온라인 환자 포털 및 문자 메시지를 통한 환자 알림 및 자기 추천으로 유방암 검진 순응도 향상 (PReVenT)
온라인 환자 포털 및 문자 메시지(PReVenT)를 통한 환자 알림 및 자가 추천으로 유방암 검진 순응도 향상
연구 개요
상세 설명
주요 목적; I. 6개월에 PReVenT와 강화된 일반 치료(EUC) 암 사이의 선별 유방조영술(SM) 완료율을 비교합니다.
II. SM 완료에 따라 계층화된 혼합 방법을 사용하여 PReVenT 개입에 대한 환자의 경험을 설명합니다.
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 SM 일정을 예약하기 위한 포털 메시지 알림과 도움이 필요한 경우 콜백 링크뿐만 아니라 일반적인 관리를 받습니다. 첫 번째 알림 시간에 SM을 예약하지 않았거나 예약하지 않은 참가자는 일주일 후 예약 지원을 받을 수 있는 링크가 포함된 알림 문자 메시지를 받습니다.
ARM II: 참가자는 건강한 식습관에 대한 교육 자료와 함께 일주일 간격으로 포털 및 문자 메시지뿐만 아니라 일상적인 관리를 받습니다.
연구 완료 후, 환자는 6개월 후에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50-74세 여성
- 활성 온라인 환자 포털 계정
- 전자의무기록(EMR)에 기재된 휴대전화번호
- 2015년에서 2021년 사이에 우리 의료 시스템에서 최소 한 번의 1차 진료 방문
- 지난 2년 동안 당사 의료 시스템에서 수행된 선별 유방조영술 없음
제외 기준:
- 현재 제한된 연구팀과 환자 포털 언어로 인해 비영어권 환자는 제외됩니다.
- 유방암 또는 이전 유방절제술의 개인력
- Emory Healthcare 내부 또는 외부에서 예정된 SM이 이미 예정된 참가자
- 최근 2년 이내에 외부 기관에서 선별 유방촬영술을 받은 환자
- 연구 시점에 심각한 합병증이 있는 환자(연구 시점에 완화 치료 또는 입원)
- 인지 장애가 있거나 알츠하이머병 또는 치매 병력이 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I(PReVenT 개입)
참가자는 SM 일정을 예약하기 위한 포털 메시지 알림과 도움이 필요한 경우 콜백 링크뿐 아니라 일반적인 관리를 받습니다.
첫 번째 알림 시간에 SM을 예약하지 않았거나 예약하지 않은 참가자는 일주일 후 예약 지원을 받을 수 있는 링크가 포함된 알림 문자 메시지를 받습니다.
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평소 진료를 받다
다른 이름들:
보조 연구
보조 연구
유방조영상 예약을 위한 예정된 미리 알림 받기
다른 이름들:
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활성 비교기: 암 II(강화 평소 관리)
참가자들은 건강한 식습관에 대한 교육 자료와 함께 일주일 간격으로 포털 및 문자 메시지뿐만 아니라 일상적인 관리를 받습니다.
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평소 진료를 받다
다른 이름들:
보조 연구
보조 연구
교육 자료 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방조영술 검진 완료율
기간: 등록 후 6개월 이내
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자가 보고 설문 조사 및 전자 의료 기록 데이터 추출로 평가.
연구 부문 간의 준수율을 비교하기 위해 비율에 대해 카이제곱 테스트 및/또는 2-샘플 Z-테스트를 사용합니다.
Fisher의 정확한 테스트는 필요한 경우 고려됩니다.
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등록 후 6개월 이내
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선별 유방촬영-회귀모델링 완성
기간: 등록 후 6개월 이내
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자가 보고 설문 조사 및 전자 의료 기록 데이터 추출로 평가. 다변량 로지스틱 회귀 모델링을 수행하여 이전 순응 행동 및 사회인구학적 변수를 통제하면서 개입군과 통제군 사이의 선별 유방조영술 완료율을 비교합니다.
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등록 후 6개월 이내
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환자 만족도-질적
기간: 생후 6개월
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개입 기능, 온라인 포털 및 단문 서비스 사용성(예: 포털 메시지 열기, 포함된 링크 클릭 및 단문 서비스에 회신)에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 설문 조사 및 정성적 인터뷰를 사용하는 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다. 환자 만족도 조사는 다음을 측정합니다. 나는 온라인 환자 포털을 사용하는 대신 직접 방문 또는 전화로 치료를 받는 것을 선호합니다. 여기서 1= 매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3= 확실하지 않음, 4= 동의함, 5= 매우 동의함, 6= 해당 없음. 저는 Emory Healthcare 서비스가 거의 필요하지 않기 때문에 온라인 환자 포털을 거의 사용하지 않습니다. 여기서 1= 전적으로 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3= 확실하지 않음, 4= 동의함, 5= 전적으로 동의함, 6= 해당 없음.Emory's에 등록하기 어려웠습니다. 온라인 환자 포털, 여기서 1= 전적으로 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3= 확실하지 않음, 4= 동의함, 5= 전적으로 동의함, 6= 해당 없음. |
생후 6개월
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환자 만족도-정량적
기간: 생후 6개월
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연구 부문 간의 준수율을 비교하기 위해 비율에 대해 카이 제곱 테스트 및/또는 2-샘플 Z-테스트를 사용하는 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다.
Fisher의 정확한 테스트는 필요한 경우 고려됩니다.
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생후 6개월
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자가 의뢰 일정 지원
기간: 생후 6개월
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설문 조사와 질적 인터뷰를 사용하는 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다.
Arm I 환자는 단일 포털 메시지 알림을 받은 후 자가 의뢰 선별 유방조영술 예약에 대한 지원을 받기 위한 콜백을 수신할 수 있는 링크가 포함된 단일 문자 메시지 알림을 받게 됩니다. 설문 조사는 다음을 측정합니다. Emory의 온라인 환자 포털 알림을 받은 후 유방 조영술 선별 검사를 위해 1= 전적으로 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3= 확실하지 않음, 4= 동의함, 5= 전적으로 동의함, 6= 해당 없음. 선별 검사를 받아야 한다는 사실만 알게 되었습니다. 1= 전적으로 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3= 확실하지 않음, 4= 동의함, 5= 전적으로 동의함, 6= 해당 없음.Emory의 온라인으로 유방조영술 검사를 받은 후 더 많은 의향이 있었습니다. 환자 포털 알림, 여기서 1= 전적으로 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3= 확실하지 않음, 4= 동의함, 5= 전적으로 동의함, 6= 해당 없음.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004618 (기타 식별자: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2022-06810 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD5676-22 (기타 식별자: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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