En pasientpåminnelse og egenhenvisning via nettbaserte pasientportaler og tekstmeldinger for å forbedre overholdelse av brystkreftscreening (PReVenT)
Pasientpåminnelser og egenhenvisninger via nettbaserte pasientportaler og tekstmeldinger (PReVenT) for å forbedre overholdelse av brystkreftscreening
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL; I. Sammenlign fullføringsraten for screening mammografi (SM) mellom PReVenT og Enhanced Usual Care (EUC) armer etter 6 måneder.
II. Beskriv pasientens erfaring med PReVenT-intervensjonen ved bruk av blandede metoder stratifisert etter fullføring av SM.
OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.
ARM I: Deltakerne får vanlig pleie samt en påminnelse på portalmeldingen om å planlegge en SM og en tilbakeringingslenke hvis de trenger hjelp. Deltakere som ikke har eller ikke planlegger SM på tidspunktet for første påminnelse, mottar en påminnelsestekstmelding en uke senere med en lenke for å få hjelp med planlegging.
ARM II: Deltakerne får vanlig pleie samt portal- og tekstmeldinger med en ukes mellomrom med undervisningsmateriell om sunn mat.
Etter fullført studie følges pasientene opp etter 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 50-74 år
- Aktiv nettbasert pasientportalkonto
- Mobilnummer oppført i den elektroniske journalen (EMR)
- Minst ett primærhelsebesøk i vårt helsevesen mellom 2015 og 2021
- Ingen screening mammografi utført i vårt helsevesen de siste 2 årene
Ekskluderingskriterier:
- På grunn av begrenset forskerteam og pasientportalspråk på dette tidspunktet, vil ikke-engelsktalende pasienter bli ekskludert
- Personlig historie med brystkreft eller tidligere mastektomi
- Deltakere som allerede har planlagt en kommende SM innenfor eller utenfor Emory Healthcare
- Pasienter som hadde screenet mammografi på et eksternt anlegg i løpet av de siste 2 årene
- Pasienter med alvorlige komorbiditeter på studietidspunktet (i palliativ behandling eller innlagt på sykehus på studietidspunktet)
- Deltakere som er kognitivt svekket eller har tidligere hatt Alzheimers sykdom eller demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (PReVenT intervensjon)
Deltakerne får vanlig pleie samt en påminnelse fra portalen om å planlegge en SM og en tilbakeringingslenke hvis de trenger hjelp.
Deltakere som ikke har eller ikke planlegger SM på tidspunktet for første påminnelse, mottar en påminnelsestekstmelding en uke senere med en lenke for å få hjelp med planlegging.
|
Få vanlig omsorg
Andre navn:
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Motta planlagte påminnelser om å planlegge mammografi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (forbedret vanlig pleie)
Deltakerne får vanlig omsorg samt portal- og tekstmeldinger med en ukes mellomrom med undervisningsmateriell om sunt kosthold.
|
Få vanlig omsorg
Andre navn:
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Motta undervisningsmateriell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av screening Mammogram-overholdelsesrate
Tidsramme: Innen 6 måneder etter innmelding
|
Vurdert med egenrapporterte undersøkelser og elektronisk journaldatauttrekk.
Vil bruke kjikvadrat-tester og/eller Z-tester med to prøver for proporsjoner for å sammenligne etterlevelsesrater mellom studiearmer.
Fishers eksakte test vil bli vurdert der det er nødvendig.
|
Innen 6 måneder etter innmelding
|
|
Fullføring av screening Mammogram-regresjonsmodellering
Tidsramme: Innen 6 måneder etter innmelding
|
Vurdert med selvrapporterte undersøkelser og elektronisk utvinning av medisinske journaldata. Vil utføre en multivariabel logistisk regresjonsmodellering for å sammenligne fullføringsrater for screening mammografi mellom intervensjons- og kontrollarmene mens du kontrollerer for tidligere adherensadferd og sosiodemografiske variabler.
|
Innen 6 måneder etter innmelding
|
|
Pasienttilfredshet-Kvalitativ
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Vil bruke en tilnærming med blandede metoder ved å bruke undersøkelser og kvalitative intervjuer for å evaluere pasienttilfredshet med intervensjonsfunksjonene, nettportalen og brukervennligheten av SMS-tjenesten, dvs. åpne portalmeldingen, klikke på den innebygde lenken og svare på SMS-tjenesten. pasienttilfredshetsundersøkelsen måler følgende: Jeg foretrekker å få behandling personlig eller over telefon i stedet for å bruke nettbaserte pasientportaler, der 1= Helt uenig, 2=uenig, 3= usikker, 4=enig, 5= helt enig, 6= ikke aktuelt. Jeg bruker sjelden online pasientportaler fordi jeg nesten aldri trenger Emory Healthcare-tjenester, der 1= Helt uenig, 2=uenig, 3= usikker, 4= enig, 5= helt enig, 6= ikke aktuelt. Det var vanskelig å registrere seg for Emory's nettbasert pasientportal, hvor 1= Helt uenig, 2=uenig, 3= usikker, 4=enig, 5= helt enig, 6= ikke aktuelt. |
Ved 6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet-kvantitativ
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Vil bruke en tilnærming med blandede metoder ved bruk av kjikvadrat-tester og/eller Z-tester med to utvalgte for proporsjoner for å sammenligne overholdelsesrater mellom studiearmer.
Fishers eksakte test vil bli vurdert der det er nødvendig.
|
Ved 6 måneder
|
|
Hjelp til egenhenvisningsplanlegging
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Vil bruke en blandet metode ved bruk av undersøkelser og kvalitative intervjuer.
Arm I-pasienter vil motta en enkelt portalmeldingspåminnelse etterfulgt av en enkelt tekstmeldingspåminnelse med en innebygd lenke for å motta tilbakeringing for å få hjelp med planlegging av selvhenvisningsscreening av mammografi. Undersøkelsen måler følgende: Jeg ble først klar over at jeg skulle ha ventet. for screening av mammografi etter at jeg mottok Emorys online pasientportalpåminnelse, der 1= Helt uenig, 2=Uenig, 3= Usikker, 4= Enig, 5= Helt enig, 6= Ikke relevant. Jeg ble først klar over at jeg skulle til screening mammografi etter at jeg mottok Emorys tekstmeldingspåminnelse, der 1= Helt uenig, 2=Uenig, 3= Usikker, 4= Enig, 5= Helt enig, 6= Ikke relevant. Jeg var mer villig til å planlegge en screening mammografi etter å ha mottatt Emorys online pasientportalpåminnelse, hvor1= Helt uenig, 2=uenig, 3= usikker, 4= enig, 5= helt enig, 6= ikke aktuelt.
|
Ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004618 (Annen identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2022-06810 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD5676-22 (Annen identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .