Potilasmuistutus ja itselähetys online-potilasportaalien ja tekstiviestien kautta rintasyövän seulonnan noudattamisen parantamiseksi (PReVenT)
Potilasmuistutukset ja itselähetykset online-potilasportaalien ja tekstiviestien (PReVenT) kautta rintasyövän seulonnan noudattamisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET; I. Vertaa seulonnan mammografian (SM) valmistumisasteita PReVenT- ja tehostetun normaalihoidon (EUC) välillä 6 kuukauden kohdalla.
II. Kuvaa potilaan kokemuksia PReVenT-interventiosta käyttämällä sekamenetelmiä, jotka on kerrostettu SM:n suorittamisen perusteella.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa sekä portaaliviestimuistutuksen SM:n ajoittamisesta ja takaisinsoittolinkin, jos he tarvitsevat apua. Osallistujat, jotka eivät ole ajoittaneet SM:ään ensimmäisen muistutuksen aikaan, saavat viikon kuluttua muistutusviestin, jossa on linkki, josta he voivat saada apua aikataulun laatimisessa.
ARM II: Osallistujat saavat normaalia hoitoa sekä portaali- ja tekstiviestejä viikon välein, ja niissä on opetusmateriaaleja terveellisestä syömisestä.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-74 vuotiaat naiset
- Aktiivinen online-potilasportaalitili
- Sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR) mainittu matkapuhelinnumero
- Vähintään yksi perusterveydenhuollon käynti terveydenhuoltojärjestelmässämme vuosina 2015-2021
- Terveydenhuoltojärjestelmässämme ei ole tehty seulontamammografiaa viimeisen 2 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Koska tutkimustiimi ja potilasportaalin kieli on tällä hetkellä rajallinen, ei englantia puhuva potilas suljetaan pois
- Henkilökohtainen rintasyöpähistoria tai aikaisempi mastektomia
- Osallistujat, joilla on jo tuleva SM Emory Healthcaren sisällä tai sen ulkopuolella
- Potilaat, joille on tehty seulontamammografia ulkopuolisessa laitoksessa kahden edellisen vuoden aikana
- Potilaat, joilla on vaikeita liitännäissairauksia tutkimuksen aikana (palliatiivisessa hoidossa tai sairaalahoidossa tutkimuksen aikana)
- Osallistujat, joilla on kognitiivinen häiriö tai heillä on ollut Alzheimerin tauti tai dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (ESTÄ interventio)
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa sekä portaaliviestimuistutuksen SM:n ajoittamisesta ja takaisinsoittolinkin, jos he tarvitsevat apua.
Osallistujat, jotka eivät ole ajoittaneet SM:ään ensimmäisen muistutuksen aikaan, saavat viikon kuluttua muistutusviestin, jossa on linkki, josta he voivat saada apua aikataulun laatimisessa.
|
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota suunniteltuja muistutuksia mammografian ajoittamisesta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (tehostettu tavallinen hoito)
Osallistujat saavat normaalia hoitoa sekä viikon välein portaali- ja tekstiviestejä, joissa on koulutusmateriaaleja terveellisestä syömisestä.
|
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota koulutusmateriaaleja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografi-seulonnan loppuunsaattaminen - Adherence Rate
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Arvioitu omatoimisilla tutkimuksilla ja sähköisellä sairauskertomustietojen poimisella.
Käyttää khin neliötestejä ja/tai kahden otoksen Z-testejä suhteiden määrittämiseen vertaillakseen sitoutumisasteita tutkimusryhmien välillä.
Fisherin tarkka testi otetaan huomioon tarvittaessa.
|
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Mammografia-regressiomallinnuksen seulontatyön suorittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Arvioitu omatoimisilla tutkimuksilla ja sähköisten sairauskertomustietojen poiminnalla. Suorittaa monimuuttujan logistisen regressiomallinnuksen vertaillakseen seulonnan mammografian valmistumisasteita interventio- ja kontrollihaarojen välillä samalla kun valvotaan aiempien hoitoon sitoutumisen käyttäytymistä ja sosiodemografisia muuttujia.
|
6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Potilastyytyväisyys-laadullinen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Aikoo käyttää sekamenetelmää kyselyjen ja laadullisten haastattelujen avulla arvioidakseen potilaiden tyytyväisyyttä interventioominaisuuksiin, verkkoportaaliin ja lyhytsanomapalvelun käytettävyyteen eli portaalin viestin avaamiseen, upotetun linkin napsautukseen ja lyhytsanomapalveluun vastaamiseen. potilastyytyväisyyskysely mittaa seuraavat: Haen mieluummin hoitoa henkilökohtaisesti tai puhelimitse sen sijaan, että käyttäisin online-potilasportaaleja, joissa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = epävarma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä, 6 = ei sovelleta. Käytän harvoin online-potilasportaaleja, koska tuskin tarvitsen Emory Healthcare -palveluita, joissa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = epävarma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä, 6 = ei sovellu. Emoryn palveluun rekisteröityminen oli vaikeaa. online-potilasportaali, jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = epävarma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä, 6 = ei sovelleta. |
6 kuukauden iässä
|
|
Potilastyytyväisyys – määrällinen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Käyttää sekamenetelmiä käyttämällä khin neliötestejä ja/tai kahden otoksen Z-testejä suhteiden määrittämiseen vertaillakseen sitoutumisasteita tutkimusryhmien välillä.
Fisherin tarkka testi otetaan huomioon tarvittaessa.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Apua itseohjauksen ajoituksessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Käyttää monimuotoista lähestymistapaa kyselyjen ja laadullisten haastattelujen avulla.
Käsivarren I potilaat saavat yhden portaaliviestimuistutuksen, jota seuraa yksi tekstiviestimuistutus, jossa on upotettu linkki takaisinsoittoon saadakseen apua itseohjautuvan seulontamammografian ajoittamiseen. Kyselyssä mitataan seuraavaa: Sain vain tietää, että minun oli määrä lähettää mammografian seulontaan sen jälkeen, kun sain Emoryn online-potilasportaalin muistutuksen, jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = epävarma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä, 6 = ei sovelleta. Huomasin vasta, että minun oli määrä seulontaan mammografia sen jälkeen, kun sain Emoryn tekstiviestimuistutuksen, jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = epävarma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä, 6 = ei sovellettavissa. Olin halukkaampi ajoittamaan mammografiatutkimuksen saatuani Emoryn verkossa potilasportaalin muistutus, jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = epävarma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä, 6 = ei sovelleta.
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004618 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2022-06810 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD5676-22 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .