En patientpåmindelse og selvhenvisning via online patientportaler og tekstbeskeder for at forbedre overholdelse af brystkræftscreening (PReVenT)
Patientpåmindelser og selvhenvisninger via online patientportaler og tekstbeskeder (PReVenT) for at forbedre overholdelse af brystkræftscreening
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL; I. Sammenlign fuldførelsesraterne for screening mammografi (SM) mellem PReVenT og Enhanced Usual Care (EUC) arme efter 6 måneder.
II. Beskriv patientens erfaring med PReVenT-interventionen ved brug af blandede metoder stratificeret efter afslutning af SM.
OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I: Deltagerne modtager sædvanlig pleje samt en portalbeskedpåmindelse om at planlægge en SM og et tilbagekaldslink, hvis de har brug for hjælp. Deltagere, der ikke har eller ikke planlægger deres SM på tidspunktet for den første påmindelse, modtager en påmindelses-sms en uge senere med et link til at modtage hjælp med planlægning.
ARM II: Deltagerne modtager sædvanlig pleje samt portal- og tekstbeskeder med en uges mellemrum med undervisningsmateriale om sund kost.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 50-74 år
- Aktiv online patientportalkonto
- Mobilnummer, der er angivet i den elektroniske journal (EMR)
- Mindst ét primærplejebesøg i vores sundhedsvæsen mellem 2015 og 2021
- Ingen screening mammografi udført i vores sundhedsvæsen i de sidste 2 år
Ekskluderingskriterier:
- På grund af begrænset forskningsteam og patientportalsprog på nuværende tidspunkt, vil ikke-engelsktalende patient blive udelukket
- Personlig historie med brystkræft eller tidligere mastektomi
- Deltagere, der allerede har en kommende SM planlagt inden for eller uden for Emory Healthcare
- Patienter, der har fået foretaget en mammografiscreening på en ekstern facilitet inden for de foregående 2 år
- Patienter med alvorlige komorbiditeter på tidspunktet for undersøgelsen (i palliativ behandling eller indlagt på undersøgelsestidspunktet)
- Deltagere, der er kognitivt svækkede eller har tidligere haft Alzheimers sygdom eller demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (PReVenT intervention)
Deltagerne modtager sædvanlig pleje samt en portalbeskedpåmindelse om at planlægge en SM og et tilbagekaldslink, hvis de har brug for hjælp.
Deltagere, der ikke har eller ikke planlægger deres SM på tidspunktet for den første påmindelse, modtager en påmindelses-sms en uge senere med et link til at modtage hjælp med planlægning.
|
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag planlagte påmindelser om at planlægge mammografi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (forbedret sædvanlig pleje)
Deltagerne modtager sædvanlig pleje samt portal- og sms-beskeder med en uges mellemrum med undervisningsmateriale om sund kost.
|
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Modtag undervisningsmateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af screening Mammogram-Adhærensrate
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter tilmelding
|
Vurderet med selvrapporterede undersøgelser og elektronisk journaldataudtræk.
Vil bruge chi-kvadrat-test og/eller Z-test med to prøver til proportioner for at sammenligne overholdelsesrater mellem undersøgelsesarme.
Fishers eksakte test vil blive overvejet, hvor det er nødvendigt.
|
Inden for 6 måneder efter tilmelding
|
|
Afslutning af screening Mammogram-Regressionsmodellering
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter tilmelding
|
Vurderet med selvrapporterede undersøgelser og elektronisk udtræk af medicinske journaldata. Vil udføre en multivariabel logistisk regressionsmodellering for at sammenligne fuldførelsesrater for screening mammografi mellem interventions- og kontrolarmene, mens der kontrolleres for tidligere overholdelsesadfærd og sociodemografiske variabler.
|
Inden for 6 måneder efter tilmelding
|
|
Patienttilfredshed-Kvalitativ
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Vil bruge en tilgang med blandede metoder ved hjælp af undersøgelser og kvalitative interviews til at evaluere patienttilfredsheden med interventionsfunktionerne, onlineportalen og brugbarheden af SMS-tjenester, dvs. åbne portalmeddelelsen, klikke på det indlejrede link og svare på SMS-tjenesten. patienttilfredshedsundersøgelsen måler følgende: Jeg foretrækker at få behandling personligt eller over telefonen i stedet for at bruge online patientportaler, hvor 1= Meget uenig, 2=Uenig, 3= Usikker, 4= Enig, 5= Meget enig, 6= Ikke relevant. Jeg bruger sjældent online patientportaler, fordi jeg næsten aldrig har brug for Emory Healthcare-tjenester, hvor 1= Meget uenig, 2=Uenig, 3= Usikker, 4= Enig, 5= Meget enig, 6= Ikke relevant. Det var svært at tilmelde sig Emory's online patientportal, hvor 1= Meget uenig, 2=Uenig, 3= Usikker, 4= Enig, 5= Meget enig, 6= Ikke relevant. |
Ved 6 måneder
|
|
Patienttilfredshed-kvantitativ
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Vil bruge en tilgang med blandede metoder ved hjælp af chi-kvadrat-tests og/eller Z-tests med to prøver for proportioner for at sammenligne overholdelsesrater mellem undersøgelsesarme.
Fishers eksakte test vil blive overvejet, hvor det er nødvendigt.
|
Ved 6 måneder
|
|
Hjælp til selvhenvisningsplanlægning
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Vil bruge en blandet metode ved hjælp af undersøgelser og kvalitative interviews.
Arm I-patienter vil modtage en enkelt portalbeskedpåmindelse efterfulgt af en enkelt sms-påmindelse med et indlejret link for at modtage et tilbagekald for at få hjælp til planlægning af selvhenvisningsscreening af mammografi. Undersøgelsen måler følgende:Jeg blev først klar over, at jeg skulle til screening af mammografi efter jeg modtog Emorys online patientportal-påmindelse, hvor 1= Helt uenig, 2=uenig, 3= Usikker, 4= Enig, 5= Helt enig, 6= Ikke relevant. Jeg blev først klar over, at jeg skulle til screening mammografi efter jeg modtog Emorys sms-påmindelse, hvor 1= Meget uenig, 2=Uenig, 3= Usikker, 4= Enig, 5= Helt enig, 6= Ikke relevant. Jeg var mere villig til at planlægge en screening mammografi efter at have modtaget Emorys online patientportal-påmindelse, hvor1= Meget uenig, 2=Uenig, 3= Usikker, 4= Enig, 5= Meget enig, 6= Ikke relevant.
|
Ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Balthazar, MD,CIIP, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004618 (Anden identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P30CA138292 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2022-06810 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RAD5676-22 (Anden identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .