom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
Kliniska prövningar på Bästa praxis
-
Marmara UniversityOkänd
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Aging (NIA); University... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanKommunikation | Allvarlig skadaFörenta staterna
-
Fox Chase Cancer CenterAvslutad
-
Wolfson Medical CenterOkänd
-
Chemo MouthpieceAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
QualiCCareNovo Nordisk A/S; Sanofi; Swiss Society of Endocrinology and Diabetology; Roche... och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | PrimärvårdSchweiz
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsRekryteringNervskada | Perifera nervskador | Nervförlamning | Perifer nervskada Övre extremitetFörenta staterna
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsRekryteringNervskada | Ulnar neuropatier | Cubital Tunnel Syndrome | NervkompressionFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkNational Board of Health, Denmark; The County of Funen, Denmark; The County...OkändMotivering | Fysisk inaktivitet | BeteendeförändringDanmark